El viaje de una molécula agonista del receptor GLP-1 (GLP-1 RA) es complejo. Desde el descubrimiento hasta el control de calidad y, en última instancia, la entrega de fármacos de GLP-1 RA seguros y de alta calidad, cada etapa del viaje de la molécula presenta desafíos únicos.
Las soluciones completas de flujo de trabajo de Waters están diseñadas para simplificar este viaje. Al ofrecer métodos robustos y reproducibles, que minimizan la incertidumbre analítica y aceleran los plazos de desarrollo, Waters lo ayuda a dar cada paso crítico con mayor velocidad y confianza para que su molécula pueda llegar a los pacientes de forma más rápida y segura.
Podcast: Avances y desafíos en los fármacos peptídicos GLP-1
Analice muestras y genere resultados significativos sin esfuerzo con las soluciones de software Empower de Waters, el sistema de tratamiento de datos cromatográficos fácil de usar líder del sector que ayuda a minimizar la capacitación, eliminar el trabajo manual y aumentar la productividad.
Genere datos de espectrometría de masas de alta resolución con waters_connect Informatics Platform, un entorno compatible con la normativa basado en aplicaciones para gestionar varios sistemas en una sola red y permitir el uso compartido de métodos y la revisión de datos con la escalabilidad necesaria para cumplir los futuros requisitos del laboratorio.
La cromatografía por exclusión de tamaño (SEC) es una técnica eficaz para realizar importantes análisis por exclusión de tamaño de agonistas del receptor GLP-1. MaxPeak Premier con tecnología de superficie de alto rendimiento (HPS) reduce las interacciones secundarias en SEC para la determinación exacta de productos de alto peso molecular (HMWP) y la obtención de separaciones reproducibles de alta resolución. Los MaxPeak Premier SEC Guards extienden la vida útil de la columna sin sacrificar la resolución y el rendimiento deseados.
Escale la separación analítica optimizada de RP en las columnas Peptide OBD de Waters, que pueden proporcionar repetidamente rendimientos de productos peptídicos de alta pureza debido a la excelente estabilidad de nuestras partículas de RP empaquetadas en nuestro hardware de OBD. Logre purificaciones de péptidos eficaces a escala de laboratorio con costes reducidos.
Aumente la sensibilidad para agonistas del receptor GLP-1 con las columnas MaxPeak Premier Peptide, diseñadas para minimizar la adsorción de péptidos ácidos (p. ej., desamidados o fosforilados) en métodos de detección ópticos o basados en masas. Los Vanguard FIT Guards extienden la vida útil de la columna al tiempo que mantiene la forma del pico, la resolución y la eficacia. Disponible en varias composiciones químicas para adaptarse a diferentes intervalos de pH y permitir sus aplicaciones.
Logre un desarrollo de métodos de fase reversa sencillo para péptidos con el kit de cribado de desarrollo de métodos de columnas de fase reversa MaxPeak Premier Peptide de Waters. El kit incluye una tarjeta informativa de guía paso a paso para obtener una separación razonable del 80 % de las combinaciones de muestras de péptidos en tan solo 3 días. Las dos columnas de fase reversa MaxPeak Premier Peptide y el estándar se han seleccionado cuidadosamente para obtener la resolución deseada de componentes cambiando la selectividad de separación.
Obtenga una extracción rápida y fiable de GLP-1 RA con las placas µElution Oasis HLB, diseñadas para minimizar la pérdida de péptidos y admitir una cuantificación LC-MS sensible.
Mitigue las pérdidas de muestras de GLP-1 RA debidas a la unión no específica (NSB) con los viales y las placas QuanRecovery. Diseñados para la recuperación, la sensibilidad y la reproducibilidad, estos consumibles minimizan las interacciones analito-superficie con la tecnología de superficie de alto rendimiento (HPS) MaxPeak.
Verifique el rendimiento de la columna al recibirla y monitoree su estado durante su vida útil para ahorrar un valioso tiempo de investigación y desarrollo con los estándares de péptidos MassPrep de Waters.
Obtenga información de masa ortogonal sobre las impurezas de degradación forzada generadas mediante la oxidación, el pH y el estrés térmico con la tripsina RapiZyme, un tratamiento enzimático rápido de 30 minutos.
Obtenga identificación y cuantificación exactas de aminoácidos con AccQ•Tag, un método de derivatización precolumna y un conjunto de reactivos para el análisis de aminoácidos (AAA), incluidos los agonistas del receptor GLP-1 hidrolizados.
Agilice la preparación de muestras para análisis de LC-MS con flujos de trabajo verificados que ayuden a minimizar la variabilidad, mejorar la trazabilidad y simplificar la transferencia de métodos.
Descubra cómo los servicios y la asistencia de Waters garantizan que sus sistemas LC-UV/MS y LC-MALS estén listos para ofrecer el máximo rendimiento y la máxima fiabilidad al caracterizar y analizar productos farmacéuticos de GLP-1 RA. Además, la consultoría de cumplimiento regulatorio de Waters lo ayuda a satisfacer sus necesidades de cumplimiento regulatorio de GxP.
Maximice los recursos de su laboratorio y reduzca al mínimo el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen soluciones innovadoras para actualizar los instrumentos obsoletos, recibir soporte personalizado y contar con opciones flexibles para combinar la solución de laboratorio completa en un único y sencillo pago mensual: todo lo que necesita para avanzar en su actividad científica.
Identifique las impurezas de GLP-1 RA con LC-UV/MS. Ejemplo de análisis de exenatida con espectros MS y de alta pureza del pico de la especie principal.
Cromatogramas UV del principio activo liraglutida y del producto farmacéutico genérico que muestran el hexámero nativo y la especie agregada. La masa molar medida por MALS se superpone en cada pico.
Desarrollo de un método de separación escalable para obtener una muestra de alta pureza de GLP-1 RA.
Mitigación de la NSB hidrofóbica en los recipientes de recogida utilizando QuanRecovery con la placa de recogida de muestras de 96 pocillos HPS MaxPeak, lo que demuestra una mejor respuesta de los picos de MS frente a las placas de polipropileno estándar para la semaglutida.