분석 서비스

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규제 준수 요구 사항을 충족하는 포괄적인 분석 서비스

규제 준수 요구 사항을 충족하는 포괄적인 분석 서비스

일관되고 보고 가능한 결과를 얻기 위한 크로마토그래피 분석법의 개발, 배포, 마이그레이션 및 관리는 어렵고 시간이 많이 걸릴 수 있습니다.

Waters 분석 서비스 팀은 관리 및 절차 통제와 함께 시간을 절약하고 데이터 완전성, 규제 준수 요건을 충족할 수 있도록 해주는 강력한 기술 도구와 제어 기능을 제공합니다. 다양한 기능이 소프트웨어 운영에 완전히 통합되어 Waters 기기 시스템과 다른 공급업체의 많은 기기를 원활하게 제어합니다.

Waters Analytical Services 분석 서비스

개요

  • 업무 중단을 줄이면서 전문가 상담 및 맞춤형 솔루션의 이점 확보
  • HPLC에서 UPLC로 원활하게 분석법을 전환하여 견고하고 안정적인 성능 유지
  • 목적에 맞는 분석법 개발 및 최적화를 통해 실험실 성과 개선
  • 맞춤형 응용 프로그램 개발로 변동성 감소
  • 여러 시스템 및 소프트웨어에서 데이터 마이그레이션 프로세스를 안전하게 간소화

권장 용도: 규제를 준수하는 분석법 및 데이터 완전성을 지원하기 위한 실사, 도구 및 인사이트를 제공합니다.


기능 헤더

기능 헤더






HPLC에서 UPLC로의 원활한 분석법 전환

실험실의 분석 기술을 업그레이드하려고 하지만 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)에서 검증된 분석법을 마이그레이션하기가 우려스러울 수 있습니다.  Waters는 고객이 자신 있게 변화를 꾀할 수 있도록 도와드립니다. Waters 분석 서비스의 지원을 받으면 초고성능 액체 크로마토그래피(UPLC) 또는 극초고성능 액체 크로마토그래피(UHPLC) 시스템으로 전환할 때 검증된 분석법의 성능이 저하되지 않을 것이라는 확신을 가질 수 있습니다.


전문가 분석법 개발 설정 및 최적화

리소스의 세계화와 통합이 점차 증가하면서 여러 위치에서 동일한 유형의 기기로 분석을 수행하는 것이 항상 가능하지는 않습니다. 이 경우 다른 제조업체의 HPLC 시스템에서 개발된 분석법을 Waters 기기에 맞는 동등한 분석법으로 전환해야 할 수 있습니다. Waters 분석 전문가 서비스 팀에서 원래 분석법 기준을 충족하도록 지원해 드릴 수 있습니다.




응용 분야

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지원

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Waters 분석 서비스: 실험실을 위한 전문가 지원

Waters 분석 서비스는 제약 및 생물제약 개발부터 재료 과학 및 환경 테스트에 이르기까지 다양한 산업의 과학자들을 지원하기 위해 설계된 포괄적인 기능을 제공합니다. 액체 크로마토그래피, 질량 분석법 및 정보학 분야에서 수십 년간의 기술 전문성을 바탕으로, Waters의 분석 서비스는 실험실 방법 개발, 방법 전환 및 검증의 진화하는 과제를 정밀성, 일관성 및 규제 준수를 염두에 두고 해결하도록 설계되었습니다.

규정 준수, 데이터 무결성 및 효율적인 분석 워크플로우를 보장하는 것은 현대 실험실에 매우 중요합니다. Waters 분석 서비스는 방법 개발, 전환, 마이그레이션, 문제 해결 및 교육에 대한 포괄적인 지원을 제공하여 실험실이 성능을 최적화하면서 규제 표준을 유지할 수 있도록 돕습니다.

방법 개발 및 최적화

정확하고 재현 가능한 분석 방법을 개발하는 것은 신뢰할 수 있는 결과를 위해 필수적입니다. Waters 전문가들은 효율성을 높이고 글로벌 규정을 준수하기 위해 방법을 설계, 최적화 및 검증하는 데 도움을 줍니다. 과학자들은 크로마토그래피 행동, 질량 검출 원리 및 시스템 최적화에 대한 Waters의 광범위한 지식을 통해 효율적이고 재현 가능한 방법을 만들 수 있습니다.

방법 전환 및 검증

기기나 위치 간의 방법 전환은 일관성을 유지하기 위해 신중한 실행이 필요합니다. Waters는 구조화된 프로토콜, 타당성 평가 및 검증 지원을 제공하여 정확성과 정밀성을 유지하면서 원활한 전환을 보장합니다. Waters는 방법 전환에 구조적이고 협력적인 접근 방식을 적용하여 변동성을 최소화하고 비용이 많이 드는 지연을 줄이며 실험실 워크플로우에 원활하게 통합되도록 지원합니다.

방법 마이그레이션 및 준수

실험실 기술이 발전함에 따라 효율성을 유지하기 위해 방법 마이그레이션이 필요합니다. Waters는 맞춤형 마이그레이션 전략, 재검증 지원 및 규제 지침을 통해 실험실이 현대 플랫폼으로 전환할 수 있도록 도와 원활한 적응을 보장합니다. 모든 프로젝트는 필요한 경우 현재의 우수 실험실 관행(GLP) 및 우수 제조 관행(GMP)을 준수하여 실행됩니다.

문제 해결 및 최적화

일관되지 않은 결과나 기기 문제와 같은 예기치 않은 문제는 생산성에 영향을 미칠 수 있습니다. Waters는 전문적인 문제 해결, 근본 원인 분석 및 성능 향상 권장 사항을 제공하여 정확성을 복원하고 다운타임을 최소화합니다. 재현성 문제, 민감도 문제 또는 견고성 문제에 관계없이 Waters 과학자들은 체계적인 조사를 통해 방법 성능을 효율적으로 복원합니다.

교육 및 상담

잘 훈련된 인력은 실험실 성공의 열쇠입니다. Waters는 맞춤형 교육 프로그램, 실습 워크숍 및 규제 지침을 제공하여 팀이 모범 사례, 기기 운영 및 데이터 무결성 솔루션에 대한 최신 정보를 유지할 수 있도록 합니다. 여기에는 크로마토그래퍼, 분석가, QA/QC 인력 및 규정 준수 팀을 위한 역할별 교육 경로가 포함되어 있어 실험실이 규정을 준수하고 생산성을 유지할 수 있도록 돕습니다.

Waters를 선택해야 하는 이유?

깊은 산업 전문성, 최첨단 솔루션 및 종합적인 지원을 통해 Waters 분석 서비스는 실험실이 효율성을 높이고 규정을 준수하며 데이터 무결성을 유지할 수 있도록 돕습니다. 방법을 개발하거나 새로운 시스템으로 마이그레이션하거나 문제를 해결할 때, 우리의 전문가들은 실험실이 최상의 성능을 유지할 수 있도록 지식과 자원을 제공합니다. 모든 프로젝트는 Waters의 엄격한 과학적 접근 방식, 글로벌 지원 네트워크 및 FDA 및 EMA와 같은 기관에 대한 규제 제출 지원 경험의 혜택을 받습니다.

Waters 분석 서비스 FAQ

Waters가 개발하거나 검증할 수 있는 분석 방법의 종류는 무엇입니까?
Waters 분석 서비스는 HPLC, UPLC, LC-MS, GC 및 UV, PDA, MS와 같은 관련 검출 방법을 포함한 광범위한 분석 방법을 지원합니다. 서비스는 소분자 및 대분자 모두에 맞춤화되어 있으며, 제약, 생물제약 및 재료 과학 응용 분야를 다룹니다. 방법은 견고성, 정밀성 및 재현성에 중점을 두고 규제 표준을 충족하도록 개발됩니다.

Waters는 다른 기기 플랫폼이나 사이트 간의 방법 전환을 지원할 수 있습니까?
네, Waters는 다른 기기, 실험실 및 조직 간의 방법 전환에 대한 전문 지원을 제공합니다. 팀은 방법 전환 중 위험을 최소화하고 재현성을 보장하기 위해 구조화된 방법론을 적용하며, 비교 연구 및 상세한 전환 문서를 통해 방법 무결성과 규제 준수를 유지합니다.

Waters는 기존 분석 방법의 문제 해결이나 수정에 도움을 줄 수 있습니까?
네, Waters는 재현성, 민감도, 견고성 또는 규정 준수 문제를 겪고 있는 기존 방법에 대한 문제 해결 및 수정 서비스를 제공합니다. 전문가들은 근본 원인을 체계적으로 조사하고 조건을 최적화하며 성능을 신속하고 효율적으로 복원하기 위한 수정 조치를 권장합니다.