Aura+ 시스템
바이오 치료제 워크플로에서 저용량의 샘플로 신속하며 결정적인 입자 특성 분석 수행
단백질 및 항체 치료체, 세포 치료체, 유전자 치료체 등 다양한 유형의 생물학적 제제에 대한 입자 특성 분석을 수행할 수 있는 유연성이 필요하다면, Aura+ 시스템이 해결책을 제공할 수 있습니다.
Aura+는 단백질, 항체, 세포 및 유전자 치료체의 워크플로 전반에 걸친 응용을 지원할 수 있도록 구성되었으며, 치료제의 개발 초기 단계부터 입자 특성 분석을 가능하게 하여 보다 신속하게 올바른 의사결정을 내릴 수 있도록 지원합니다.
Aura+ 시스템은 Aura 기기 제품군을 통해 공유되는 배경 보정 멤브레인 이미징(BMI) 및 형광 멤브레인 현미경(FMM) 기술을 기반으로 후기 단계에서의 발견부터 개발 및 제조에 이르기까지 다양한 응용 분야를 지원함으로써, 의사 결정 과정을 개선하여 성공을 거둘 수 있도록 지원합니다.
Aura+ 시스템
사양
|
이미징 영역: |
24.6mm2 |
|
광학 장치: |
4x 및 20x 대물렌즈 |
|
최소 부피: |
5µL(분석에 따라 다름) |
|
분리능: |
1.0 픽셀/µm |
|
검출 가능 크기 범위: |
>1µm(ECD)부터 <5mm(ECD)까지 |
|
BMI 판독 시간: |
1분/샘플 |
|
FMM 판독 시간: |
3 FL 채널, 30초/샘플 |
|
소프트웨어: |
Particle VUE 4.x 올인원 소프트웨어 제품군(이미지 캡처 및 분석) |
개요
- 단 5µL의 샘플로도 분석이 가능하여 귀중한 샘플을 절약
- 표지된 샘플로 가득 채운 96웰 플레이트 전체를 단 90분 만에 데이터로 전환하여, 실행 가능한 결과를 제공
- 96웰 멤브레인 플레이트의 높은 처리량을 통해 효율성을 향상
- 고급 이미징 기술로 입자에 대한 심층적 통찰력을 확보
- 하나의 플랫폼에서 단백질, 항체, 세포 및 유전자 치료제의 개발을 전부 수행 가능
권장 용도: 생물학적 제제, 바이러스 벡터, 세포 및 기타 오염물질을 포함한 모든 분석 대상에 걸쳐 포괄적인 유연성이 필요한 워크플로에 적합합니다.
응집체 식별에서 추측 결과 배제
치료제 내의 잘못 식별된 응집체 문제를 해결하는 데 시간을 낭비하지 마세요. Aura+ 시스템은 명시야 및 형광 이미징을 결합하여 세포, 바이러스 캡시드, 단백질, 분해된 부형제, 포장 오염 물질을 특이적으로 식별 및 정량할 수 있으므로 샘플 안에 무엇이 있는지를 정확하게 파악할 수 있습니다.
96웰 플레이트의 높은 처리량, 5µL의 샘플 부피, 그리고 단 90분 만에 결과를 제공하는 솔루션으로 상세한 입자 분석을 위한 효율적인 해법을 제시하며, USP <788> 및 <1788> 요구사항을 충족합니다.
BMI: 높은 감도와 견고성을 지닌 초기 단계 입자 특성 분석의 핵심
배경 보정 멤브레인 이미징(BMI) 기술은 샘플에 실제로 포함된 성분을 더 명확하고 빠르며 포괄적으로 보여줍니다. BMI 기술은 멤브레인의 백그라운드 이미지를 캡처 및 차감함으로써, 광 차단법 및 유동 이미징과 같은 액체를 기반으로 하는 측정법에 비해 10배 향상된 콘트라스트를 달성합니다. Aura+ 시스템은 막힘 문제나 측정 간 세척 없이도 응집체에 관한 데이터를 제공할 수 있습니다.
3개의 형광 채널로 빠르고 명확한 입자 식별
Aura+ 시스템은 3개의 형광 채널을 갖추고 있어, 이전에는 3개의 서로 다른 연구가 필요했던 정보를 하나의 실험을 통해 얻을 수 있습니다.
또한, Aura+ 시스템은 동일한 샘플 내에서 서로 다른 유형의 입자를 확실하게 식별할 수 있으므로 보다 신뢰도 높은 의사 결정을 지원합니다:
세 가지 다른 종류의 유기 입자를 위한 3가지 형광 멤브레인 현미경(FMM) 채널
외인성 및 무기 입자를 위한 측면 조명 멤브레인 이미징(SIMI) 채널
폴리소르베이트 분해, 입자상 오염, 단백질 및 항체 워크플로, 세포 치료제 워크플로, AAV 응집, AAV 안정성, 세포 치료제 QC, 세포 생존율을 포함한 응용 분야에 적합
고배율을 통해 선명한 디테일을 획득
Aura+ 시스템의 고배율 기능을 통해 표지되지 않은 입자의 형태학적 세부 정보를 더 상세하게 볼 수 있으므로, 주목해야 할 입자와 그렇지 않은 입자 간의 명확한 구분이 가능합니다.
세포에 대해 Dynabeads™를 신속하게 구별 및 카운트하고, 폴리소르베이트의 분해를 정량하는 등 다양한 작업을 수행할 수 있습니다.
Dynabeads란 Thermo Fisher Scientific, Inc.에서 생산하는 마그네틱 비드를 의미합니다. Waters Corporation은 Thermo Fisher Scientific, Inc.와 제휴 관계가 아니며, Dynabeads 또는 기타 제3자 상표에 대한 언급은 후원, 보증, 또는 승인을 의미하지 않습니다.
더 많은 자료
문서
FAQ(질문과 대답)
입자 카운트에 사용되는 방법은?
입자를 계수하기 위해서는 크기, 유형, 농도와 같은 조건에 따라 여러 가지 방법을 사용할 수 있습니다. 일반적인 기술로는 현미경 기반 계수법(광학 현미경 또는 전자 현미경 등), 유세포 분석, 콜터 계수법 등이 있습니다. Halo Labs Aura 제품군 또한 신약 개발에 영향을 미칠 수 있는 입자의 크기 및 식별 정보와 함께 입자 수에 대한 데이터를 제공합니다. 각 계수법에는 장단점이 있으며, 계수 대상 입자의 특정 특성과 분석 요구사항에 따라 선택을 달리 할 수 있습니다.
입자 카운트가 중요한 이유는?
입자 카운트는 제약, 식품, 환경 모니터링 등 다양한 산업에서 제품 품질, 청결도, 안전에 대한 결정적인 정보를 제공하므로, 매우 중요합니다. 예를 들어, 제약 분야에서는 제품의 유효성, 안정성, 규제 표준 준수를 보장하기 위해 입자 카운트를 제어하는 것이 필수적입니다. 마찬가지로, 식품 가공에서도 입자 카운트를 모니터링하면 제품 안전과 위생을 보장하는 데 도움이 됩니다. 환경 모니터링에서는 입자 카운트가 공기질이나 수질, 잠재적인 건강 위험을 나타낼 수 있습니다.
