安定性試験は、医薬品開発において、医薬品の保存期間中の安全性、有効性、および品質を確実に維持するために不可欠です。強制分解試験および質量バランス試験は、分解経路の特定および分解生成物の定量に役立ち、医薬品の安定性プロファイルの完全な理解が確保されるとともに、頑健な安定性を示す分析法の開発がサポートされます。
ウォーターズの安定性試験ソリューションは、最高の正確度と効率を実現するのに役立ちます。 当社の信頼性の高いシステムにより、短い分析時間と高度な検出機能が得られ、分解生成物や低濃度の不純物を定量・特性解析することが可能です。 ウォーターズのカラムでは、高効率の分離とバッチ間再現性が得られ、複雑な分析アプリケーションに最適です。 LC/MS 品質保証バイアルにより、分解物の生成を最小限に抑えられ、サンプルの完全性が確保されます。 当社の優れた専門的テクニカルサポートサービスがお客様の頑健な分析法の開発と改良を支援し、ウォーターズが、長期的に製品の質と安全性を保証する信頼できるパートナーになります。
NuGenesis LMS に統合された NuGenesis 安定性モジュールにより、ラボは、LIMS なしで研究環境および製造環境全体にわたってワークフローの効率を高め、規制準拠して標準化された一貫性の高い安定試験業務を実施し、人的ミスのリスクを最小限に抑えることができます。
Empower クロマトグラフィーデータシステム(CDS)をラボに装備することで、液体クロマトグラフィー装置およびガスクロマトグラフィー装置における取り込み、解析、レポート作成を含め、分析のための高度なラボデータ管理が行えるようになります。
UNIFI アプリケーションによるワークフローを使用する低分子ワークフローのための waters_connect を用いることで、農薬、乱用薬物、代謝物、不純物、抽出物および浸出物などの化合物の分析用の規制対応ソリューションにより、生産性が最大限に高まります。
S-Matrix の Fusion 分析法開発(FMD)ソフトウェアを使用してこのプロセスを自動化することで、LC 分析法開発を合理化できます。Fusion FMD は、Empower 3 クロマトグラフィーデータソフトウェア(CDS)および ACQUITY 超高性能 LC(UPLC)とシームレスに連携し、QbD(Quality by Design)のガイドラインに沿って、液体クロマトグラフィーの分析法開発を自動化します。
MaxPeak High Performance Surfaces(HPS)のような先進的な統合テクノロジーを使用して金属との相互作用による非特異的吸着(NSA)による損失が効果的に軽減するとともに、再現性、感度、および全体的な結果の質が高まる MaxPeak Premier カラムを使用することで、より多くの成分を確認でき、より多くの成果を上げることができます。
Waters ACQUITY UPLC カラムを使用することで、サンプルスループットが向上し、優れた分離能が得られ、分析種に対する感度が向上するとともに、すべての分析法の要件が満たされて、分析時間とサンプルあたりのコストを大幅に削減できます。
Waters XBridge HPLC および UHPLC カラムは、高 pH、高温、および揮発性溶離液などのその他の厳しい動作条件に耐えられるように構築されており、幅広い低分子および生体分子の LC-MS 分析に対応します。
ウォーターズの適切で認証された信頼性の高いバイアル、プレート、および品質保証容器を使用することにより、LC-UV、LC-MS、GC-MS でのサンプル分析のリスクが低減し、高品質の製品で質の高い結果を取得します。
Waters TruView pH コントロール LCMS 品質保証低吸着バイアルを使用することにより、pH の影響を受けやすいサンプルの分析種の分解が防止されます。
Waters グローバルサービスを使用することで、ラボの生産性と成功を最適化できます。システムの最高の性能を維持し、ダウンタイムを最小限に抑え、アプリケーションの課題に対処し、厳しい規制要件に対応することができます。
Waters Capital の支払いオプションを使用してラボのリソースを最大化し、リスクを最小化します。これには、陳腐化した装置をアップグレードするための革新的なソリューション、カスタマイズされたサポート、完全なラボラトリーソリューション(つまりお客様のサイエンスの発展に必要なものすべて)を 1 つの簡単な月額払いにまとめた柔軟なオプションが含まれています。