Antikörper- und Proteintherapeutika
Beschleunigen Sie die Entwicklung von Antikörper- und Proteintherapeutika, von der Charakterisierung bis zur Kommerzialisierung.
Analyse von Proteinattributen
Leistung und Genauigkeit – mit Gewissheit
Vertiefen Sie Ihre Einblicke in die Produktqualität mit robusten, skalierbaren Methoden und integrierten Techniken, um ein umfassendes Verständnis über die biotherapeutische Forschung, Entwicklung und Herstellung hinweg zu gewährleisten.
Intakte Masse und Untereinheitenanalyse: Screening von Proben zur schnellen, genauen Bestätigung von Molekulargewichten und Glykoformen
Peptid-Mapping: Charakterisieren und überwachen Sie kritische Qualitätsattribute von Proteinen auf Peptidebene mit Zuverlässigkeit
Multi-Attribut-Analysen (MAM): Reduzieren Sie den analytischen Aufwand durch die Kombination der Analyse von Attributen in weniger Methoden
Glykananalyse: Verbessern Sie das Profiling durch schnelle, vollständige Workflows und umfassende, benutzerfreundliche Tools
Struktur höherer Ordnung
Vollständiges Verständnis der strukturellen Details. Keine Vermutungen.
Unterstützung von Vergleichsstudien, Formulierungsentwicklung und analytischen Entwicklungsaktivitäten zur Festlegung der Critical Quality Attributes (CQAs), die die Sicherheit und Wirksamkeit des Therapeutikums beeinflussen
Biophysikalische Charakterisierung: Verständnis der physikalischen und chemischen Eigenschaften, um sicherzustellen, dass Arzneimittel die strengen gesetzlichen Vorschriften in Bezug auf Sicherheit, Qualität und Wirksamkeit erfüllen
HDX-MS: Zuverlässige Charakterisierung von Strukturdetails mithilfe spezieller Hardware, Software und automatisierten Workflows
Lifecycle-Management
Optimieren Sie Qualität und Compliance mit Lösungen von der Entdeckung bis zur Herstellung.
Für die durchgängige Entwicklung von Proteintherapeutika ist eine außergewöhnliche Analyseleistung von der Entdeckung bis zur Kommerzialisierung erforderlich.
Analyse von Wirtszellproteinen (HCP): Erkennen und entfernen Sie Spuren, um eine optimale Produktqualität sicherzustellen und das immunogene Risiko zu reduzieren.
QC- und Freigabeprüfungen: Gewährleisten Sie eine gleichbleibende Produktqualität und -sicherheit, optimieren Sie die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und unterstützen Sie eine schnellere Produktzulassung.
Quantitative Bioanalyse: Bewerten Sie die Arzneimittelsicherheit und überwachen Sie die Biotransformation, um wichtige Entscheidungen während der Entwicklung zu steuern.
Bioprozessierung: Erstellen Sie robuste Prozesse schneller mit In-Line-, On-Line- und At-Line-PAT-Tools.
Aminosäure-Quantifizierung: Optimieren Sie Ausbeute und Herstellungskonsistenz mit Präzision.
Modalitätsspezifische Analytik
Produktentwicklung optimieren. Verstehen Sie Ihr Molekül.
Erzielen Sie genaue Analysen bei verschiedenen therapeutischen Modalitäten mit den speziellen Lösungen von Waters.
Biokonjugate: Optimieren Sie die Entwicklung, Analyse und Herstellung von konjugierten Biologika durch automatisierte Methoden und Datenverarbeitung
Biosimilars: Beschleunigen Sie die Entwicklung von Biosimilar-Kandidaten mithilfe einer robusten Vergleichbarkeitsbewertung
Synthetische Peptide: Erzielen Sie eine beispiellose Auflösung und Empfindlichkeit bei allen Aspekten der Peptidanalyse
GLP-1-Rezeptor-Agonisten: Verbessern Sie die GLP-1-Entwicklung, von der Arzneimittelforschung bis zur Herstellung, mit Lösungen zur Beseitigung analytischer Unsicherheiten
