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如何改进生物治疗剂的分析方法转让
阅读时间:3分钟
"Waters公司的Eric Grumbach说:"假设持续改进是一个值得追求的目标,如果你使用正确的仪器技术,完全有理由改进验证的色谱方法。看看这对开发和转让生物药物的方法意味着什么。
为单克隆抗体和抗体药物结合物的保留相分离制定新标准
阅读时间:3分钟
一种新的固定相化学方法用于蛋白质的反相液相色谱分析,包括单克隆抗体和抗体药物结合物,提供更高的保真度数据,特别是基于MS的峰鉴定。
UPLC色谱法得到更新:因为科学永不止步
阅读时间:3分钟
我们已经更新了我们的UPLC系统,使您能够找到更快、更简单、更好的方法来完成您的工作。请仔细了解我们新的和改进的ACQUITY UPLC PLUS系列。
今天是什么改变了分析方法的转移?第三部分:跨越国界的方法
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一家大型全球制药公司的一位科学家估计,一种分析方法在其生命周期中可能会出现多达100次的转移。这种转让将越来越多地发生在地理边界之外。你为调动你的方法做了多少准备?
从昨天的成果到明天的生物药物
阅读时间:4分钟
在一个复杂的生物治疗药物开发项目中,成千上万的小延误和出错的机会会像滚雪球一样越滚越大。它们加起来就是时间的损失和风险的增加,而对这两种情况的容忍度都很低。其实不一定是这样的。
数据完整性的重要性 - 限制对可能被用来操纵数据的工具的访问 (第一部分)
阅读时间:6分钟
取消个人用户删除数据或禁用审计跟踪的能力,预计将同时实施和验证数据的完整性。但是,当需要改变时,分析员应该可以使用哪些编辑工具?