David Curtin,沃特斯公司副总裁兼生物制品业务总经理

戴维-科廷

David Curtin 是沃特斯公司的副总裁兼生物制品业务总经理。

大卫-科廷的文章


生物仿制药分子结构

FDA 2025 年 10 月指南草案引发业界对生物仿制药的热议 

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美国食品药品管理局(FDA)于 2025 年 10 月 29 日发布的指南草案因其对开发商和患者的影响而备受关注。 该指导草案允许开发商在先进的分析技术可以成功替代时绕过比较药效研究(CES),从而避免了最昂贵的步骤之一,据估计这将占生物仿制药开发总额的 70%...