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Comment améliorer les transferts de méthodes analytiques pour les biothérapies ?
"En supposant que l'amélioration continue soit un objectif valable, il y a toutes les raisons d'améliorer les méthodes chromatographiques validées si vous travaillez avec la bonne technologie d'instrumentation", déclare Eric Grumbach de Waters. Voyez ce que cela signifie pour le développement et le transfert de méthodes pour les médicaments biologiques.
Une nouvelle norme pour les séparations en phase réservée des anticorps monoclonaux et des conjugués anticorps-drogues.
Une nouvelle approche de la chimie de la phase stationnaire pour l'analyse LC en phase inverse des protéines, y compris les anticorps monoclonaux et les conjugués anticorps-médicaments, permet d'obtenir des données plus fidèles, notamment pour l'identification des pics par SM.
Les colonnes ont aussi leur importance : Choisir les conditions optimales pour le trappage et l'élution des LC-MS à nanoflux et à microflux
Considérations pour l'optimisation des conditions de piégeage, telles que le débit et le volume de piégeage, dans les LC-MS à l'échelle nanométrique et à microécoulement.
La chromatographie UPLC fait peau neuve : parce que la science ne s'arrête jamais
Nous avons mis à jour nos systèmes UPLC pour vous permettre de trouver des moyens plus rapides, plus simples et plus efficaces de faire votre travail. Regardez de plus près notre nouvelle série ACQUITY UPLC PLUS améliorée.
Qu'est-ce qui change aujourd'hui dans le transfert des méthodes d'analyse ? Partie 3 : Les méthodes au-delà des frontières
Un scientifique d'une grande entreprise pharmaceutique mondiale a estimé qu'une méthode d'analyse pouvait faire l'objet de 100 transferts au cours de sa vie. De plus en plus, ces transferts s'effectueront au-delà des frontières géographiques. Dans quelle mesure êtes-vous prêt à mobiliser vos méthodes ?
Des résultats d'hier aux médicaments biologiques de demain
Un millier de petits retards et de possibilités d'erreur peuvent faire boule de neige au fil des années d'un programme complexe de développement de médicaments biothérapeutiques. Ils se traduisent par des pertes de temps et des risques accrus dans une entreprise qui ne tolère guère l'un ou l'autre. Il n'est pas nécessaire qu'il en soit ainsi.
Les colonnes ont aussi leur importance : Choisir la meilleure phase stationnaire pour le NanoFlow et le Microflow LC-MS
Sur l'impact de la rémanence et des caractéristiques des phases stationnaires pour les séparations protéomiques en phase inverse et sur la manière de les utiliser à votre avantage.
L'intégrité des données est importante - Limiter l'accès aux outils qui pourraient être utilisés pour manipuler les données (1ère partie)
La suppression de la possibilité pour les utilisateurs individuels de supprimer des données ou de désactiver les pistes d'audit devrait être à la fois mise en œuvre et validée pour l'intégrité des données. Mais lorsque des modifications sont nécessaires, quels outils d'édition doivent être accessibles à un analyste ?