仪器验证服务

仪器确认服务：确保准确性和合规性

仪器确认服务帮助实验室验证其设备是否正确安装、按预期运行并提供可靠的结果。这些服务在制药、生物技术、食品安全和环境测试等行业中至关重要，因为这些行业需要遵循FDA、ISO、USP和GMP等法规的准确性和合规性。

确认过程包括三个关键阶段：

安装确认 (IQ) 确认仪器安装正确、环境合适并符合制造商的要求。这包括检查文档、验证电源供应以及确保正确设置以防止错误。

操作确认 (OQ) 测试仪器是否按照制造商的规格运行。这涉及在受控条件下运行测试，以评估准确性、精确性和性能，确保日常操作的可靠性。

性能确认 (PQ) 评估仪器在实际实验室样品中的表现。与OQ不同，此步骤测试实际应用，以确认一致性、准确性和长期可靠性，特别是在受监管行业中。

结构化的确认过程提供了多种好处，包括法规合规性、数据准确性提高、设备停机时间减少以及更容易的审计准备。通过确保仪器正常运行，实验室可以最大限度地降低风险，避免代价高昂的错误，并保持高质量的结果。

Waters仪器确认服务提供专家支持，帮助实验室确认各种设备，包括HPLC、UPLC和质谱系统。他们的定制解决方案确保符合行业标准，优化仪器性能并降低操作风险。

对于希望提高合规性和准确性的实验室来说，投资于结构化的仪器确认策略至关重要。无论是新安装还是持续验证，这些服务都为数据完整性和法规准备提供信心。

仪器确认服务常见问题

什么是IQ、OQ和PQ，它们有何不同？
安装确认 (IQ)、操作确认 (OQ) 和性能确认 (PQ) 是仪器确认的三个关键阶段。IQ确认仪器是否按照制造商规格正确安装在适当的环境中。OQ验证系统在受控条件下是否按预期运行，评估关键性能参数如精确性和准确性。PQ使用实际实验室样品评估系统在实际应用中的性能，确认一致性和长期可靠性。这些阶段结合在一起，确保实验室仪器符合规定、功能正常并适合其预期用途，这对于在受控环境中满足法规要求至关重要。

Waters可以在此服务下确认哪些类型的仪器？
Waters仪器确认服务支持各种实验室系统，包括HPLC、UPLC和质谱平台。这些服务涵盖Waters仪器和选择的第三方系统，如在Empower软件下操作的Agilent HPLC、UHPLC和GC仪器。确认支持适用于单个工作站、网络配置和企业规模环境。Waters的专业知识涵盖色谱、质谱和信息学，使制药、生物技术、食品和环境领域的实验室能够通过结构化的标准对齐确认确保合规性、降低风险并保持仪器性能。

确认服务是否适用于Waters和非Waters仪器？
是的，Waters不仅为其自身的仪器提供确认服务，还为选择的非Waters系统提供服务。这包括在Empower软件下集成的Agilent HPLC、UHPLC和GC仪器。确认过程遵循行业标准和法规指南，确保第三方系统达到相同的性能和合规性期望。Waters团队在支持的平台上应用一致的方法、文档实践和法规专业知识，帮助实验室保持数据完整性和审计准备，无论其仪器组合如何。这种灵活性在多供应商或混合实验室环境中特别有价值。