NuGenesisサンプル管理システム

サンプルおよび結果の管理

NuGenesis サンプル管理は、サンプルおよびその分析結果の包括的管理機能を提供します。ユーザーは、以下の機能を使用できます。

• サンプルおよび結果の規格を取得して管理
• 試験を個人またはグループに割り当て
• ログインしてどのサンプルの試験が必要かを判断
• 規格外 (OOS) の結果を特定
• レビューおよび承認用のレポートを生成
• 顧客向けの最終 PDF レポートを作成

NuGenesis SampleShare は Web クライアントであり、これにより、NuGenesis を持っていないラボからの試験依頼を電子的に受信すること、およびそのラボへ PDF レポートを送信することができます。

統合された安定性試験管理

NuGenesis Stability は、NuGenesis ラボ管理システムに統合された、安定性試験のプロトコル管理およびテストソリューションです。GAMP および ICH ガイドラインに準拠して開発された NuGenesis Stability は、完全に検証されテストされたソフトウェアアプリケーションです。下記の機能があります。

• サンプリング間隔、保管条件、試験体制などの試験マトリックスを定義
• 安定性試験サンプルの管理とコントロール
• すべての有効な試験全体のサンプル概要
• 個々の時点でのレビュー
• 一連の安定性試験レポート
• 詳細な統計結果分析

ラボとビジネスの間の文書化やワークフローのギャップの橋渡し

NuGenesis Connectors によりラボの分析機器と SAPなどのビジネスシステムの間を直接リンクすることができます。<0} このリンク により、試験依頼、SOP、製品仕様、テスト結果などの情報をシームレスにやり取りすることが可能となります。下記のメリットがあります。

• 紙の処理および手作業での転記を削減
• 文書およびデータの包括的なトレーサビリティ
• データ共有と協力を簡易化
• 仕様通りの製品の出荷を早める