Waters offers a comprehensive range of analytical system solutions, software, and services for scientists. Liquid Chromatography. Mass Spectrometry. Waters is the leading provider of lab equipment, supplies and software for scientists across the world. Easily research and order everything your lab needs! Waters offers a comprehensive range of analytical system solutions, software, and services for scientists. Liquid Chromatography. Mass Spectrometry. Waters is the leading provider of lab equipment, supplies and software for scientists across the world. Easily research and order everything your lab needs!
このソリューションは、mAb 凝集体(HMWS)、モノマー、フラグメント/クリップ(LMWS)の正確な定量が必要な mAb 薬物の研究および/または開発に関与する組織のために、目的に合わせて設計しており、バイオ医薬品に関する社内および規制上の懸案事項に対応する信頼できる高品質の SEC データを提供します。BioResolve SEC mAb カラムおよびガードカラムにより、以下が提供されます。
準備不要の性能
カラム間およびバッチ間の一貫性を保証するために、関連する mAb サイズバリアント標準試料でテスト済み。使用する LC プラットホームを問いません。
BioResolve SEC mAb カラムおよびガードカラムは、モノクローナル抗体(mAb)に関連する高分子の凝集体(300,000 Da 以上)および低分子のフラグメント(100,000 Da 以下など)の再現性のある正確な定量が得られるように、特別に製造および品質保証試験が行われています。幅広いカラムサイズにより、高分散 HPLC システムから低分散 UPLC システムまで、さまざまなクロマトグラフィープラットホームで性能を最適化できる柔軟性が得られます。
バッチ間およびカラム間の一貫性
BioResolve SEC mAb カラムおよびガードカラムは、cGMP、ISO 9001 の認証を受けた工場で、厳格な製造プロトコルと超高純度の試薬を使用して製造されています。固定相の各バッチは、一連の厳格な品質管理テストに合格しなければなりません。個々の充塡されたカラムは、カラム効率についてテストされ、次に mAb の分離性能について Waters mAb サイズバリアント標準試料を使用してテストされ、この難しいアプリケーションにおけるカラム間の一貫性が保証されています。それぞれのカラムにおける mAb サイズバリアント標準試料の分離およびウラシル分離効率の結果が、カラムに付属しています。