バイオ医薬品のための BioAccord LC-MS システム

堅牢で再現性がある

システムの開発時および製造時に、ソリューション全体に対して厳密なバリデーションが実施され、さらに複数のシステムにわたる拡張試験が実施されています。これらの試験は、サンプル情報から報告される結果まで、バイオ医薬品業界の標準を満たすアプリケーション関連の判定基準に対応する完全なバイオ医薬品のメソッドで構成されています。

BioAccord LC-MS システムは、世界中の研究機関、バイオ医薬品関連企業、および受託分析ラボで使用されており、一貫性と再現性のある結果を日々生み出しています。

データ品質

お客様からのフィードバックにより、可能な限り最高のデータ品質を実現する、小型でシンプルな LC-MS システムに対するニーズが明らかになりました。

BioAccord は、これらの要件を満たすとともに、クロマトグラフィーの分離能、質量分解能、感度、質量精度、および直線性を提供して、幅広いバイオ医薬品のルーチン分析のニーズに対応するように開発されました。

クロマトグラムは、Waters mAb トリプシン消化標準品（NISTmAb トリプシン消化物）の 18 回の注入から得られたトータルイオンクロマトグラム（TIC）の重ね描きを示しており、勾配の低いグラジエントを使用したペプチドの再現性の高いクロマトグラフィー分離を提供します。

お客様のアプリケーションに対応

分析対象が、インタクト、サブユニット、ペプチド、あるいは遊離糖鎖のどのレベルの生体分子であっても、BioAccord System には最適化されたコンプライアンス対応ワークフローが備わっているため、すぐに作業を開始することができます。以下のアプリケーションに対応しています。
•タンパク質およびオリゴヌクレオチドのインタクト質量分析
•モノクローナル抗体（mAb）のサブユニット分析
•ペプチドマッピング/マルチ特性分析（MAM）
•遊離 N 型糖鎖解析

遊離糖鎖解析用に最適化されたワークフローには、当社の RapiFluor-MS 標識が含まれています。これにより、正確な糖鎖プロファイリングのための比類のない蛍光感度および MS 感度が得られます。

コンプライアンス

このシステムは創薬研究や開発初期ステージの環境でで容易に使用できますが、開発後期や QC の厳しい規制環境に対応するためのすべてのツールも用意されています。

ウォーターズは長年にわたり、規制対象ラボ向けに LC および MS のソリューションを提供してきました。この専門知識に基づいて構築された BioAccord は、初の真にコンプライアンス対応の LC-MS システムです。

完全なオーディットトレイル、設定可能なアクセス管理、Oracle データベースの保護により、このシステムはデータインテグリティを確保し、21 CFR part 11 および Annex 11 の要件を満たすために必要なすべてを備えています。

データの取り込み、解析、レポート作成を自動化する waters_connect インフォマティクスプラットホームは、コンプライアンス対応の Empower と UNIFI インフォマティクスの開発における数十年にわたる業界でのリーダーシップの集大成です。

生産性向上

BioAccord システムは、お客様の投資から最大限の生産性を引き出すように設計されています。SmartMS の機能、最適化されたワークフロー、およびアプリケーションに特化した出荷試験により、BioAccord システムは、バイオ医薬品のルーチン分析を行うためのすべての機能をユーザーに提供し、質量分析の専門家が最も力を発揮できる研究および探索に集中できるようにします。

当社の検収サービスには、アプリケーションに合わせた設定や、プロフェッショナルサービスチームによるトレーニングが含まれており、すぐに使用できるように設計されていて、より迅速に結果を出すことができます。

サポート

 当社のサービスおよびプロフェッショナルサービスチームは、ご注文いただいた時点からサポートをご提供します。担当者が、すべてのインストール前の要件を処理し、システムの据付および適格性評価を行うエンジニアのスケジュール管理を行います。

BioAccord システムの立ち上げの一環として、当社のプロフェッショナルサービスチームのアプリケーションスペシャリストがお客様と協力し、お客様が必要とするすべてのものをシステムから確実に得られるようにします。彼らはお客様の成功に全力を尽くします。

稼働開始後は、システムを最大限に活用するための柔軟なサポートプランをご用意しています。

カスタマーサポートの詳細については、こちらをご覧ください。