Sistema di Gestione delle Attività di Laboratorio (LMS) NuGenesis
Assumete il controllo del workflow del vostro laboratorio
Il sistema di gestione delle attività di laboratorio (LMS) Waters NuGenesis combina in modo univoco funzionalità sinergiche di gestione di dati, workflow e campioni supportando l’intero ciclo di vita dei prodotti dalla fase di discovery fino alla messa in produzione. Questa piattaforma orientata agli utilizzatori comprende NuGenesis SDMS, un archivio di dati compliance-ready, NuGenesis LMS, un quaderno elettronico flessibile per i laboratori di analisi e NuGenesis Sample Management.
NuGenesis LMS collega in modo automatico i dati di laboratorio alle operazioni aziendali, grazie a funzionalità quali invio dei campioni ed esame dei risultati, test di stabilità, ricerca scientifica, collegamento a software di più fornitori, archivi di laboratorio, conservazione dei dati e archiviazione legale dei dati, nonché metodi di gestione delle attività di laboratorio.
Panoramica
- Acquisizione e gestione delle specifiche dei campione e dei risultati, assegnazione dei campioni a singoli o gruppi per il completamento e accesso per determinare le analisi necessarie
- Applicazione di un workflow e di un regime di gestione della stabilità uniformi e standardizzati in tutte le operazioni
- Acquisizione e catalogazione automatiche di dati eterogenei generati da strumenti, ricercatori e sorgenti esterne in un archivio dati centralizzato
- Identificazione e risoluzione di eventi avversi in modo rapido ed efficiente
- Documentazione di osservazioni, controllo di procedure, scambio di informazioni con altre soluzioni software, oltre a facili collaborazione e reperimento di risultati scientifici
Uso Consigliato: per aziende leader nel settore farmaceutico, dei materiali chimici, nel settore alimentare e delle bevande e ambientale che intendono ottenere una visione più approfondita delle sfide scientifiche, accelerare il processo decisionale e ottenere risultati aziendali migliori.
Caratteristiche
Incrementa l’efficienza del laboratorio
Grazie a NuGenesis Sample Management, i ricercatori possono inviare campioni da qualsiasi luogo dotato di accesso a Internet. Gli utilizzatori possono acquisire e gestire le specifiche dei campioni e dei risultati, assegnare campioni a singole persone o gruppi per il completamento e accedere per determinare quali analisi dei campioni sono necessarie: potete gestire l’intero carico di lavoro dei campioni di un laboratorio da un’unica interfaccia.
NuGenesis Sample Management gestisce anche i risultati delle analisi, consentendo di:
- identificare i risultati non conformi alle specifiche (OOS)
- generare report intermedi per la revisione e l'approvazione
- creare report PDF finali
Migliora l’efficacia analitica
Il modulo Waters NuGenesis Stability è una soluzione completa per la gestione di protocolli e test di stabilità integrata in NuGenesis LMS, progettata per rendere accessibili a qualsiasi organizzazione robuste funzionalità di gestione della stabilità. Con NuGenesis Stability, il laboratorio può sviluppare un workflow efficiente in tutti gli ambienti di ricerca e produzione, applicare un’operazione di stabilità coerente, conforme e standardizzata, e ridurre al minimo il rischio di errore umano, il tutto senza una soluzione LIMS.
Semplifica il workflow con dashboard pronte all’uso
La funzionalità NuGenesis Dashboards, disponibile con NuGenesis versione 9.3 e successive, rappresenta una soluzione efficace in quanto offre dashboard pronte all’uso e non modificabili, progettate per la semplicità d’uso. Queste dashboard supportano sia i sistemi di gestione della attività di laboratorio NuGenesis (LMS) che Scientific Data Management System (SDMS), offrendo una piattaforma unificata per migliorare l’efficienza del laboratorio e garantire l’integrità dei dati. Le dashboard includono:
- System Compliance, che offre una gestione flessibile delle sorgenti di dati (SDMS) e una tracciabilità completa del sistema (LMS)
- Process Statistics (SDMS), che supporta l’efficienza del sistema mostrando lo spostamento dei file in periodi di tempo definiti
- System Usage, che tiene traccia delle quantità rimanenti di materiali di consumo, come reagenti e solventi, oltre alle informazioni pertinenti sulla scadenza
- Statistiche dei documenti (LMS), che forniscono informazioni dettagliate sull’utilizzo di documenti e modelli
Archivio centralizzato di dati raw
NuGenesis Scientific Data Management System (SDMS), l’archivio dati automatizzato e base di NuGenesis LMS, consente di ottimizzare la gestione dei dati scientifici per centinaia di aziende in tutto il mondo. NuGenesis SDMS esegue l’importazione automatica di dati eterogenei generati da strumenti, ricercatori e sorgenti esterne in un archivio dati centralizzato. È possibile eseguire facilmente ricerche sulle informazioni, esaminarle, comunicarle e condividerle tra ricercatori e membri dei team. L’accessibilità istantanea di queste informazioni produce collaborazioni più strette, operazioni più efficienti, processi decisionali migliori, nonché sviluppo e consegna dei prodotti più rapidamente.
Migliora i workflow del laboratorio
NuGenesis LMS ottimizza la capacità di elaborare, interpretare e generare report in modo interattivo sulle informazioni scientifiche raccolte e catalogate da NuGenesis SDMS, aumentando l’efficienza dei singoli analisti e aggiungendo un valore significativo ai risultati del laboratorio. Grazie alla gestione dell’inventario NuGenesis per strumenti, reagenti e solventi, il laboratorio può concentrarsi sull’attività scientifica anziché sulle attività ordinarie. Il design aperto e flessibile di NuGenesis LMS migliora i workflow di laboratorio negli ambienti di documentazione a libera circolazione come quelli di ricerca e sviluppo (R&S) e in ambienti basati su procedure operative, come lo sviluppo in fase avanzata e il controllo qualità (QC).
Conformità e sicurezza garantite
Il sistema di gestione delle attività di laboratorio NuGenesis è concepito per essere compliance-ready e dispone di un Certificato di integrità strutturale per supportare gli utilizzatori in ambienti regolamentati. NuGenesis consente anche agli utilizzatori del prodotto di soddisfare le pratiche cGxPs, le linee guida GMP dell’UE e altri requisiti normativi a livello mondiale. Potete essere compliance-ready per la norma 21 CFR Parte 11 ed Electronic Records and Signature Rule della U.S. FDA grazie a: indicazione di data e ora, firma elettronica, workflow configurabili e flessibili, e controllo della versione con audit trail completi.
Componenti della Nostra Soluzione LMS
Gestione dello strumento
Questa soluzione pronta all’uso consente di registrare, sottoporre a manutenzione, calibrare, verificare e disattivare lo strumento. Inoltre, permette di documentare l’utilizzo dello strumento presso il laboratorio, incluso lo stato dell’assistenza.
Gestione dei reagenti
La nostra soluzione preconfezionata consente di registrare e smaltire reagenti e solventi. Inoltre potete registrare il consumo di reagente o solvente in un modello di sezione riutilizzabile.
Gestione della colonna
Esattamente come per la gestione dei reagenti, la nostra soluzione di gestione colonna è specifica per acquisire il ciclo di vita della colonna in laboratorio.
Gestione dei campioni
Nel modello di sezione riutilizzabile potete acquisire i campioni registrati e testati.
Analisi generica dell’esperimento
Questo modello consente di iniziare a utilizzare un ELN con un approccio generico per acquisire le informazioni per la finalità della procedura, così come per le osservazioni e i risultati.
Risorse
Documenti
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