Kit Vitamina D MassTrak (IVD)
Semplificazione dell’analisi della vitamina D ad alta produttività
La vitamina D è un marker di interesse chiave data la sua importanza per la salute delle ossa, la modulazione della crescita cellulare, la funzione del sistema neuromuscolare e immunitario, e la riduzione dell’infiammazione. Quando si valuta lo stato complessivo della vitamina D di un paziente, è importante misurare la 25-idrossivitamina D2, o 25(OH)D2, e la 25-idrossivitamina D3, o 25(OH)D3, in modo indipendente per ottenere una valutazione efficace. Con il Kit vitamina D MassTrak Waters, il vostro laboratorio può ottenere risultati precisi da una soluzione di diagnostica clinica basata su cromatografia liquida a spettrometria di massa tandem (LC-MS/MS) progettata per misurare sia la 25(OH)D3 che la 25(OH)D2 in modo indipendente e accurato.
Il Kit vitamina D MassTrak è dotato della marcatura CE secondo il regolamento IVDR (UE) 2017/746 per la valutazione quantitativa dello stato della vitamina D nel plasma e nel siero umani. Essendo una soluzione completa, comprensiva di strumentazione, informatica, reagenti, materiali di consumo e assistenza, fornisce ai laboratori di diagnosi un saggio accurato, preciso e sensibile per misurare la 25(OH)D totale nel siero.
Kit Vitamina D MassTrak (IVD)
Specifiche
Il Kit vitamina D MassTrak è una soluzione completa che include:
- Strumento: Sistema ACQUITY UPLC I-Class/Xevo TQD IVD
- Reagenti e Materiali di Consumo: Kit vitamina D MassTrak
- Automazione: script di pipettaggio della vitamina D MassTrak per l’utilizzo con il sistema di gestione dei liquidi Tecan Freedom EVO 100/4*
- Sistema informatico: Software per Spettrometria di Massa MassLynx (IVD) con TargetLynx Versione 4.1
- Assistenza e Supporto**
*Non disponibile da Waters, deve essere ordinato presso Tecan.
**Disponibile per l’acquisto da Waters.
Panoramica
- Ottenete un quadro completo della 25(OH)D totale misurando la 25(OH)D2 e la 25(OH)D3 in modo indipendente e accurato
- Ottenete risultati accurati, lineari e sensibili grazie alla specificità LC-MS/MS e alla robustezza del kit
- Raggiungete una precisione eccellente con un coefficiente di variazione (CV) pari a ≤5,7% della 25(OH)D totale
- Rispettate i requisiti di conformità tramite una soluzione con marcatura CE secondo il regolamento IVDR (UE) 2017/746
- Riducete al minimo le ripetizioni dei test, costose e dispendiose in termini di tempo, grazie all’ampio intervallo lineare che si adatta a una vasta gamma di campioni di pazienti senza necessità di diluizione
- Confrontate i risultati di laboratori diversi con materiali di riferimento per il controllo di qualità e calibratori tracciabili in base allo Standard Reference Material (SRM) 2972
Uso consigliato: per la valutazione quantitativa dello stato della vitamina D nel plasma e nel siero umani.
Caratteristiche
Misurazioni indipendenti e accurate delle vitamine D2 e D3
Esistono due forme di vitamina D clinicamente significative: la vitamina D2 e D3. La vitamina D3 viene sintetizzata dall’organismo e può essere ottenuta anche attraverso l’integrazione. La vitamina D2 si ottiene principalmente consumando alimenti arricchiti e integratori. Per ottenere un quadro completo della 25(OH)D totale, è fondamentale misurare sia la 25(OH)D2 che la 25(OH)D3. Grazie alla specificità della LC-MS e alla sua robustezza, il Kit vitamina D MassTrak Waters misura entrambi gli analiti in modo indipendente e accurato.
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Armonizzazione e affidabilità dei risultati
Ai fini della conformità alla norma ISO 15189 e di una perfetta armonizzazione, il Kit vitamina D MassTrak include Standard di riferimento per il controllo qualità e calibratori tracciabili secondo l’SRM 2972.
Con un CV ≤5,7% per la 25(OH)D totale, il Kit vitamina D MassTrak mostra un’eccellente precisione per garantire la massima affidabilità di ogni risultato. Il Kit vitamina D MassTrak ha dimostrato un’accuratezza media del 100,1% quando utilizzato per quantificare in modo indipendente la 25(OH)D totale nei materiali (tracciabili secondo il NIST) rispetto alla 25(OH)D totale nota.
Migliorate l’efficienza del vostro laboratorio
Il Kit vitamina D MassTrak offre un ampio intervallo riferibile compreso tra 10 nmol/L e 375 nmol/L per la 25(OH)D totale. Un intervallo lineare così ampio può essere utile per contenere una vasta gamma di campioni di pazienti senza diluizione. Significa meno test ripetuti e costi più prevedibili, con conseguente efficienza del laboratorio.
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