Los ingenieros de desarrollo de bioprocesos upstream requieren una optimización más efectiva y basada en datos de las líneas celulares y el proceso de fabricación, con el objetivo de maximizar la calidad y el rendimiento del producto farmacéutico. La toma de decisiones fundamentada a menudo se ve obstaculizada debido a retrasos de hasta 6 semanas para acceder a los atributos de calidad del producto (PQA) o la información de los medios de cultivo. En consecuencia, el número de muestras que se pueden analizar es limitado.
Creemos que los ingenieros de procesos deben poder acceder fácilmente a estos resultados. Waters ha unido fuerzas con Sartorius para proporcionar de manera única la medición directa de los PQA y las características de los medios de cultivo celular durante la selección de clones y el desarrollo de bioprocesos.
Los sistemas de múltiples reactores en paralelo Ambr® 15 de Sartorius ahora pueden beneficiarse de los flujos de trabajo dedicados y de la conectividad con el sistema LC-MS BioAccord de Waters. Esto permite maximizar la calidad y el rendimiento de los fármacos, minimizar las impurezas posteriores y acelerar el desarrollo, lo que supone ahorrar tiempo y múltiples ciclos de optimización de 50 000 dólares.
• Correlacione la entrada del proceso y los resultados de calidad del producto: Monitorice las características de los medios de cultivo celular y los atributos del producto en una única plataforma
• Información continua sobre la calidad del producto: Acceda a los principales indicadores para tomar decisiones casi en tiempo real
• Confíe en el sistema LC-MS BioAccord: Una plataforma de alto rendimiento, fácil de implementar y de utilizar para usuarios no expertos, con flujos de trabajo fluidos para los ensayos de bioprocesos
