Con el sistema Arc HPLC, el método USP para la determinación de contenido de losartán potásico ha cumplido todos los requisitos de idoneidad del sistema, incluida la precisión de la inyección <0,5 %. Al comparar el sistema Arc HPLC con los sistemas HPLC de la competencia se demuestra el rendimiento líder en la eficacia USP, el factor de asimetría USP y la precisión de inyección.

Análisis de una solución patrón mediante el método USP-NF para determinación de contenido de losartán potásico en el sistema Arc HPLC con una columna XSelect HSS T3 de 5 µm, 4,6 × 250 mm, que demuestra el rendimiento del sistema Arc HPLC con respecto a los requisitos de idoneidad del sistema.

Comparación del rendimiento del sistema Arc HPLC y varios sistemas de HPLC de la competencia con respecto a los requisitos de idoneidad del sistema para el método USP-NF para determinación de contenido de losartán potásico. Todos los datos utilizados en esta comparación se han generado simultáneamente en el mismo laboratorio para garantizar la integridad de la evaluación.

Con el sistema Arc HPLC, puede transferir fácilmente los métodos existentes independientemente del instrumento, el laboratorio o los recursos que se utilizaron para desarrollar el método original. Obtenga resultados equivalentes para el análisis sin comprometer la integridad del método ni cambiar las tablas de gradiente validadas.

Se ha utilizado el sistema Arc HPLC para transferir un método HPLC para análisis de impurezas desde un sistema Alliance y se ha replicado la calidad de la separación cromatográfica con éxito. Los tiempos de retención relativos son comparables, lo que elimina la necesidad de realizar ajustes manuales en el volumen muerto para conseguir una transferencia eficaz del método.

Comparación de los datos cromatográficos para el análisis de un API y sus impurezas, que demuestra la transferencia eficaz del método de un sistema Alliance a un sistema Arc HPLC. Los análisis se han llevado a cabo con una columna CSH C18 (5 µm, 4,6 × 150 mm). Fase móvil: Ácido fórmico al 0,1 % en agua (A) y en metanol (B) a 2,9 mL/min; volumen de inyección de 10 µL y precalentador pasivo instalado en ambos sistemas.

Aunque el sistema Arc HPLC utiliza la generación de gradientes cuaternarios, funciona de igual manera que muchos otros sistemas HPLC binarios. Al realizar una comparación directa de una separación compleja a caudales altos, el sistema proporcionó una estabilidad del tiempo de retención parecida y una mejor repetibilidad del área de los picos en comparación con un sistema HPLC binario de la competencia.

Comparación de los datos cromatográficos que muestra la repetibilidad de seis réplicas de inyección de una separación rápida en un sistema Arc HPLC frente a un sistema HPLC binario de la competencia. Los análisis se han llevado a cabo con una columna XBridge C18 (3,5 µm, 4,6 × 50 mm). Fase móvil: agua (A) y acetonitrilo (B), de 10 a 80 % de B en 1,5 min, a 3,5 mL/min; volumen de inyección de 20 µL. Los ajustes del volumen muerto se han realizado mediante Gradient SmartStart.

Comparación de la repetibilidad del área de los picos para cada uno de los siete picos cromatográficos del análisis mostrado en la figura de arriba.

Cuando los métodos se escalan a partículas más pequeñas (p. ej., de 5 µm a 3,5 µm), generalmente la contrapresión resultante aumenta y la resolución mejora. El límite superior de presión del sistema Arc HPLC permite el uso de caudales elevados con columnas de partículas más pequeñas para aumentar la eficacia y reducir el tiempo de análisis y el consumo de fase móvil. Como se muestra a continuación, se apreciaron mejoras en la resolución de un par crítico de analitos (picos 5 y 6) como resultado del escalado del método en el sistema Arc HPLC.

Comparación de los datos cromatográficos para el análisis de un API y sus impurezas que muestran el escalado correcto del método original desde una columna CSH C18 (5 µm, 4,6 × 150 mm) a 2,9 mL/min con una inyección de 10 µL a una columna CSH C18 (3,5 µm, 4,6 × 100 mm) a 2,3 mL/min con una inyección de 6,7 µL. Condiciones del análisis: fase móvil, ácido fórmico al 0,1 % en agua (A) y en metanol (B).

Detectores analíticos de alto rendimiento
Una amplia gama de capacidades de detección de alto rendimiento, optimizadas para admitir las diversas aplicaciones. Incluye capacidades como fotodiodos en serie, UV/visible, fluorescencia, índice de refracción, light scattering evaporativo, conductividad y detección de masas.

Gradient SmartStart
Ajusta la inyección con respecto al inicio del gradiente para emular los volúmenes muertos de otros sistemas HPLC, sin necesidad de modificar la tabla de gradientes. La mayoría de métodos se transfiere satisfactoriamente realizando tan solo dos inyecciones.

Sistema de gestión de eluyentes cuaternario
Mezcla precisa y exacta de hasta cuatro eluyentes con compensación automatizada de la compresibilidad de los eluyentes. Mayor flexibilidad de uso de eluyentes con una válvula de selección de eluyentes opcional e integrada que da acceso a seis eluyentes adicionales.

Tecnología Auto•Blend Plus
Programe los gradientes directamente en términos de pH y fuerza iónica para minimizar la preparación manual de la fase móvil y reducir la posibilidad de errores humanos en los análisis de rutina.

Tecnología de columnas
Módulos con funciones de calefacción y refrigeración que admiten columnas de hasta 300 mm en un entorno con una temperatura estable para conseguir la reproducibilidad de los métodos de un laboratorio a otro. El cambio opcional e integrado de columnas, con capacidad para hasta tres columnas, permite cambiar las columnas sin supervisión. Simplifica el screening de métodos y permite pasar fácilmente de uno a otro para admitir varios métodos en un mismo sistema.

Diseñado para la robustez
Incorpora la desgasificación de eluyentes, el lavado de juntas y una trayectoria de líquidos diseñada para minimizar las obstrucciones ocasionadas por el uso de soluciones tampón con un alto contenido de sal para así maximizar el tiempo de actividad.

Oferta holística

Obtenga las ventajas de una oferta integrada de columnas, químicas y soluciones de software líderes en el sector para satisfacer las necesidades de prácticamente todas las aplicaciones de HPLC.

• Columnas: El complemento perfecto para separaciones de alta calidad
• Informática: Saque mayor provecho a los datos para tomar decisiones con mayor confianza
• Servicios globales: Comprometidos con el éxito.