Solutions pour acides nucléiques

Solutions pour acides nucléiques

Bénéficiez d’un éventail complet de mesures pour analyser la pureté, l’identité, le potentiel et l’innocuité des acides nucléiques à longue chaîne (ARNm, ADNsb, ADN) à l’aide d’outils et de techniques de Waters garantissant robustesse, conformité réglementaire et facilité de mise en œuvre.

Bénéficiez d’un éventail complet de mesures pour analyser la pureté, l’identité, le potentiel et l’innocuité des acides nucléiques à longue chaîne (ARNm, ADNsb, ADN) à l’aide d’outils et de techniques de Waters garantissant robustesse, conformité réglementaire et facilité de mise en œuvre.

stock-molecule-MRNA-strand.jpg
stock-molecule-MRNA-strand.jpg

Présentation

Les longs acides nucléiques / séquences transgéniques en thérapie cellulaire et thérapie génique présentent une longueur comprise entre 500 et 10 000 nucléotides, ou plus. La confirmation de leur identité et de leur pureté est essentielle pour garantir l’innocuité et l’efficacité de ces nouvelles modalités. Associés à la détection optique et/ou à la spectrométrie de masse, les systèmes et colonnes de chromatographie de Waters offrent de puissantes fonctions pour confirmer les propriétés physicochimiques de ces acides nucléiques et du produit médicamenteux entièrement assemblé une fois ceux-ci encapsidés dans des nanoparticules lipidiques (LNP), des vecteurs viraux (p. ex. AAV), ou des particules pseudovirales (VLP) pour le transfert de cellules.


Applications

Afin de garantir la stabilité, l’efficacité et l’innocuité des thérapies cellulaires et géniques, il est essentiel de mesurer l’intégrité, l’hétérogénéité et la pureté des charges utiles d’acides nucléiques sous la forme d’ARNm, d’ADN simple brin (ADNsb) ou d’ADN double brin (ADNdb). La chromatographie, combinée à la diffusion de lumière et/ou à la spectrométrie de masse, est une technique puissante pour mesurer ces attributs de qualité cruciaux.

Afin de garantir la stabilité, l’efficacité et l’innocuité des thérapies cellulaires et géniques, il est essentiel de mesurer l’intégrité, l’hétérogénéité et la pureté des charges utiles d’acides nucléiques sous la forme d’ARNm, d’ADN simple brin (ADNsb) ou d’ADN double brin (ADNdb). La chromatographie, combinée à la diffusion de lumière et/ou à la spectrométrie de masse, est une technique puissante pour mesurer ces attributs de qualité cruciaux.


Notes d’application

Notes d’application

La concentration d’un produit thérapeutique à base d’acides nucléiques doit être déterminée avec exactitude pour pouvoir garantir le bon dosage et des résultats thérapeutiques constants sur les différents lots du médicament. Les séparations par chromatographie en phase inverse et par échange d’anions sont un moyen efficace d’y parvenir.

La concentration d’un produit thérapeutique à base d’acides nucléiques doit être déterminée avec exactitude pour pouvoir garantir le bon dosage et des résultats thérapeutiques constants sur les différents lots du médicament. Les séparations par chromatographie en phase inverse et par échange d’anions sont un moyen efficace d’y parvenir.


Notes d’application

Notes d’application

L’analyse de la coiffe en 5’, l’analyse de la queue poly-A en 3’ et la cartographie des oligonucléotides pour la confirmation de séquence et de modification sont essentielles pour vérifier l’intégrité, l’efficacité de la traduction et la stabilité de l’ARNm. Ces caractéristiques sont directement liées aux performances cliniques et à l’innocuité. Les solutions analytiques de pointe de Waters intègrent l’utilisation d’enzymes de digestion fidèles et des workflows logiciels de routine pour améliorer l’analyse de l’ARN et garantir une évaluation fiable et complète de l’ARNm.

L’analyse de la coiffe en 5’, l’analyse de la queue poly-A en 3’ et la cartographie des oligonucléotides pour la confirmation de séquence et de modification sont essentielles pour vérifier l’intégrité, l’efficacité de la traduction et la stabilité de l’ARNm. Ces caractéristiques sont directement liées aux performances cliniques et à l’innocuité. Les solutions analytiques de pointe de Waters intègrent l’utilisation d’enzymes de digestion fidèles et des workflows logiciels de routine pour améliorer l’analyse de l’ARN et garantir une évaluation fiable et complète de l’ARNm.


Notes d’application

Notes d’application

Les plasmides exprimés par recombinaison sont des matières premières essentielles à la production des vecteurs viraux et aux réactions de transcription in vitro (IVT) utilisées pour fabriquer des ARNm. Pour les applications IVT, il est essentiel de confirmer la linéarisation complète et précise du plasmide, car les formes superenroulées ou circulaires ouvertes résiduelles peuvent entraîner une terminaison prématurée de la transcription et des produits d’ARNm hétérogènes. L’analyse de la topologie du plasmide pour évaluer l’efficacité de la linéarisation avant le biotraitement en aval garantit l’intégrité et l’efficacité de la substance médicamenteuse ARNm obtenue.

Les plasmides exprimés par recombinaison sont des matières premières essentielles à la production des vecteurs viraux et aux réactions de transcription in vitro (IVT) utilisées pour fabriquer des ARNm. Pour les applications IVT, il est essentiel de confirmer la linéarisation complète et précise du plasmide, car les formes superenroulées ou circulaires ouvertes résiduelles peuvent entraîner une terminaison prématurée de la transcription et des produits d’ARNm hétérogènes. L’analyse de la topologie du plasmide pour évaluer l’efficacité de la linéarisation avant le biotraitement en aval garantit l’intégrité et l’efficacité de la substance médicamenteuse ARNm obtenue.


Notes d’application

Notes d’application


Webinaire à la demande : analyse par LC/MS des attributs CQA de produits thérapeutiques à base d’ARN

Dans ce webinaire, nous présentons des workflows analytiques pour l’analyse des attributs CQA d’ARN avec des données acquises sur notre plateforme waters_connect conforme aux exigences réglementaires. Les applications présentées comprennent la caractérisation aussi bien de molécules d’ARNsg (identité et fidélité structurelle) que de molécules d’ARNm (identité, fidélité structurelle, structure coiffe en 5’, queue poly-A en 3’).

Dans ce webinaire, nous présentons des workflows analytiques pour l’analyse des attributs CQA d’ARN avec des données acquises sur notre plateforme waters_connect conforme aux exigences réglementaires. Les applications présentées comprennent la caractérisation aussi bien de molécules d’ARNsg (identité et fidélité structurelle) que de molécules d’ARNm (identité, fidélité structurelle, structure coiffe en 5’, queue poly-A en 3’).


Elearning concept background

Solutions


Les systèmes LC et LC/MS de Waters offrent des performances de séparation et une sensibilité de pointe pour l’analyse des acides nucléiques.

Adsorption ultra-faible pour une sensibilité et une reproductibilité maximales

Adsorption ultra-faible pour une sensibilité et une reproductibilité maximales

Les colonnes et les systèmes MaxPeak Premier éliminent le caractère imprévisible des pertes d’analytes en raison d’interactions métalliques, qui peuvent être particulièrement accentuées sur des acides nucléiques à charge négative.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Confirmation et suivi efficaces des attributs qualitatifs critiques de l’ARN tout au long du développement et de la fabrication

Confirmation et suivi efficaces des attributs qualitatifs critiques de l’ARN tout au long du développement et de la fabrication

Réalisez des analyses biopharmaceutiques par LC/MS de routine dans chaque laboratoire avec le système LC/MS BioAccord de Waters, qui allie la fiabilité des données en masse exacte et les applications waters_connect pour analyser des données et créer des rapports conformément aux exigences réglementaires.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Des performances exceptionnelles, sans compromis, pour la caractérisation et le suivi des attributs de l’ARN

Des performances exceptionnelles, sans compromis, pour la caractérisation et le suivi des attributs de l’ARN

Identifiez et surveillez en toute confiance les attributs de qualité de l’ARN à l’aide de Xevo MRT sur waters_connect. Une exactitude en masse inférieure au ppm, une fragmentation efficace, une résolution de masse élevée et de puissantes capacités quantitatives améliorent à la fois l’exactitude et la productivité du laboratoire.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation et un suivi fiables de l’ARN

Couverture haute résolution complète pour une caractérisation et un suivi fiables de l’ARN

Accélérez la caractérisation des acides nucléiques avec le système de paillasse haute performance HRMS Xevo G3 Q-Tof et transposez ces connaissances en tests de suivi efficaces, offrant des résultats qualitatifs et quantitatif exacts avec le partage des données sur les réseaux waters_connect.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Obtenez des informations sur la stabilité de vos acides nucléiques

Obtenez des informations sur la stabilité de vos acides nucléiques

Mesurez simultanément la taille, la masse moléculaire, la distribution et la morphologie en associant le détecteur flexible MALS Wyatt DAWN aux systèmes LC de Waters, dont le système Arc Premier, applicables aux acides nucléiques, aux LN et aux protéines conjuguées.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Caractérisation des particules en thérapie génique à faible volume

Caractérisation des particules en thérapie génique à faible volume

Accédez à la perspective inégalée sur le développement en thérapie génique avec Aura GT. Seulement un volume d’échantillon de 5 µL suffit à évaluer l’agrégation et la fuite d’acide nucléique sur une gamme de modalités de distribution de gènes, tels que AAV, LVV et LNP. Vous pouvez ainsi identifier rapidement les problèmes de stabilité et garantir la qualité du produit.

  • Integrity and Aggregate Analysis

Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.

Workflows informatiques spécialement conçus pour l’analyse de l’ARN

Workflows informatiques spécialement conçus pour l’analyse de l’ARN

Accélérez le passage de l’analyse des échantillons à la prise de décision grâce aux applications MAP Sequence, CONFIRM Sequence et INTACT Mass conformes aux exigences réglementaires, afin de bénéficier d’une compréhension globale des produits à base d’acides nucléiques.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Sequence and Modification Confirmation

Colonnes et étalons analytiques offrant des performances de pointe en LC et LC/MS pour les acides nucléiques

Colonnes RPLC pour une résolution, une reproductibilité et une stabilité exceptionnelles

Colonnes RPLC pour une résolution, une reproductibilité et une stabilité exceptionnelles

Bénéficiez d’une résolution, d’une sensibilité et d’une stabilité exceptionnelles en phase inverse à appariement d’ions (IP-RP) grâce aux colonnes d’oligonucléotides BEH Waters MaxPeak Premier C18, sur lesquelles un contrôle qualité a été effectué l avec des étalons d’oligonucléotides Waters MassPREP afin de garantir la reproductibilité d’un lot à l’autre.

  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation

Colonnes SEC à larges ports inertes à rendement élevé

Colonnes SEC à larges ports inertes à rendement élevé

Réalisez une séparation intacte des acides nucléiques à longue chaîne, y compris l’ARNm et leurs produits médicamenteux entièrement encapsidés, grâce aux colonnes SEC Waters GTxResolve 450 Å, 1000 Å, et 2000 Å. Ces colonnes séparent les acides nucléiques et les produits médicamenteux assemblés en fonction de leur taille et de leur forme, permettant ainsi la quantification de la charge utile, l’intégrité du produit et les analyses de pureté.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Sélectivités orthogonales et chromatographie sans appariement d’ions

Sélectivités orthogonales et chromatographie sans appariement d’ions

Bénéficiez de la sélectivité orthogonale et des options de LC sans appariement d’ions grâce aux colonnes pour thérapeutiques à base de gènes (GTx) de Waters, notammment les colonnes à échange anionique faible ou fort et les colonnes HILIC BEH à liaison amide qui offrent une multitude de nouvelles méthodes.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Exécutez avec confiance des tests d’aptitude du système et de performances de référence

Exécutez avec confiance des tests d’aptitude du système et de performances de référence

Éliminez le besoin de préparer des mélanges complexes grâce aux étalons d’oligonucléotides et d’acides nucléiques préemballés et certifiés de Waters, qui offrent une facilité d’utilisation et une tranquillité d’esprit lorsque vous exécutez d’importants tests par séparation ou en résolvez les problèmes.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Digestion de l’ARN avec des spécificités de clivage uniques

Digestion de l’ARN avec des spécificités de clivage uniques

Bénéficiez d’une couverture de séquences 3 fois supérieure et des produits de digestion d’ARN plus long avec des masses uniques pour l’analyse LC/MS. Les RNases RapiZyme présentent des propriétés de clivage complémentaires et des produits de digestion qui se chevauchent, ce qui permet des identifications plus fiables.

  • Sequence and Modification Confirmation

Pour les acides nucléiques à longue chaîne

Pour les acides nucléiques à longue chaîne

Évitez les gels et bénéficiez d’énormes gains de temps et d’une plus grande efficacité lors de la confirmation de la longueur des plasmides et de la détermination de l’efficacité de la linéarisation - une véritable révolution pour les laboratoires de transcription in vitro (IVT).

  • Plasmid Topology and Purity Analysis

 La réussite à portée de clic

 La réussite à portée de clic

Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Rendez la science plus accessible grâce à Waters Capital

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.

  • Integrity and Aggregate Analysis
  • Concentration Determining Assays
  • Sequence and Modification Confirmation
  • Plasmid Topology and Purity Analysis

Les données parlent d’elles-mêmes

Les données parlent d’elles-mêmes
rapizyme-cusativin-digest-of-sgRNA

Analyse par LC-UV-MS de l’ARNsg HPRT digéré avec RapiZyme Cusativin recombinante. Trois lots indépendants d’enzymes recombinantes de RapiZyme Cusativin ont été utilisés pour digérer de l’ARNsg HPRT. Les trois chromatogrammes UV (tracés noirs, bleus et rouges) sont superposés l’un sur l’autre pour indiquer le comportement de digestion hautement reproductible.

galerie

Effet de la température sur le profil chromatographique (sélectivité) et la contamination croisée. Colonne : colonne Gen-Pak FAX 100 x 4,6 mm, 2,5 µm, phase mobile A : TRIS 25 mM, pH= 7,6, phase mobile B : TRIS 25 mM, pH 7,6 + 2 M de NaBr, F=0,6 mL/min, gradient : 12-35 % de B en 15 min (gradient en pente douce), tampon de solvant modulateur : phase mobile B. Injection d’encadrement : 1 µL de pré-tampon de modulateur + 2 µL d’échantillon + 1 µL de post-tampon de modulateur. Température : ambiante (à gauche), 35 °C (au milieu) et 45 °C (à droite).

galerie

Caractérisation de différentes formes d’oligonucléotides à coiffe 5’ dans la digestion par la RNase MC1 de l’ARNm 1, y compris celle avec la coiffe (a), celle avec la coiffe non méthylée (b) et celle sans coiffe (c).

galerie

Effet du pH et de la température sur la séparation des isoformes du plasmide ΦX174


Webinaires et ressources


  • Brochure

Suivi en routine des attributs de l’ARN : identification des décisions pour une qualité de produits constante

Suivi en routine des attributs de l’ARN : identification des décisions pour une qualité de produits constante
  • eBook

eBook : Caractérisation des consommables d’ARNm NPL

eBook : Caractérisation des consommables d’ARNm NPL
  • Poster

Caractérisation d’un ARNm intact à l’aide d’une spectrométrie de masse par temps de vol en phase inverse avec appariement d’ions, d’une chromatographie d’exclusion stérique par diffusion de lumière multi-angle et d’une spectrométrie de masse à détection de charge

Caractérisation d’un ARNm intact à l’aide d’une spectrométrie de masse par temps de vol en phase inverse avec appariement d’ions, d’une chromatographie d’exclusion stérique par diffusion de lumière multi-angle et d’une spectrométrie de masse à détection de charge
  • Séminaire en ligne

LC/MS pour produits thérapeutiques à base d’ARN permettant de garantir la qualité du produit et la constance du procédé

LC/MS pour produits thérapeutiques à base d’ARN permettant de garantir la qualité du produit et la constance du procédé
  • Séminaire en ligne

Accédez à des informations CQA exceptionnelles pour l’ARNm, les NPL et les vecteurs viraux grâce aux techniques SEC et MALS recourant aux nouvelles colonnes avec particules à pores ultra-larges de 1 000 Å

Accédez à des informations CQA exceptionnelles pour l’ARNm, les NPL et les vecteurs viraux grâce aux techniques SEC et MALS recourant aux nouvelles colonnes avec particules à pores ultra-larges de 1 000 Å
  • Séminaire en ligne

Nouvelles informations sur l’échange d’anions et l’exclusion stérique des acides nucléiques

Nouvelles informations sur l’échange d’anions et l’exclusion stérique des acides nucléiques
  • Séminaire en ligne

Cartographie de l’ARN : une exploration par LC/MS, BioSpring

Cartographie de l’ARN : une exploration par LC/MS, BioSpring
  • Séminaire en ligne

Fragmentation du code : analyse de l’ARNm et de l’ARNsg avec des enzymes, la spectrométrie de masse et des solutions informatiques avancées

Fragmentation du code : analyse de l’ARNm et de l’ARNsg avec des enzymes, la spectrométrie de masse et des solutions informatiques avancées
  • Infographie

Workflows de suivi des attributs pour les thérapies à base d’acides nucléiques

Workflows de suivi des attributs pour les thérapies à base d’acides nucléiques


Découvrez-en davantage sur les solutions pour acides nucléiques.

Découvrez-en davantage sur les solutions pour acides nucléiques.

stock-molecule-MRNA-strand.jpg
Haut de la page Haut de la page