Les longs acides nucléiques / séquences transgéniques en thérapie cellulaire et thérapie génique présentent une longueur comprise entre 500 et 10 000 nucléotides, ou plus. La confirmation de leur identité et de leur pureté est essentielle pour garantir l’innocuité et l’efficacité de ces nouvelles modalités. Associés à la détection optique et/ou à la spectrométrie de masse, les systèmes et colonnes de chromatographie de Waters offrent de puissantes fonctions pour confirmer les propriétés physicochimiques de ces acides nucléiques et du produit médicamenteux entièrement assemblé une fois ceux-ci encapsidés dans des nanoparticules lipidiques (LNP), des vecteurs viraux (p. ex. AAV), ou des particules pseudovirales (VLP) pour le transfert de cellules.
Webinaire à la demande : analyse par LC/MS des attributs CQA de produits thérapeutiques à base d’ARN
Logiciel d’applications utilisable en réseau et conforme aux exigences réglementaires pour simplifier l’acquisition des données LC/MS, leur traitement et la création des rapports.
Accélérez le passage de l’analyse des échantillons à la prise de décision grâce aux applications MAP Sequence, CONFIRM Sequence et INTACT Mass conformes aux exigences réglementaires, afin de bénéficier d’une compréhension globale des produits à base d’acides nucléiques.
Colonnes et étalons analytiques offrant des performances de pointe en LC et LC/MS pour les acides nucléiques
Bénéficiez d’une résolution, d’une sensibilité et d’une stabilité exceptionnelles en phase inverse à appariement d’ions (IP-RP) grâce aux colonnes d’oligonucléotides BEH Waters MaxPeak Premier C18, sur lesquelles un contrôle qualité a été effectué l avec des étalons d’oligonucléotides Waters MassPREP afin de garantir la reproductibilité d’un lot à l’autre.
Réalisez une séparation intacte des acides nucléiques à longue chaîne, y compris l’ARNm et leurs produits médicamenteux entièrement encapsidés, grâce aux colonnes SEC Waters GTxResolve 450 Å, 1000 Å, et 2000 Å. Ces colonnes séparent les acides nucléiques et les produits médicamenteux assemblés en fonction de leur taille et de leur forme, permettant ainsi la quantification de la charge utile, l’intégrité du produit et les analyses de pureté.
Bénéficiez de la sélectivité orthogonale et des options de LC sans appariement d’ions grâce aux colonnes pour thérapeutiques à base de gènes (GTx) de Waters, notammment les colonnes à échange anionique faible ou fort et les colonnes HILIC BEH à liaison amide qui offrent une multitude de nouvelles méthodes.
Éliminez le besoin de préparer des mélanges complexes grâce aux étalons d’oligonucléotides et d’acides nucléiques préemballés et certifiés de Waters, qui offrent une facilité d’utilisation et une tranquillité d’esprit lorsque vous exécutez d’importants tests par séparation ou en résolvez les problèmes.
Bénéficiez d’une couverture de séquences 3 fois supérieure et des produits de digestion d’ARN plus long avec des masses uniques pour l’analyse LC/MS. Les RNases RapiZyme présentent des propriétés de clivage complémentaires et des produits de digestion qui se chevauchent, ce qui permet des identifications plus fiables.
Évitez les gels et bénéficiez d’énormes gains de temps et d’une plus grande efficacité lors de la confirmation de la longueur des plasmides et de la détermination de l’efficacité de la linéarisation - une véritable révolution pour les laboratoires de transcription in vitro (IVT).
Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.
Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance personnalisée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.
Analyse par LC-UV-MS de l’ARNsg HPRT digéré avec RapiZyme Cusativin recombinante. Trois lots indépendants d’enzymes recombinantes de RapiZyme Cusativin ont été utilisés pour digérer de l’ARNsg HPRT. Les trois chromatogrammes UV (tracés noirs, bleus et rouges) sont superposés l’un sur l’autre pour indiquer le comportement de digestion hautement reproductible.
Effet de la température sur le profil chromatographique (sélectivité) et la contamination croisée. Colonne : colonne Gen-Pak FAX 100 x 4,6 mm, 2,5 µm, phase mobile A : TRIS 25 mM, pH= 7,6, phase mobile B : TRIS 25 mM, pH 7,6 + 2 M de NaBr, F=0,6 mL/min, gradient : 12-35 % de B en 15 min (gradient en pente douce), tampon de solvant modulateur : phase mobile B. Injection d’encadrement : 1 µL de pré-tampon de modulateur + 2 µL d’échantillon + 1 µL de post-tampon de modulateur. Température : ambiante (à gauche), 35 °C (au milieu) et 45 °C (à droite).
Caractérisation de différentes formes d’oligonucléotides à coiffe 5’ dans la digestion par la RNase MC1 de l’ARNm 1, y compris celle avec la coiffe (a), celle avec la coiffe non méthylée (b) et celle sans coiffe (c).
Effet du pH et de la température sur la séparation des isoformes du plasmide ΦX174