Desarrollo de bioconjugados

Desarrollo de bioconjugados

Caracterice de forma exhaustiva moléculas bioconjugadas complejas y heterogéneas con soluciones de preparación de muestras, columnas, UPLC, MS, DLS, MALS e informática de Waters adecuadas para su finalidad. Nuestra plataforma admite el desarrollo de bioconjugados desde el descubrimiento hasta la comercialización, lo que ayuda a monitorear los atributos críticos de calidad (CQA), incluidas la ratio de conjugación y la distribución, con rapidez y confianza.

Caracterice de forma exhaustiva moléculas bioconjugadas complejas y heterogéneas con soluciones de preparación de muestras, columnas, UPLC, MS, DLS, MALS e informática de Waters adecuadas para su finalidad. Nuestra plataforma admite el desarrollo de bioconjugados desde el descubrimiento hasta la comercialización, lo que ayuda a monitorear los atributos críticos de calidad (CQA), incluidas la ratio de conjugación y la distribución, con rapidez y confianza.

Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans
Develop robust and comparable processes by monitoring profiles of glycopeptides and released N-glycans

Descripción general

Desarrollo de bioconjugados sin conocimientos especializados

Los bioconjugados son cada vez más importantes para la terapia de próxima generación, ya que permiten la entrega precisa de potentes cargas útiles a través del diseño molecular dirigido. La optimización de moléculas complejas y heterogéneas requiere tecnologías analíticas robustas para caracterizar por completo los atributos críticos, como los sitios de conjugación, la distribución de la carga útil y la heterogeneidad molecular general.

A medida que las moléculas bioconjugadas pasan del descubrimiento a la comercialización, su diversidad estructural y complejidad presentan importantes desafíos analíticos. La caracterización completa es esencial para garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad constante del producto.

Waters proporciona soluciones específicas que ofrecen un conocimiento profundo de la estructura y la calidad de los bioconjugados. Simplifique el análisis de moléculas complejas y acelere la caracterización y la monitorización de los atributos de calidad críticos, independientemente de la estructura del bioconjugado.


Aplicaciones

La espectrometría de masas y la light scattering ofrecen información sobre varios atributos en las etapas iniciales y tardías del desarrollo de bioconjugados. Determinar la relación óptima de carga útil conjugada (cuantificar DAR/ratio de conjugación), realizar el mapeo de enlaces disulfuro, evaluar las modificaciones postraduccionales e identificar los isómeros posicionales. Waters proporciona flujos de trabajo comprobados para la caracterización de ADC de alta confianza y análisis de bioconjugados más amplios.

La espectrometría de masas y la light scattering ofrecen información sobre varios atributos en las etapas iniciales y tardías del desarrollo de bioconjugados. Determinar la relación óptima de carga útil conjugada (cuantificar DAR/ratio de conjugación), realizar el mapeo de enlaces disulfuro, evaluar las modificaciones postraduccionales e identificar los isómeros posicionales. Waters proporciona flujos de trabajo comprobados para la caracterización de ADC de alta confianza y análisis de bioconjugados más amplios.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Adquiera, analice y gestione información de espectrometría de masas en el laboratorio clínico con el software de espectrometría de masas MassLynx IVD, y aumente la velocidad a la que puede convertir los datos de las muestras en conocimientos valiosos.

Monitorear directamente los atributos del producto después de la purificación para mejorar el rendimiento y la flexibilidad. El sistema MALS/DLS en tiempo real ultraDAWN™ se conecta a los flujos de trabajo posteriores (IEX, FPLC, TFF) para medir el peso molecular, la concentración, el tamaño y las impurezas en tiempo real, lo que simplifica el tratamiento y maximiza tanto el rendimiento en el desarrollo como el escalado de bioconjugados.

Monitorear directamente los atributos del producto después de la purificación para mejorar el rendimiento y la flexibilidad. El sistema MALS/DLS en tiempo real ultraDAWN™ se conecta a los flujos de trabajo posteriores (IEX, FPLC, TFF) para medir el peso molecular, la concentración, el tamaño y las impurezas en tiempo real, lo que simplifica el tratamiento y maximiza tanto el rendimiento en el desarrollo como el escalado de bioconjugados.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Científico sujetando un tubo de análisis junto a un biorreactor

El rendimiento de los bioconjugados depende de la fuerza de unión y la estabilidad de los mAb. La light scattering de alto rendimiento y la calorimetría permiten evaluar rápidamente la agregación, la estabilidad de la solución, la cinética de unión y la robustez térmica para priorizar los candidatos con una unión a la diana duradera en el desarrollo de bioconjugados.

El rendimiento de los bioconjugados depende de la fuerza de unión y la estabilidad de los mAb. La light scattering de alto rendimiento y la calorimetría permiten evaluar rápidamente la agregación, la estabilidad de la solución, la cinética de unión y la robustez térmica para priorizar los candidatos con una unión a la diana duradera en el desarrollo de bioconjugados.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Pipeta depositando muestras en un panel de pocillos

La resolución cromatográfica de las características estructurales de las proteínas conjugadas, ya sea asociada a espectrometría de masas, acoplada a MALS o con detección óptica, es fundamental para el desarrollo y el lanzamiento. Las soluciones químicas y de LC de Waters ofrecen enfoques innovadores para obtener el máximo rendimiento y robustez, lo que respalda la caracterización de ADC y el desarrollo de bioconjugados más amplio.

La resolución cromatográfica de las características estructurales de las proteínas conjugadas, ya sea asociada a espectrometría de masas, acoplada a MALS o con detección óptica, es fundamental para el desarrollo y el lanzamiento. Las soluciones químicas y de LC de Waters ofrecen enfoques innovadores para obtener el máximo rendimiento y robustez, lo que respalda la caracterización de ADC y el desarrollo de bioconjugados más amplio.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Method Validation Manager (MVM) de Empower proporciona a los laboratorios de cromatografía una potente solución basada en el flujo de trabajo para la validación automatizada de métodos cromatográficos, desde la planificación del protocolo hasta la elaboración del informe final.

Los productos de proteínas terapéuticas conjugadas se enfrentan a riesgos de estabilidad y agregación debido a las modificaciones químicas y las cargas útiles hidrofóbicas, con agregados que van desde nanómetros hasta micras. El DLS de alto rendimiento permite un cribado rápido, el SEC-MALS proporciona un análisis detallado del tamaño y la conjugación y las imágenes de membrana en segundo plano (BMI) avanzadas diferencian las partículas subvisibles intrínsecas y extrínsecas, lo que ofrece una caracterización integral para mitigar el riesgo de formulación y desarrollo de procesos en los programas de desarrollo de bioconjugados.

Los productos de proteínas terapéuticas conjugadas se enfrentan a riesgos de estabilidad y agregación debido a las modificaciones químicas y las cargas útiles hidrofóbicas, con agregados que van desde nanómetros hasta micras. El DLS de alto rendimiento permite un cribado rápido, el SEC-MALS proporciona un análisis detallado del tamaño y la conjugación y las imágenes de membrana en segundo plano (BMI) avanzadas diferencian las partículas subvisibles intrínsecas y extrínsecas, lo que ofrece una caracterización integral para mitigar el riesgo de formulación y desarrollo de procesos en los programas de desarrollo de bioconjugados.


Notas de aplicación

Notas de aplicación
Investigador científico en un laboratorio examinando un vial


Caso práctico: Cómo contribuye Waters al desarrollo de nuevas terapias

Para llevar rápidamente un ADC terapéutico a la clínica, Igenica Biotherapeutics requería instrumentos estándar de la industria al analizar la complejidad y variabilidad del ADC. Este caso práctico muestra cómo las soluciones de Waters proporcionaron una ventana de conocimiento superior y aceleraron las decisiones en la caracterización de ADC y el desarrollo de bioconjugados.

Para llevar rápidamente un ADC terapéutico a la clínica, Igenica Biotherapeutics requería instrumentos estándar de la industria al analizar la complejidad y variabilidad del ADC. Este caso práctico muestra cómo las soluciones de Waters proporcionaron una ventana de conocimiento superior y aceleraron las decisiones en la caracterización de ADC y el desarrollo de bioconjugados.


Closeup of vaccination vial and syringe

Soluciones


Con los sistemas de Waters, podrá caracterizar bioconjugados complejos en menos tiempo y con mayor confianza.

Con los sistemas de Waters, podrá caracterizar bioconjugados complejos en menos tiempo y con mayor confianza.

Diseño específico para la caracterización y monitorización de bioconjugados

Diseño específico para la caracterización y monitorización de bioconjugados

Obtenga una mayor exactitud, reproducibilidad y conocimiento del producto a partir de la monitorización de atributos, ratio de conjugación y análisis de distribución de fármacos de bioconjugados con el sistema LC-MS BioAccord.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Cobertura completa para una caracterización segura

Cobertura completa para una caracterización segura

Maximice la información de la muestra para los analitos, desde la caracterización detallada hasta la cuantificación exacta, con Xevo G3 QTof, que permite obtener resultados con total confianza en sus datos analíticos de bioconjugados.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Ofrecer rendimiento y velocidad sin concesiones

Ofrecer rendimiento y velocidad sin concesiones

La tecnología de tiempo de vuelo de múltiples reflexiones proporciona una resolución de masas constante en un amplio intervalo de m/z, independientemente de la velocidad de barrido, incluso a las velocidades de adquisición más rápidas. Desbloquee la exactitud de masa inferior a ppm para una identificación confiable y una mayor productividad en su laboratorio

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening

La plataforma universal para la cromatografía líquida.

La plataforma universal para la cromatografía líquida.

Elimine la imprevisibilidad de las pérdidas de analitos debidas a las interacciones con metales con las soluciones MaxPeak Premier, una gama de LC, LC-MS y químicas de columna diseñadas para obtener límites máximos de detección para compuestos difíciles, al tiempo que minimiza la pasivación del sistema y el tiempo que esta consume.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

El sistema de menor dispersión para la máxima capacidad de pico

El sistema de menor dispersión para la máxima capacidad de pico

Resuelva sus problemas complejos de separación de bioconjugados UPLC/UHPLC con los sistemas ACQUITY UPLC con tecnología 2D LC, una familia de sistemas optimizados para una separación potente de moléculas complejas

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Detector excepcionalmente versátil para cada fase del desarrollo

Detector excepcionalmente versátil para cada fase del desarrollo

El detector DAWN™ MALS ayuda en cada etapa del desarrollo. Acóplelo con Eclipse™ para medir la afinidad de unión durante el descubrimiento. Colóquelo después de cualquier LC y realice un análisis avanzado del ratio proteína-conjugado, las modificaciones postraduccionales y la agregación.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

Mida el tamaño y el potencial zeta en un tampón nativo

El instrumento DynaPro™ ZetaStar™ combina DLS, SLS y ELS en una plataforma. Diseñado para la biofarmacéutica, puede medir el potencial zeta en un tampón de formulación sin dilución.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Screening por tamaño y estabilidad de alto rendimiento

Mida los datos de tamaño, polidispersidad y Tagg de cientos de muestras con tan solo 4 µL por pocillo. El lector de placas DLS DynaPro™ utiliza placas de pocillos estándar; intégrelo con cualquier sistema de manipulación de líquidos y aumente aún más la productividad.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Aumente el rendimiento y monitorice la calidad del producto con confianza

Aumente el rendimiento y monitorice la calidad del producto con confianza

ultraDAWN™ monitoriza directamente el título, el tamaño y las impurezas en tiempo real. Conecta los métodos de purificación y enriquecimiento posteriores, como IEX, FPLC o TFF.

  • Real-Time Process Monitoring

El software de Waters agiliza la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos de los resultados del análisis de ADC.

El software de Waters agiliza la adquisición, el procesamiento y la generación de informes de datos de los resultados del análisis de ADC.

Acelere los análisis biofarmacéuticos

Acelere los análisis biofarmacéuticos

Acelere el proceso desde el análisis de muestras hasta la toma de decisiones utilizando waters_connect para biofarmacéuticos, con flujos de trabajo personalizados diseñados para el análisis de bioconjugados con cálculo integrado y automatizado de la ratio de conjugación y la distribución

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

A medida que las organizaciones biofarmacéuticas exploran el uso de bioconjugados y ADC como una clase de terapia contra el cáncer, se encuentran importantes desafíos al analizar sus estructuras complejas y heterogéneas. Waters proporciona columnas y consumibles para estos desafíos analíticos únicos al facilitar la evaluación de muchos atributos críticos de calidad (CQA) importantes.

A medida que las organizaciones biofarmacéuticas exploran el uso de bioconjugados y ADC como una clase de terapia contra el cáncer, se encuentran importantes desafíos al analizar sus estructuras complejas y heterogéneas. Waters proporciona columnas y consumibles para estos desafíos analíticos únicos al facilitar la evaluación de muchos atributos críticos de calidad (CQA) importantes.

Cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC) para la determinación de DAR

Cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC) para la determinación de DAR

Logre análisis basados en LC de alta calidad y determine el DAR de ADC altamente hidrofóbicos y conjugados con cisteína utilizando las columnas de cromatografía de interacción hidrofóbica (HIC) Hi Res Protein-Pak de Waters para separaciones rápidas y eficientes.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Columnas de fase reversa para la determinación de DAR y la distribución de fármacos

Columnas de fase reversa para la determinación de DAR y la distribución de fármacos

Las columnas de fase reversa para bioconjugados y conjugados anticuerpo-fármaco con MaxPeak HPS, como las columnas ACQUITY y XBridge Premier Protein BEH C4, están diseñadas exclusivamente para minimizar las interacciones secundarias entre los ADC y el hardware de la columna, y son adecuadas para el análisis de ADC conjugados con lisina. A diferencia de los ADC conjugados con cisteína, los puentes disulfuro intracatenarios que mantienen los enlaces entre las cadenas pesada y ligera del mAb para los ADC conjugados con lisina están intactos. Por lo tanto, la cromatografía de fase reversa es adecuada para el análisis de ADC conjugados con lisina cuando la química del conector no es lábil a pH ácido. Además, Waters ofrece columnas de fase reversa con tecnología de partículas de núcleo sólido, como BioResolve RP mAb Polyphenyl para análisis de masa intacta y de subunidades para determinar la localización de fármacos enlazados a nivel de dominio.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Logre una exactitud de agregación consistente con las columnas SEC

Logre una exactitud de agregación consistente con las columnas SEC

Elimine la necesidad de crear varias fases móviles de eluyente SEC con diferentes proteínas mediante el uso de un método de plataforma con solución salina tamponada con fosfato (es decir,, PBS) para obtener agregados, monómeros y fragmentos siempre exactos con columnas SEC de Waters. Además, para los bioconjugados que pueden ser hidrofóbicos y crear interacciones secundarias indeseadas, no es necesario añadir eluyente orgánico con las columnas MaxPeak Premier Protein SEC y sus partículas BEH con unión de PEO.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Caracterice y monitorice las variantes de carga con la cromatografía de intercambio catiónico

Caracterice y monitorice las variantes de carga con la cromatografía de intercambio catiónico

Mida con exactitud los perfiles de variantes de carga de los ADC unidos a cisteína y a lisina con la columna BioResolve SCX mAb y los tampones concentrados de pH BioResolve CX para gradientes salinos o de pH con interacciones secundarias mínimas en la detección óptica. Para obtener información estructural con espectrometría de masas en intercambio iónico, nuestros tampones compatibles con MS, tampones concentrados de pH IonHance CX-MS, hacen realidad la IEX-MS en línea con tampones volátiles de alta pureza adecuados para espectrometría de masas.

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  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Mida la conjugación de oligonucleótidos con columnas de intercambio aniónico

Mida la conjugación de oligonucleótidos con columnas de intercambio aniónico

Los anticuerpos y oligonucleótidos conjugados (AOC) se utilizan habitualmente en el diagnóstico de proteínas y son un tratamiento prometedor para la terapia celular dirigida. La carga negativa neta de un AOC se expande con cada sitio de conjugación adicional, lo que da como resultado una mayor retención en una resina de intercambio aniónico. La columna GenPak FAX contiene un sorbente de intercambio aniónico débil que muestra una retención controlada y una selectividad única para las muestras de proteínas y oligonucleótidos. El trabajo de aplicación reciente demuestra que AEX se puede acoplar con MALS para generar información de peso molecular absoluto.

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  • Protein-Conjugate Ratio
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Localice con precisión los glicanos dentro de una estructura de proteína con columnas de glicoproteínas

Localice con precisión los glicanos dentro de una estructura de proteína con columnas de glicoproteínas

La cromatografía de interacción hidrofílica (HILIC) se ha utilizado ampliamente para separar compuestos polares pequeños, pero su aplicación para biomoléculas grandes, distintas de los glicanos liberados, ha sido sorprendentemente limitada. Con las columnas de glicoproteínas de poro ancho de Waters, ahora es posible utilizar HILIC para obtener información previamente inalcanzable sobre proteínas intactas (con o sin glicosilación), fragmentos de proteínas y glicanos liberados complejos.

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Flujo de trabajo de digestión de proteínas rápido, automatizable y robusto

Flujo de trabajo de digestión de proteínas rápido, automatizable y robusto

Los kits de digestiones tripsínicas de proteínas PeptideWorks de Waters para flujos de trabajo manuales o automatizados proporcionan al laboratorio mapas de péptidos reproducibles de alta eficacia en menos de 2,5 horas (4 veces más rápido que el promedio de los métodos caseros). Logre digestiones de 30 minutos con un ratio enzima:péptido de 1:5, una reducción del 78 % en las escisiones omitidas y una reducción del 98 % en los picos de autólisis contaminados. PeptideWorks es ideal para la determinación del sitio de conjugación de fármacos, la caracterización estructural de las proteínas, la identificación de proteínas y la monitorización de la modificación de proteínas, incluidas las modificaciones postraduccionales.

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El análisis de glicanos ahora es más fácil y sensible

El análisis de glicanos ahora es más fácil y sensible

Vuelva a imaginar una forma optimizada, rápida y altamente sensible de perfilar los N-glicanos en ADC con el kit GlycoWorks. Consiga un rendimiento espectrométrico de masas y de fluorescencia sin precedentes para el análisis de N-glicanos liberados, a la vez que se maximiza la productividad con una solución que se puede automatizar en el robot de pipeteo Andrew+ de Waters. Con solo 3 sencillos pasos en tan solo 30 minutos, el kit GlycoWorks RapiFluor-MS N-Glycan reduce la complicada y larga preparación de muestras.

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  • Candidate Screening
  • Chromatography
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  • Protein-Conjugate Ratio
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Elimine la complejidad de la cuantificación de proteínas

Elimine la complejidad de la cuantificación de proteínas

Simplifique y acelere la digestión de proteínas con los kits de digestión ProteinWorks eXpress. Reactivos predosificados y trazables por lote y protocolos estandarizados para una cuantificación LC-MS exacta, precisa y sensible de proteínas, incluidos los ADC, en plasma y suero. Consiga un rendimiento y una flexibilidad inigualables para la digestión de proteínas reproducible con los kits optimizados para diversos flujos de trabajo, incluido el bioanálisis/metabolismo de fármacos y farmacocinética.

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  • Chromatography
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Mediciones de títulos de anticuerpos sensibles y robustas en una etapa más temprana de la recolección de células

Mediciones de títulos de anticuerpos sensibles y robustas en una etapa más temprana de la recolección de células

Acelere las mediciones de títulos de anticuerpos con las columnas de afinidad para proteína A BioResolve de Waters con tecnología MaxPeak Premier. Estas columnas de alto rendimiento ayudan a lograr una sensibilidad hasta 7 veces mayor, lo que permite una toma de decisiones más rápida y un mejor control del proceso. Estas columnas también permiten flujos de trabajo analíticos avanzados, incluidos los métodos simplificados Direct Connect 2D ProA‑SEC y ProA‑MS. Optimice procesos y obtenga información detallada y sin precedentes sobre sus anticuerpos.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Gane en eficacia y reduzca el tiempo de espera con las soluciones de automatización de laboratorio verificadas.

Gane en eficacia y reduzca el tiempo de espera con las soluciones de automatización de laboratorio verificadas.

Mejore la eficiencia y el rendimiento de la preparación de muestras

Mejore la eficiencia y el rendimiento de la preparación de muestras

Agilice la preparación de muestras para análisis cuantitativos de LC-MS con flujos de trabajo verificados que ayuden a minimizar la variabilidad, mejorar la trazabilidad y simplificar la transferencia de métodos.

  • Real-Time Process Monitoring
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  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Está a solo un clic de conseguir el éxito

Optimice la productividad y el éxito de su laboratorio con Waters Global Services para mantener el máximo rendimiento del sistema, minimizar el tiempo de inactividad, abordar los desafíos de las aplicaciones y cumplir con los estrictos requisitos de cumplimiento normativo.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Haga que la ciencia sea más accesible con Waters Capital

Maximice los recursos y minimice el riesgo con las opciones de pago de Waters Capital, que incluyen la actualización de equipos obsoletos, la obtención de soporte personalizado y la combinación de servicios en un único pago mensual.

  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Protein-Conjugate Ratio
  • Aggregation and Stability

Los datos hablan por sí solos

Los datos hablan por sí solos
Análisis de ADC conjugado con cisteína mediante HIC. La distribución de fármacos se determinó para tres muestras diferentes de ADC conjugado con cisteína con una carga de fármaco creciente

Análisis de ADC conjugado con cisteína mediante HIC. La distribución de fármacos se determinó para tres muestras diferentes de ADC conjugado con cisteína con una carga de fármaco creciente.

Resultados de DSC de ADC con ajuste gaussiano obtenidos en el sistema BioAccord para mAb nativo (arriba) y con DAR alto (abajo)

Resultados de DSC de ADC con ajuste gaussiano obtenidos en el sistema BioAccord para mAb nativo (arriba) y con DAR alto (abajo).

Análisis SEC rápido de trastuzumab emtansina (A) y bevacizumab (B) realizado en una columna XBridge Premier Protein SEC 250 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm. Fase móvil: 1x PBS, pH 7,4, flujo F = 0,7 mL/min, temperatura T = 25 °C, volumen inyectado 1 μL, detección: 280 nm (UV)

Análisis SEC rápido de trastuzumab emtansina (A) y bevacizumab (B) realizado en una columna XBridge Premier Protein SEC 250 Å 2,5 µm 4,6 x 150 mm. Fase móvil: 1x PBS, pH 7,4, flujo F = 0,7 mL/min, temperatura T = 25 °C, volumen inyectado 1 μL, detección: 280 nm (UV).

Comparación de mapeo de péptidos (cromatogramas UV) de trastuzumab conjugado y sin conjugar

Comparación de mapeo de péptidos (cromatogramas UV) de trastuzumab conjugado y sin conjugar
Arriba: Digestión tripsínica de biosimilar de trastuzumab.
Abajo: Trastuzumab emtansina (Kadcyla), digestión tripsínica de conjugado de anticuerpo-fármaco.
En ambas digestiones tripsínicas se utilizaron la tripsina RapiZyme y el kit de digestión de proteínas PeptideWorks, con una inyección de 100 µL (~10 µg) en una columna XSelect Premier Peptide CSH C18 de 2,5 µm y 2,1 x 150 mm. Picos adicionales observados en el cromatograma de Kadcyla (abajo) en comparación con trastuzumab no conjugado (arriba).


Seminarios online y recursos



  • eBook

Guía de caracterización de conjugados de anticuerpos

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Información relacionada

Confíe en Waters como solución única para las columnas cromatográficas de conjugado anticuerpo-fármaco (ADC), diseñadas para proporcionar un ratio exacto entre el fármaco y el anticuerpo para aplicaciones de descubrimiento, desarrollo y fabricación.

Más información sobre las soluciones de bioconjugados de Waters.

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