OneLab ソフトウェア
ラボプロトコルの設計および実行
PC やタブレット上で、最新の研究論文を執筆している間にも、実験の設計・実行ができる様子を想像してみませんか?OneLab ソフトウェアは、リキッドハンドリングおよびサンプル前処理プロトコルの設計・実行のためのブラウザーベースインターフェースであり、シンプルな作業から複雑なワークフローまで容易に実行できます。実験の各ステップは、OneLab ソフトウェア対応のコネクテッドデバイスの有無に応じて、手動・半自動・完全自動のいずれでも実行可能です。OneLab ソフトウェアは実験の各ステップを記録し、自動でレポートを生成することで、トラブルシューティングおよび監査要件を包括的にサポートします。
- トレーサブルな実験:プロトコル設計から実行、レポート生成までの各ステップを追跡し、検索可能な電子実験ノート(ELN)として活用するとともに、LIMS などのデータベース間連携を実現
- ラボ管理:プロトコルを自動的に同期し、追加のバージョン管理や文書管理の必要性を排除
- セキュリティおよびデータプライバシー:安全なユーザー認証およびアクセス制御により、ラボプロトコルを保護
- 継続的なオンラインサポート:勤務時間中いつでもワンクリックでリアルタイムの専門家サポートにアクセス可能
概要
- ユーザーフレンドリーなブラウザーベースインターフェースで独自プロトコルを設計・実行できるほか、幅広いオープンソースメソッドを活用することも可能
- ラボオートメーション、ソフトウェア、および装置を活用し、反復的で時間のかかるピペッティング作業を自動化することで、再現性の高い完全トレーサブルな実験を実現
- 複雑な操作を容易に実行し、エラーや再実験のリスクを低減。これは、希少な腫瘍生検検体のような限られたサンプルを扱う上で特に重要です
- 希釈係数の計算や、エラーのない連続希釈設計を可能に
- 圧力プロファイルおよびラボウェアの移動を自動制御することで固相抽出(SPE)を再定義し、完全ハンズフリーの SPE ワークフローを実現
- ばらつきを最小限に抑え、トレーサビリティを向上させるとともに、メソッド移管を簡素化し、効率性と生産性を向上
- 自動化されたサンプルトラッキング、サンプル前処理、LC-MS 分析を統合・効率化することで、高品質なプロセスデータおよび製品データへのアクセスを実現
推奨用途:PC またはタブレットで、ラボ実験を手動・半自動・完全自動で設計・実行。
柔軟な展開オプション
OneLab には、数分で導入可能な Windows ベースのターンキーソリューションから、完全にマネージドされたエンタープライズホスティング環境まで、幅広い要件に対応する 3 つのデプロイメントオプションが用意されています。各オプションは、カスタマイズ性、対応可能なコンプライアンスレベル、および基盤となるインフラストラクチャーに応じて異なります。
|
|
|
SaaS(パブリッククラウド)SaaS(パブリッククラウド)
|
|---|---|---|---|
|
CFR 21 Part 11 準拠 |
CFR 21 Part 11 準拠 |
CFR 21 Part 11 準拠 |
CFR 21 Part 11 準拠 |
|
CFR 21 Part 11 準拠 |
✓ |
✓ |
✓ |
|
GxP 準拠 |
GxP 準拠 |
GxP 準拠 |
GxP 準拠 |
|
GxP 準拠 |
✓ |
✓ |
✕ |
|
お客様がソフトウェア更新を管理 |
お客様がソフトウェア更新を管理 |
お客様がソフトウェア更新を管理 |
お客様がソフトウェア更新を管理 |
|
お客様がソフトウェア更新を管理 |
✓ |
✓ |
✕ |
|
お客様が災害復旧のためにデータベース全体をバックアップできる |
お客様が災害復旧のためにデータベース全体をバックアップできる |
お客様が災害復旧のためにデータベース全体をバックアップできる |
お客様が災害復旧のためにデータベース全体をバックアップできる |
|
お客様が災害復旧のためにデータベース全体をバックアップできる |
✓ |
✓ |
✕ |
|
OneLab ソフトウェア API |
OneLab ソフトウェア API |
OneLab ソフトウェア API |
OneLab ソフトウェア API |
|
OneLab ソフトウェア API |
✓ |
✓ |
✕ |
|
LIMS の統合 |
LIMS の統合 |
LIMS の統合 |
LIMS の統合 |
|
LIMS の統合 |
✓ |
✓ |
✕ |
|
LDAP の統合 |
LDAP の統合 |
LDAP の統合 |
LDAP の統合 |
|
LDAP の統合 |
✓ |
✓ |
✕ |
|
waters_connect プラットフォーム、MassLynx ソフトウェア、Empower ソフトウェアとのソフトウェア統合 |
waters_connect プラットフォーム、MassLynx ソフトウェア、Empower ソフトウェアとのソフトウェア統合 |
waters_connect プラットフォーム、MassLynx ソフトウェア、Empower ソフトウェアとのソフトウェア統合 |
waters_connect プラットフォーム、MassLynx ソフトウェア、Empower ソフトウェアとのソフトウェア統合 |
|
waters_connect プラットフォーム、MassLynx ソフトウェア、Empower ソフトウェアとのソフトウェア統合 |
✓ |
✓ |
✕ |
|
リアルタイムサポートチャット(Intercom) |
リアルタイムサポートチャット(Intercom) |
リアルタイムサポートチャット(Intercom) |
リアルタイムサポートチャット(Intercom) |
|
リアルタイムサポートチャット(Intercom) |
✓(お客様のネットワーク設定によって異なる) |
✓(お客様のネットワーク設定によって異なる) |
✓ |
|
コネクテッドデバイスの最大数 |
コネクテッドデバイスの最大数 |
コネクテッドデバイスの最大数 |
コネクテッドデバイスの最大数 |
|
コネクテッドデバイスの最大数 |
制限なし |
制限なし |
制限なし |
|
ライセンスの種類 |
ライセンスの種類 |
ライセンスの種類 |
ライセンスの種類 |
|
ライセンスの種類 |
10 ユーザーのグループごとの年間ライセンス |
10 ユーザーのグループごとの年間ライセンス |
制限なし |
|
ウォーターズ提供のハードウェア |
ウォーターズ提供のハードウェア |
ウォーターズ提供のハードウェア |
ウォーターズ提供のハードウェア |
|
ウォーターズ提供のハードウェア |
✓ |
✕ |
該当なし(ウォーターズにより AWS でホスト) |
|
IT サポートは必要ないか? |
IT サポートは必要ないか? |
IT サポートは必要ないか? |
IT サポートは必要ないか? |
|
IT サポートは必要ないか? |
✓(企業ネットワークに接続されている場合を除く) |
✕ |
✕(装置と OneLab ソフトウェアの接続用にファイアウォールポートを開く必要がある場合のみ) |
直感的なグラフィカル設計
OneLab ソフトウェアでは、直感的なグラフィカルドラッグ & ドロップインターフェースを用いてラボプロトコルを定義できます。例えばリキッドハンドリング操作では、バーチャルベンチ上に必要な消耗品とサンプルを配置し、実際のベンチと同様に、ピペットをソースから目的の場所へドラッグします。OneLab ソフトウェアを使用することで、コンピューターやタブレットから加熱、振とう、遠心分離などのステップを追加できます。連続希釈、濃度正規化、加熱、振とう、遠心分離、温度制御などの各種操作を OneLab ソフトウェア上で定義でき、計算ミスや SOP 記述の不正確さといったリスクを排除します。
設計したプロトコルを共有する、または既存のメソッドから開始する
共同研究先のラボ、リング試験、あるいは規制対象ラボのネットワーク全体にわたって、実験の再現性を確保することは困難な場合があります。OneLab ソフトウェアにより、世界中のラボメンバーや共同研究者と共同でプロトコルを設計し、安全に共有することができます。OneLab ソフトウェアで設計されたプロトコルにより、実験の各ステップが正確に実行され、エラーや解釈のばらつきを低減し、研究時間およびコストの無駄を回避します。
OneLab ソフトウェアで利用可能なプロトコルがある場合、これらのメソッドをすぐに使用でき、迅速に実験を開始できます。ウォーターズは新しいメソッドおよびバリデーション済みプロトコルをライブラリに継続的に追加しており、必要なものが見つからない場合は定期的にご確認ください。
ワークフローに適した自動化レベルを選択可能
OneLab ソフトウェアで構築されたプロトコルは 3 つの実行方法に対応しており、実験ごとに最適な自動化レベルを選択できます。ロボティクスへの全面移行は不要です。
- アドバイス — OneLab が SOP に沿ってステップごとにデジタルガイドを提供し、完全なトレーサビリティを実現します。ハードウェア接続は不要です。手動ピペッティングを行いながら、エラーを排除し、全操作を記録したい場合に最適です。
- アシスト — Pipette+ スタンドはウォーターズの電子ピペットおよび OneLab ソフトウェアユーザーインターフェースと連携し、リアルタイムでステップバイステップのガイダンスを提供します。ボタン操作だけで適切な容量設定、混合、チップ排出が自動化され、手作業を最大 90% 削減します。
- 自動化 — Andrew+ システムは完全なワークフローを無人で実行し、複雑な手作業プロセスを簡単にプログラム可能なプロトコルへ変換します。ラボ自動化の専門知識は不要です。ウォーターズの電子ピペットに対応し、換気フード内でも使用可能です。
これらのオプションにより、コネクテッドデバイスのエコシステムが形成され、ニーズの変化に応じてラボを柔軟に拡張できます。
規制対象環境向けに設計
OneLab ソフトウェアの包括的なコンプライアンス機能により、GxP 準拠の規制環境下でも確実に運用でき、ラボマネージャーは厳格な基準への適合に安心して対応できます。本プラットフォームには、電子署名、詳細なオーディットトレイル、ロールベースのユーザーアクセス管理、プロトコルのバージョン管理など、21 CFR Part 11 および EU Annex 11 の要件を満たすための技術的コントロールがすべて備わっています。
プロトコルの設計から実行まで、OneLab ソフトウェア内のすべての操作は安全に記録され完全にトレーサブルであり、ワークフロー全体のデータインテグリティを確保します。 OneLab を使用することで、IT 部門および品質部門のバリデーション負担を軽減し、組み込みのバリデーションツールおよび文書化機能により、最高水準の規制対応を維持しながら監査対応を簡素化できます。
シームレスなソフトウェア統合
オンプレミス環境(OneLab セキュアデプロイメントソリューションおよび OneLab エンタープライズ)でのみ利用可能です。
OneLab ソフトウェアを既存のラボインフォマティクスエコシステムにシームレスに接続することで、エンドツーエンドのワークフローを強化できます。OneLab は、Empower、MassLynx、waters_connect などのウォーターズのクロマトグラフィー・質量分析ソフトウェアと容易に統合でき、メタデータのスムーズな転送および取り込みのトリガーを実現します。
OneLab プラットフォームは LIMS と統合することで、ラボ組織全体にわたる包括的なサンプルトラッキングおよび実験管理を実現します。
OneLab API を活用して、サードパーティ製スケジューリングソフトウェアと接続し、作業の自動化を実現します。Andrew+ やウォーターズの各種デバイスを含む複数の装置にまたがるワークフローを効率化し、スループットと運用効率を向上させます。