製品品質を守り抜き、QC 決定をスピードアップ

食品・飲料の品質管理（QC）において、ラボは製品品質と一貫性を守る重要な役割を担っています。迅速な結果の提供に加え、シフト間・拠点間での分析法の一貫性維持、増加する業務負荷への対応、コスト管理を実現しなければなりません。さらに、監査や顧客からの苦情、サプライヤーとの紛争時にも、その判断を的確に説明できる体制が求められます。

ウォーターズのソリューションは、QC ラボのワークフローを効率化し、再試験を最小限に抑えながら、より一貫性の高い結果を実現します。最適化されたサンプル前処理、信頼性の高い HPLC/UHPLC プラットフォーム、実績あるカラムケミストリー、柔軟な検出オプション、そして効率的かつコンプライアンス対応のソフトウェアを包括的に提供。さらに、トレーニング、メンテナンス、装置サポートなど、日常運用を支えるサービスにより、ルーチン環境においても安定したパフォーマンスを支援します。

ウォーターズが実現するラボの強化：

  • 原料から最終製品までのバッチ間一貫性の確保
  • アミノ酸、糖類、甘味料、ビタミンなど主要クロマトグラフィーワークフローへの分析対応力の拡張
  • 最新の品質管理システムを支えるトレーサブルかつ監査対応データの提供
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Two factory worker inspecting production line of drink production in factory
Two workers examining a bottle from a conveyor belt

試験をスマートに、結果をスピーディーに。

QC マネージャーには、迅速かつ信頼性・一貫性の高い結果で製造部門を支えることが求められます。ウォーターズのツールとワークフローにより、ばらつきを低減し、試験プロセスを効率化するとともに、確信を持った出荷判定を実現できます。

これらの課題が、QC ラボの生産性を妨げていませんか？

  • サンプル前処理のばらつき、分析法ドリフト、長時間のシステム停止による再試験や手戻りの増加
  • 分析者依存の工程に起因するシフト間ばらつき
  • 未知ピークや共溶出、不安定なデータ処理によるボトルネックの発生
  • トレーサビリティー不足やワークフロー未標準化による調査期間の長期化

ウォーターズが実現する、より安定した効率的な出荷決定：

  • 分析者・シフト・拠点を超えて一貫した実行を可能にするテクノロジーとワークフロー
  • 再現性の高い QC 業務を支える信頼性の高い LC カラム
  • 製品特性や分析ニーズに応じた最適な分離・検出ソリューション
  • FlexCHOICE: mySystem Coverage による包括的なサービスプランで、装置性能の維持と予期せぬダウンタイムの低減
  • Empower ソフトウェアの高度なデータ解析およびレポート機能により、担当者に依存しない一貫したデータ管理
An interracial family having fun in their kitchen with pregnant mother, father, and toddler daughter.

標準化を、バッチから拠点まで

ルーチン QC におけるばらつきは、LCカラムのロット差、装置性能や稼働状況、分析者の経験・トレーニング、サンプル前処理の変動、さらにはデータ解析の不統一など、さまざまな要因に起因します。再現性の向上を目指す QC チームには、一貫した実行を可能にするテクノロジーが不可欠です。

ウォーターズは、再現性の高い分析法の確立を支援し、組織全体での一貫性を実現するためのテクノロジーとワークフローを提供します。

以下のツールで QC を標準化：

新製品や原料、成分変更に対応した QC ワークフローの構築から、一貫性向上の取り組みまで、ウォーターズのチームがお客様の目標達成を支える最適なテクノロジーの選定をサポートします。

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検出オプションで、重要なポイントを可視化

分析種やマトリックスは多様であり、発色団を持たない成分もあれば、より低い検出下限や追加の同定・確認が求められるケースもあります。そのため、QC ラボには本当に重要な成分を確実に捉えられる検出オプションが不可欠です。ウォーターズは、ルーチン QC ワークフローの要件に応じて、最適な検出器、またはその組み合わせの選定を支援します。

ルーチン QC の判断力を高める検出オプション：

  • 紫外/可視（UV/Vis）/フォトダイオードアレイ（PDA）：発色団を有する成分の高精度定量。PDA によるスペクトルプロファイル取得で、ピーク純度評価や共溶出検出にも対応
  • 屈折率（RI）：糖類など発色団を持たない分析種に対応するユニバーサル検出。ルーチン分析に適したシンプルかつ堅牢なソリューション
  • エバポレイト光散乱（ELS/ELSD）：UV レスポンスの低い半揮発性・不揮発性化合物に対応する準ユニバーサル検出
  • 荷電化粒子検出器（CAD）：糖や特定の甘味料など、UV レスポンスの弱い/ない化合物に対する広範な検出性能
  • ACQUITY QDa II 質量検出器：質量情報に基づく確実な成分確認。SIR による高い選択性で、よりクリーンかつ特異性の高い結果を実現
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Two women at a restaurant. One is holding nigiri with chopsticks close to the camera

QC アプリケーションに最適なワークフロー

食品・飲料 QC は単一のワークフローではなく、シフトや拠点を超えて安定的に運用されるべき、標準化された一連のプロセスです。

ウォーターズなら、既存メソッドの標準化から分析能力の拡張まで、ルーチン運用に最適なカラムケミストリー、LC プラットフォーム、検出器、データワークフローの組み合わせを選定できます。

  • 糖・糖代替品：糖プロファイリングや糖代替品定量に最適なカラムと検出器の組み合わせにより、シフトや拠点を超えて安定したルーチン QC を実現
  • アミノ酸：堅牢な誘導体化ワークフローと UPLC システム、適切なカラム選択により、安定した保持時間と高い再現性を確保。再試験の最小化にも貢献
  • ビタミン：水溶性・脂溶性パネルに対応する柔軟なワークフロー。ルーチンスループットと確実性を両立し、複雑な組成やマトリックスにも対応可能
  • 進化する要件への対応：規制改正や成分変更、新たな表示要件に柔軟に対応。分析法を一から再構築することなく、迅速な適応を可能にするワークフローと検出オプション
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Woman smiling while putting a spoonful of sweetener in her coffee

確かなデータ。確かな意思決定。

地域ごとに要件が異なる場合であっても、QC ラボにはトレーサビリティー、一貫性、そして管理体制を明確に示すことが、これまで以上に求められています。監査や査察、各種調査においても、その結果が十分に説明可能であることが重要です。

監査担当者および品質システムでは、以下の対応がますます求められています：

  • 安全なデータ保管と迅速な検索
  • 強固なオーディットトレイルと適切に管理されたアクセス権限
  • 一貫性のある解析・報告ワークフロー
  • 明示的に義務付けられていない場合であっても、電子署名や変更管理などの「バリデーション対応」運用

ウォーターズは、複雑さを増すことなく以下のように支援します：

  • Empower ソフトウェアにより、ルーチン QC の意思決定を支えるトレーサビリティーを確保した電子記録、標準化テンプレート、およびレポート機能を提供
  • Empower ソフトウェアのクイックスタートインターフェースにより、必要な情報だけを必要なタイミングで表示するワークフロー主導のシングルウィンドウ環境と、トレーニング時間を短縮するガイド機能を提供
  • Empower ソフトウェアに組み込まれた自動化可能なカスタム計算機能（スプレッドシート不要）により、手作業や転記ミスを削減し、より迅速かつ一貫性のある出荷判定を支援

Empower ソフトウェアは、監査対応可能な記録により出荷判定を裏付け、さらに Empower ソフトウェアのクイックスタートインターフェースにより、機能を制限することなく、分析者が迅速に立ち上がり生産性を高められる環境を実現します。

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Chef chopping raw vegetables on a wooden cutting board

業務中断を最小化。生産性を最大化。

製造環境では、稼働率と一貫性は分析性能と同様に重要です。複数拠点への展開、標準化メソッドの導入、分析担当者のトレーニング、装置性能の維持など、いずれの場面においても、ウォーターズのサービスは生産性の維持と業務中断の低減を支援します。

  • FlexCHOICE: mySystem Coverage により、ダウンタイムを削減し、スループットを確保
  • アナリティカルプロフェッショナルサービスにより、分析法の導入を加速し、チーム全体の信頼性と一貫性を向上
  • Andrew+ システムおよび OneLab ソフトウェアの自動化対応ソリューションにより、反復作業の再現性を高め、分析者がより戦略的な業務に集中できる環境を実現
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Plate with heart-healthy antioxidant foods

ブランドを守り、ビジネスの成長に対応できる QC 戦略を。

ウォーターズは、サンプル前処理、分離、検出、そしてコンプライアンス対応データをつなぐワークフローにより、食品・飲料メーカーが一貫した品質を維持し、進化する要件に対応しながら、効率向上を実現できるよう支援します。 ​

ウォーターズは、サンプル前処理、分離、検出、そしてコンプライアンス対応データをつなぐワークフローにより、食品・飲料メーカーが一貫した品質を維持し、進化する要件に対応しながら、効率向上を実現できるよう支援します。 ​
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