Strumenti del Software Empower per lo Sviluppo di Metodi
Migliora i tuoi metodi e accelera lo sviluppo con le opzioni del software Empower
Poiché la tua organizzazione lavora per aumentare l’efficienza, ti ritrovi sotto pressione per creare più velocemente metodi migliori. Meno tempo per creare un metodo non significa compromettere la qualità.
Riduci da mesi a settimane il tempo necessario per creare e validare i metodi con gli strumenti di sviluppo del software Empower che offrono una varietà di funzionalità integrate e complementari. Semplifica e accelera l’intero processo di sviluppo dei metodi utilizzando strumenti che generano metodi cromatografici avanzati ed eseguono esperimenti in modo autonomo, eseguono un’efficace elaborazione/analisi dei dati, ne identificano le tendenze ed eseguono la progettazione degli esperimenti (DoE).
Dal semplice screening di piccole molecole alla completa validazione e al monitoraggio delle prestazioni del metodo, il software Empower offre strumenti flessibili con tracciabilità e conformità per metodi robusti che durano nel tempo.
Panoramica
Riduzione da mesi a settimane del tempo necessario per creare e validare i metodi
Creazione di metodi di qualità idonei per l’utilizzo prolungato
Riduzione degli errori con strumenti che automatizzano le attività manuali che richiedono tempo
Metodi utilizzabili più rapidamente con lo screening autonomo delle condizioni della colonna e della fase mobile
Aggiornamento continuo in base alle ultime normative e linee guida ICH e USP utilizzando strumenti flessibili che garantiscono tracciabilità e conformità
Utilizzo Consigliato: per le organizzazioni che desiderano aumentare la propria efficienza semplificando e accelerando l’intero processo di sviluppo e validazione dei metodi.
Caratteristiche
Semplifica lo screening con l’applicazione Empower Method Developer
Se è necessario eseguire lo sviluppo rapido di metodi per piccole molecole, in particolare nell’ambito della ricerca e sviluppo, l’applicazione Empower Method Developer si combina con alcuni sistemi HPLC e UPLC Waters e con chimiche Waters predefinite per fornire linee guida sulle colonne e fasi mobili indicate per ottenere più rapidamente un metodo utilizzabile. L’applicazione non richiede formazione e riduce fino al 99% i tempi trascorsi al computer.
Tradizionalmente, gli step manuali, come la creazione e l’esecuzione del metodo, l’elaborazione e l’analisi dei dati e il confronto dei risultati di più condizioni sperimentali, sono ora completamente autonomi grazie alle condizioni di screening preprogrammate. Sfruttando i fattori fissi e i criteri di accettazione preimpostati per selezionare la colonna e le condizioni migliori, nonché la fase mobile e i parametri, è possibile semplificare lo sviluppo di metodi per piccole molecole.
Riduci gli errori con Empower Sample Set Generator
Riduci il numero di clic necessari per creare i metodi di acquisizione per lo sviluppo di metodi nel software Empower con Empower Sample Set Generator. L’applicazione semplifica la creazione di metodi strumentali, sequenze di metodi e metodi della sequenza di campioni. Le variabili definite migliorano l’efficienza dei test di robustezza. L’automazione della creazione degli esperimenti non solo elimina l’errore umano, ma semplifica anche gli approcci Quality by Design (QbD) allo sviluppo dei metodi.
Automatizza i calcoli delle prestazioni del metodo con la funzione System Suitability del software Empower
Aumenta l’efficienza associata alla verifica delle caratteristiche delle prestazioni del metodo con l’opzione System Suitability del software Empower. Sfrutta i parametri generati automaticamente come la risoluzione USP (USP Rs) tra i picchi, lo scodamento del picco, il tempo di ritenzione e la % delle deviazioni standard relative (%RSD) per valutare se il metodo soddisfa i criteri separativi richiesti definiti per lo studio.
Puoi anche configurare il software Empower in modo da fornire rapidamente indicatori visivi se il metodo funziona al di fuori dei limiti definiti. Esegui il tracciamento, l’identificazione delle tendenze e le analisi statistiche sulle caratteristiche delle prestazioni per garantire che il metodo funzioni come previsto e continua a utilizzare questi strumenti del software Empower per il monitoraggio continuo delle prestazioni del metodo.
Semplifica il workflow di validazione dei metodi cromatografici con il software Empower Method Validation Manager
La validazione dei metodi è un processo manuale che richiede molto tempo e può ridurre la produttività complessiva del laboratorio. Il software Empower Method Validation Manager (MVM) è una soluzione basata su workflow per automatizzare e semplificare la validazione dei metodi cromatografici, dalla pianificazione del protocollo alla reportistica finale, riducendo i tempi e i costi di validazione del metodo fino all’80%, eliminando molti step del processo di validazione.
Il software Empower MVM migliora la produttività del laboratorio e la conformità alle normative eseguendo tutti i calcoli statistici e dei risultati nel software Empower, eliminando il lungo trasferimento dei dati ai fogli di calcolo ed evitando errori di trascrizione e problemi di sicurezza. Con il software Empower MVM, puoi visualizzare rapidamente lo stato degli studi di validazione in corso, comprendere dove si trovano i singoli parametri di validazione nel processo, determinare facilmente se i dati sono conformi ai requisiti di validazione del metodo e verificare che i risultati rientrino nelle specifiche.
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