Colonne Gene-Based Therapeutics (GTx)
Verifica delle proprietà fisico-chimiche e rimozione delle impurezze
Nel corso degli ultimi dieci anni, le terapie geniche sono progredite fino a diventare una promettente classe di farmaci in grado di trattare molte diverse patologie prima non trattabili. Nel percorso verso la creazione e il rilascio di questi farmaci, possono verificarsi incertezze sulla progettazione del farmaco, sulle proprietà fisico-chimiche, sulle impurezze e sulla loro correlazione con potenza e sicurezza.
Le colonne per cromatografia con recuperi migliorati, risoluzione più elevata e maggiore efficienza consentono di risolvere parte di queste incertezze. La gamma Waters Gene Therapeutics (GTx) include le colonne specifiche per le diverse modalità di analisi necessarie al laboratorio, ad esempio cromatografia liquida in fase inversa (RPLC), cromatografia a scambio anionico (AEX), cromatografia a interazione idrofila (HILIC) e cromatografia in size exclusion (SEC). Disporre della colonna giusta può fare la differenza.
Colonne Gene-Based Therapeutics (GTx)
Specifiche
Panoramica
- Caratterizzazione fisico-chimica robusta e misurazioni quantitative con i metodi cromatografici
- Scegli la ritentività e la selettività ideali con la gamma di colonne Waters RPLC, AEX, HILIC e SEC
- Selezione di uno standard per oligonucleotidi o acidi nucleici appropriato per facilitare le situazioni di system suitability e proficiency testing
Uso Consigliato: per rispondere a domande sulla potenza e sulla sicurezza delle terapie geniche utilizzando dati accurati e ad alta produttività.
Caratteristiche
Cromatografia in size exclusion per i saggi indicanti la potenza e la purezza
I progressi nella tecnologia SEC consentono di eseguire rapidamente analisi di indicazione della potenza che controllano l’aggregazione, misurano le percentuali di riempimento dei vettori e facilitano la caratterizzazione approfondita delle impurezze. La SEC può essere applicata anche alle analisi di mRNA, code di poli(A), CRISPR RNP e sgRNA.
Le colonne GTxResolve Premier BEH SEC 450 Å 2,5 µm presentano la tecnologia SEC ad alta efficienza e basso adsorbimento per semplificare questi saggi e l’utilizzo di rivelatori avanzati per misurazioni multi-attributo. Si tratta di colonne adatte per l’analisi delle terapie geniche AAV.
Il successo della medicina basata sull’mRNA dipende dall’uso di veicoli di erogazione efficienti, come le nanoparticelle lipidiche (LNP) che fungono da vettori protettivi. Oltre al loro utilizzo per mRNA di dimensioni medio-grandi, le colonne GTxResolve Premier SEC 1000 Å 3 µm consentono agli analisti di ottenere informazioni preziose su alcuni tipi di LNP, come nel caso dei vaccini Comirnaty™. Inoltre, le colonne GTxResolve Premier SEC 1000 Å 3 µm possono aiutare gli sviluppatori di vettori virali a chiarire i percorsi di degradazione che portano a campioni altamente aggregati. Le colonne Widepore SEC sono progettate all’insegna della versatilità.
Scopri le Colonne Widepore SEC
Fase inversa ad accoppiamento ionico per l’analisi di integrità e purezza
Metodi analitici avanzati che coinvolgono la cromatografia liquida in fase inversa per accoppiamento ionico possono contribuire a garantire l’identità, la purezza, l’integrità e le modifiche previste dei farmaci terapeutici a base di oligonucleotidi e acidi nucleici.
Le colonne ACQUITY e XBridge Premier Oligonucleotide BEH C18 sono realizzate con superfici ad alte prestazioni e sorbenti oligonucleotidici testati in lotto per garantire separazioni affidabili e tempi di consegna immediati dei risultati critici.
Nel frattempo, le colonne ACQUITY Premier Oligonucleotide BEH C18 2,1 x 20 mm offrono nuove opzioni per ottenere risultati cromatografici ultra rapidi. Queste colonne sono state accuratamente ottimizzate in termini di efficienza e durata meccanica, offrendo una migliore produttività per i test di purezza, identità e attributi di qualità critici.
Esplora le Colonne Oligonucleotidiche RPLC
Cromatografia HILIC per le Terapie Geniche
La cromatografia HILIC è in grado di trattenere oligonucleotidi di sintesi, RNA a guida singola (sgRNA), RNA messaggero (digestioni mRNA) e proteine del capside virale senza che siano necessari reagenti di associazione ionica nella fase mobile. Analizza la purezza, le varianti in termini di dimensioni, le sequenze di errore, le modifiche dei nucleotidi e le varianti della spina dorsale con un tampone compatibile con MS. Le colonne GTxResolve Premier Amide sono testate in doppio lotto con controlli di proteine e oligonucleotidici per garantire rendimento cromatografico ottimale per le separazioni di terapia cellulare e genica.
Esplora le colonne GTxResolve Premier HILIC
Scambio anionico per vettori virali, oligonucleotidi e acidi nucleici
Lo scambio anionico è una tecnica potente per vettori virali, oligonucleotidi e acidi nucleici in quanto sono tutti di tipo anionico.
Esplora le Colonne Analitiche AEX
Le colonne Protein-Pak Hi Res Q e Gen-Pak FAX presentano due fasi stazionarie esclusive per l’esecuzione di saggi in grado di verificare il riempimento del vettore, misurare il titolo e verificare topologia/integrità. Le colonne Protein-Pak Hi Res Q contengono una resina amminica quaternaria (SAX) da 5 µm, mentre le colonne Gen-Pak FAX contengono un sorbente DEAE da 2,5 µm WAX a bassa ritenzione.
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Standard per Oligonucleotidi e Acidi Nucleici
È disponibile una selezione di diversi standard cromatografici, inclusi singoli oligonucleotidi, set di diverse scale di DNA a singolo filamento (ssDNA), un oligonucleotide antisenso lipide coniugato e una scala di DNA a doppio filamento più grande.
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RPLC su scala preparativa per oligonucleotidi di sintesi chimica
L’HPLC preparativa viene eseguita regolarmente per purificare gli oligonucleotidi di sintesi chimica.
Le colonne Waters Optimal Bed Density (OBD) con diametro interno 10-50 mm impaccate con particelle ibride a ponte di etilene (BEH) C18 testate con oligonucleotidi offrono configurazioni ad alta efficienza e di lunga durata per tali processi critici.
Esplora le Colonne Preparative per Oligonucleotidi RPLC
Scegli le colonne intelligenti per un laboratorio compliance-ready
Per i laboratori compliance-ready sono disponibili opzioni intelligenti per identificare e tenere traccia delle informazioni della colonna. eCord è un dispositivo di registrazione dei dati collegato in modo permanente al corpo delle colonne con dimensioni delle particelle 2,x µm (diametro interno 2,1 e 3,0 mm) e alle colonne ACQUITY UPLC, con le quali è fornito in dotazione. Invece, eConnect column tag è un’etichetta elettronica per colonne HPLC (particelle da ≥ 2,x μm) utilizzata con sistemi Alliance iS e Alliance iS Bio HPLC opzionali e collegata in modo permanente. È possibile accedere ai dati dei dispositivi colonna (eCord o eConnect Column Tag) utilizzando la console del rispettivo sistema. Queste funzionalità intelligenti forniscono una rapida panoramica della cronologia della colonna e possono essere utilizzate come strumento di base per la risoluzione dei problemi. I dati presenti in questi dispositivi vengono importati automaticamente e successivamente possono essere ricercati tramite software Empower CDS.
