Analizzatore di Processo PATROL UPLC
Assumete il controllo dei profitti con la LC in tempo reale
I laboratori di sviluppo dei processi si trovano a dover soddisfare la richiesta di procedure operative scientifiche più moderne e allo stesso tempo in grado di garantire un prodotto finale di qualità e una maggiore resa. A questo scopo, è fondamentale la tecnologia analitica di processo (PAT), che consente di effettuare misurazioni quantitative tempestive nei processi critici di qualità (CQA) della produzione.
Grazie a Waters, potete prendere decisioni in corso di lavorazione affidandovi ai risultati dei CQA. L’analizzatore di processo PATROL UPLC consente di accedere ad analisi cromatografiche in tempo reale per i campioni in fase di processamento. Questo strumento PAT fornisce un feedback CQA in streaming, allineando la tecnologia UPLC con i principi Quality-by-Design (QbD) nel laboratorio di sviluppo dei processi.
Specifiche
Volume totale di ritardo del sistema: |
<120 μL con configurazione binaria, con miscelatore standard da 50 μL o <400 μL, con miscelatore standard da 100 μL con configurazione quaternaria |
Gestione integrata delle perdite |
Sensori di perdita in dotazione standard e gestione sicura delle perdite |
Sistema di gestione della sincronizzazione: |
La sincronizzazione dell'iniezione tra pompa e il campione migliora la riproducibilità dei tempi di ritenzione |
Intervallo della velocità di flusso operativa: |
Da 0,010 a 2,000 mL/min con incrementi pari a 0,001 mL |
Pressione di funzionamento massima: |
Da 15 000 psi a 1,0 mL/min, da 9000 psi a 2,0 mL/min |
Intervallo di pH: |
Da pH 2 a pH 10 |
Funzionamento senza operatore: |
Sensori di perdita in dotazione standard e gestione sicura delle perdite, dati diagnostici completi relativi alle ultime 96 ore visualizzati tramite il software della console |
Tempo di ciclo: |
<15 s tra iniezione e iniezione con la configurazione binaria, <30 s tra iniezione e iniezione con la configurazione quaternaria |
Numero di solventi: |
Fino a quattro, in qualsiasi combinazione di due: A1 o A2 e B1 o B2 |
Condizionamento dei solventi: |
Degassamento sotto vuoto (sei canali): un canale per solvente e due canali per il diluente del sistema di gestione campioni di processo (PSM) e i solventi di lavaggio dei campioni |
Formazione del gradiente: |
Miscelazione ad alta pressione, gradiente binario |
Lavaggio delle guarnizioni della pompa: |
Sistema di lavaggio attivo programmabile in dotazione per eseguire il lavaggio della parte posteriore delle guarnizioni ad alta pressione e degli stantuffi |
Profili del gradiente: |
11 curve di gradiente incluse retta, curve a gradini (2), concave (4) e convesse (4) |
Valvole di controllo primarie: |
Valvole di aspirazione intelligente (i2 Valve) |
Accuratezza del flusso: |
±1,0% a 0,500 mL/min, in base al protocollo Waters ACQUITY AQT/SystemsQT |
Precisione del flusso: |
%RSD 0,075 o SD ±0,01 min (da 0,500 a 2,000 mL/min), a seconda del maggiore dei due valori utilizzando solvente pre-miscelato |
Compensazione della comprimibilità: |
Automatica, non è richiesto alcun intervento da parte dell'utilizzatore |
Priming: |
Priming bagnato con velocità di flusso pari a 4 mL/min |
Accuratezza della composizione della pompa: |
±0,5% assoluta (fondo scala) da 5 a 95% o velocità di flusso tra 0,5 e 2,0 mL/min |
Precisione compositiva della pompa: |
%RSD 0,15 o SD ±0,04 min, a seconda del maggiore dei due valori, in base al tempo di ritenzione |
Materiali primari a contatto con i liquidi: |
Acciaio inossidabile 316, UHMWPE, zaffiro, rubino, FEP, PTFE, ETFE, rivestimento simile a diamante, PEEK e leghe PEEK, leghe di titanio |
Numero di solventi: |
Da uno a quattro, in qualsiasi combinazione come dotazione standard Scelta ampliata del solvente con la valvola di selezione del solvente a sei vie opzionale |
Condizionamento dei solventi: |
Degassamento sotto vuoto integrato, quattro camere Due aggiuntive per il diluente PSM e i solventi di lavaggio del campione |
Formazione del gradiente: |
Miscelazione a bassa pressione, gradiente quaternario |
Profili del gradiente: |
11 curve di gradiente incluse retta, curve a gradini (2), concave (4) e convesse (4) |
Valvola di controllo primaria: |
Valvola di aspirazione intelligente (i2 Valve) |
Accuratezza del flusso: |
±1,0% da 0,5 a 2,0 mL/min |
Precisione del flusso: |
%RSD 0,075 o SD ±0,020 min, a seconda del maggiore dei due valori, in base a sei repliche |
Variazione della composizione: |
<1,0 mAU (<0,1 mAU con miscelatore opzionale da 250,0 μL) (rumore di fondo) |
Accuratezza della composizione: |
±0,5% assoluta (fondo scala) da 5 a 90% tra 0,5 e 2,0 mL/min |
Precisione della composizione: |
%RSD 0,15 o SD ±0,04 min, a seconda del maggiore dei due valori, in base a sei repliche |
Compensazione della comprimibilità: |
Automatica, non è richiesto alcun intervento da parte dell'utilizzatore |
Priming: |
Il priming bagnato può essere eseguito a velocità di flusso massime pari a 4 mL/min |
Lavaggio delle guarnizioni della pompa: |
Sistema di lavaggio in dotazione per eseguire il lavaggio della parte posteriore della guarnizione ad alta pressione e dello stantuffo |
Rampa del flusso: |
Intervallo: da 0,01 a 30,00 min per raggiungere una velocità di flusso pari a 2,0 mL/min |
Impostazione predefinita: |
0,45 min per raggiungere una velocità di flusso pari a 2,0 mL/min |
Materiali primari a contatto con i liquidi: |
Acciaio inossidabile 316 L (QSM) o titanio (bioQSM) e/o PPS, fluoropolimero, fluoroelastomero, miscela UHMWPE, zaffiro, rubino, zirconia, Nitronic 60, DLC, PEEK e miscela PEEK |
Funzionamento senza operatore: |
Sensori di perdita, dati diagnostici completi relativi alle ultime 96 ore visualizzati tramite il software della console |
Capacità massima campioni: |
32 siti disponibili per i campioni di processo e di controllo |
Capacità interna campioni: |
32 posizioni per vial standard da 8 mL |
Campionamento esterno: |
1 porta standard |
Numero di iniezioni del campione: |
Fino a 60 iniezioni per vial del campione |
Accesso del campione: |
Accesso casuale totale |
Modalità di iniezione: |
Solo iniezione a loop completo |
Volumi del loop di iniezione: |
Solo loop del campione da 1 μL, 2 μL o 5 μL |
Intervallo di diluizione: |
Fino a 1:100 |
Precisione dell'iniezione (senza diluizione): |
< o = %RSD 0,5 per l'area dei picchi della caffeina, iniezione a loop completo |
Precisione dell'iniezione con diluizione: |
< o = %RSD 1,0 per l'area dei picchi della caffeina, iniezione a loop completo |
Linearità di diluizione: |
Da 1 a 50 fattore di diluizione > o = coefficiente di deviazione 0,999 |
Carryover tra campioni: |
Da 1 a 50 fattore di diluizione < o = 0,01% dell'iniezione precedente per la caffeina |
Consumo del solvente di lavaggio dell'ago: |
Variabile (configurazione da parte dell'utilizzatore) |
Consumo di solvente di lavaggio delle guarnizioni: |
Variabile (configurazione da parte dell'utilizzatore) |
Consumo di diluente: |
Variabile (configurazione da parte dell'utilizzatore) |
Tempo di ciclo minimo delle iniezioni: |
Variabile a seconda della modalità di iniezione (configurazione da parte dell'utilizzatore) |
Volume minimo di campione in linea: |
Variabile in base alla modalità di iniezione, al diametro interno del tubo e alla lunghezza richiesta (configurazione da parte dell'utilizzatore) |
Campione in linea massimo: |
Consumo di 100 μL per analisi (vial) |
Vano campioni: |
Controllo della temperatura da 4,0 a 40,0 °C programmabile con incrementi di 0,1 °C |
Vano campioni: |
±0.5 °C dal valore impostato misurato alla stabilità della temperatura del sensore di controllo |
Vano campioni: |
±1,0 °C dal valore impostato misurato alla precisione della temperatura del sensore di controllo |
Vano campioni: |
±3 °C dal valore impostato misurato in aria, non nella distribuzione della temperatura del vial |
Tempo di raffreddamento del vano campioni: |
<60 minuti da 30 a 4 °C |
Numero di colonne montabili: |
CM-A: possono essere supportate due colonne come standard (lunghezza massima pari a 150 mm con filtro o pre-colonna) o quattro colonne (lunghezza massima pari a 50 mm) con kit di tubi opzionale, diametro interno massimo pari a 4,6 mm CM-Aux: due colonne (lunghezza massima 150 mm, con filtro o pre-colonna); è possibile configurare un'unità CM-Aux con un solo modulo CM-A per il supporto di un massimo di quattro colonne |
Valvole di commutazione: |
Due valvole tipo iniettore a nove porte e otto posizioni (solo CM-A); commutazione programmabile automatica e casuale della colonna, posizioni di scarico e bypass per la sostituzione rapida del solvente |
Vano/i colonna: |
Da 4,0 a 90,0 °C impostabile con incrementi pari a 0,1 °C Due zone di riscaldamento/raffreddamento indipendenti per modulo, fino a quattro zone in configurazione incolonnata con un'unità CM-A Aux (vedere Specifiche del Sistema ACQUITY UPLC® H-Class e H-Class Bio Guide per le condizioni) |
Vano/i colonna: |
±0.5 °C |
Accuratezza della temperatura: |
(vedere Specifiche del Sistema ACQUITY UPLC® H-Class e H-Class Bio Guide per le condizioni) |
Vano/i colonna: |
±0.3 °C |
Stabilità della temperatura: |
(vedere Specifiche del Sistema ACQUITY UPLC® H-Class e H-Class Bio Guide per le condizioni) |
Condizionamento dei solventi: |
Preriscaldamento attivo in dotazione standard |
Rilevamento colonna: |
La tecnologia eCord™ di gestione delle informazioni relative alla colonna permette la tracciabilità e l'archiviazione della cronologia di utilizzo della colonna |
Comunicazioni esterne: |
Interfaccia Ethernet tramite connessione RJ45 al PC host |
Controllo esterno: |
Software Empower® |
Diagnostica utente: |
Disponibile tramite software su PC host; controllo del sistema tramite software della console |
Connections INSIGHT®: |
Fornisce controllo in tempo reale e notifica automatica delle prestazioni strumentali, nonché informazioni diagnostiche che accelerano la risoluzione dei problemi |
Opzioni di PATROL UPLC: |
Comunicazioni OPC (collegamento e integrazione di oggetti [OLE] per il controllo di processo) |
Rumore udibile: |
<65 dBA |
Intervallo di temperatura di funzionamento: |
Da 4,0 a 35,0 °C (da 39,2 a 104,0 °F) |
Intervallo di umidità in funzione: |
Da 20% a 80% di umidità relativa, senza condensa |
Requisiti di alimentazione elettrica: |
Da 100 a 240 VCA |
Frequenza di linea: |
Da 50 a 60 Hz |
Consumo energetico: |
BSM 360 VCA QSM 360 VCA PSM 450 VCA CM-A 400 VCA |
Dimensioni fisiche armadio: |
Larghezza: 76,2 cm (30,0 in) Altezza: 182,88 cm (72,0 in) Profondità: 83,82 cm (33,0 in) |
Panoramica
Garanzia di qualità del prodotto finale e migliore resa del processo
Utilizzo di informazioni in tempo reale che consentono di comprendere appieno l'efficienza e la qualità delle procedure operative
Le migliori analisi del settore, progettate appositamente per l'utilizzo durante la lavorazione
Affidamento su risultati che migliorano l'efficienza operativa, generano un ROI quantificabile e aumentano i profitti
Uso Consigliato: Progettato per l'analisi in fase di processamento in grado di fornire simultaneamente informazioni qualitative e quantitative.
Caratteristiche
Assumete il controllo del processo
L’analizzatore di processo PATROL UPLC è progettato specificamente per l'analisi in fase di processamento, per fornire informazioni qualitative e quantitative simultanee e consentire di regolare e controllare in modo dinamico il processo. Avrete la sicurezza che il processo è sotto controllo e all'interno dello spazio di progettazione con disponibilità continua del sistema e accesso remoto da qualsiasi luogo.
Migliorate i guadagni
Fate affidamento su risultati che migliorano l'efficienza operativa, offrono un ritorno sull'investimento (ROI) quantificabile e aumentano i profitti con l’analizzatore di processo UPLC PATROL.
Il sistema consentirà al laboratorio di aumentare i recuperi e la resa dei processi, migliorare l'integrità del marchio con miglioramenti della qualità e consegne più rapide, aumentare la soddisfazione dei consumatori e migliorare la comprensione dei processi. Con l’analizzatore di processo UPLC PATROL, il laboratorio può ridurre i tempi di ciclo del processo, la variabilità di processo e prodotto, il riprocessamento del prodotto e i colli di bottiglia.
Superate le sfide di processo con UPLC
La tecnologia spettroscopica può fornire informazioni di identità in tempo reale sui processi, ma non è in grado di monitorare più componenti contemporaneamente a livelli diversi e non fornisce l'analisi quantitativa, la sensibilità, la linearità/intervallo dinamico e la risoluzione della cromatografia liquida ad ultra-prestazioni (UPLC/UHPLC).
Inoltre, l’analizzatore di processo PATROL UPLC offre un metodo semplice e rapido per generare dati in tempo reale, colmando le lacune create dalla più lenta tecnica HPLC, che non è in grado di garantire le prestazioni analitiche online e automatizzate che servono ai chimici di processo.