Alliance iS Bio HPLC System
Semplicità intuitiva per il settore biofarmaceutico
Il laboratorio di controllo di qualità (QC) per il settore biofarmaceutico deve far fronte alla richiesta incessante di ottenere di più con meno. Cercare di ridurre gli errori comuni per migliorare l’efficienza e la produttività, gestendo al contempo i crescenti livelli di complessità dei campioni biologici, rende la semplicità intuitiva nel laboratorio una necessità sempre più importante.
Con Alliance iS Bio HPLC System, dotato della tecnologia MaxPeak High Performance Surfaces (HPS), è possibile:
- Ridurre le interazioni indesiderate tra i campioni e il sistema HPLC
- Produrre risultati più rapidi e riproducibili con una migliore integrità dei dati
- Ridurre gli errori umani fino al 40%* grazie all’intelligenza intuitiva del sistema
- Ridurre i requisiti di formazione grazie al funzionamento intuitivo del touchscreen e i workflow guidati
Con funzionalità prestazionali sviluppate specificamente per il laboratorio biofarmaceutico, Alliance iS Bio HPLC System diventerà ben presto il tuo alleato preferito.
*In base a una ricerca di mercato condotta da Waters nel 2022 su 56 laboratori QC nel settore farmaceutico in tutto il mondo che eseguono più di 25 sistemi.
Alliance iS Bio HPLC System
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Strumento di Calcolo dei Risparmi per Alliance iS HPLC System
L'alleato del laboratorio che conosce le tue esigenze
Utilizza il nostro strumento di calcolo dei risparmi per scoprire quanto tempo e denaro puoi risparmiare con Alliance iS HPLC System, il sistema HPLC intuitivo e semplice progettato per ridurre gli errori comuni, migliorare l'efficienza e aumentare i tempi di attività.
Specifiche
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Pressione di esercizio massima |
12.000 psi |
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Intervallo di pH |
da 1 a 13 |
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Intervallo della velocità di flusso operativa |
Da 0,001 a 10,000 mL/min |
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Tipo di iniezione |
Ago a flusso passante |
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Circuito idraulico del campione |
Inerte (tecnologia MaxPeak HPS) |
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Carryover tra campioni |
≤0,002% (caffeina) in condizioni UV |
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Vano campioni |
Da 4 °Ca 40 °C |
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Opzioni pompa |
Quaternario |
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Condizionamento dei solventi |
Preriscaldamento passivo |
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Rilevamento colonna |
Sì, con le colonne Waters eConnect con tecnologia RFID |
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Numero di colonne montabili |
1 colonna di lunghezza massima pari a 300 mm e diametro interno (D.I.) fino a 8 mm |
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Capacità massima campioni (tre qualsiasi tra le configurazioni seguenti) |
Porta-vial da 2,00 mL a 48 posizioni Porta-vial da 2,00 mL a 54 posizioni Piastra a 96 pozzetti Piastra a 384 pozzetti Piastra per provette da microcentrifuga da 0,65 mL a 48 posizioni Piastra per microcentrifuga da 1,50 mL a 24 posizioni |
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Opzioni rivelatore |
Rivelatore PDA, Rivelatore TUV |
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Compatibilità software |
Sistema di Elaborazione Dati Cromatografici (CDS) Empower (Feature Release 4 con Windows 10 e versioni successive) |
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Specifiche Fisiche |
Altezza: 74,2 cm (29,23 in) Larghezza: 49,9 cm (19,64 in) Profondità: 63,5 cm (24,99 in) Peso: 72,5 kg (160,0 lb) |
Panoramica
- Riduzione delle interazioni tra analita e superficie con la tecnologia MaxPeak HPS per separazioni estremamente bio-inerti al fine di migliorare il recupero, la riproducibilità e la sensibilità dei campioni
- Resiste al deterioramento grazie a materiali da costruzione biocompatibili e resistenti alla corrosione per la massima robustezza del sistema
- Miglioramento delle prestazioni con un design di sistema migliorato che previene gli errori comuni in modo intuitivo
- Promuovere l’efficienza dei workflow con il funzionamento intuitivo tramite touchscreen e workflow guidati per una guida rapida e semplice proprio quando serve
- Ridurre al minimo i tempi di fermo del sistema tramite la risoluzione dei problemi e la manutenzione guidate
- Semplificazione del trasferimento dei metodi con Intelligent Method Translator App (iMTA)
- Ampliare la tecnologia MaxPeak HPS con i vial Waters QuanRecovery e le colonne HPLC MaxPeak Premier con la tecnologia e-Connect, per ottenere una soluzione estremamente bio-inerte su tutti i punti di contatto dei campioni
Uso consigliato: per laboratori QC per il settore biofarmaceutico che desiderano ridurre gli errori umani e i tempi di fermo imprevisti.
L’alleato del laboratorio biofarmaceutico: estremamente inerte per le bioseparazioni
L’adsorbimento aspecifico (NSA) di composti sensibili ai metalli, come gli oligonucleotidi e i fosfopeptidi, è una difficoltà imprevista, che conduce a lunghi tempi di passivazione delle colonne, a cromatografie con deviazioni standard relative (RSD) elevate e a picchi ampi, che possono essere difficili da rivelare.
Alliance iS Bio HPLC System rappresenta un passo avanti rispetto ai tradizionali sistemi biocompatibili. Grazie ai materiali da costruzione resistenti alla corrosione per massimizzare la robustezza del sistema in presenza di condizioni estreme di salinità e alla tecnologia MaxPeak HPS per ridurre al minimo l’adsorbimento aspecifico di analiti sensibili ai metalli senza fasi mobili complesse o metodi laboriosi, potrai ottenere:
- Integrazione dei dati più rapida, riproducibile e accurata
- Tempistiche ridotte per passare dal campione al risultato eliminando la necessità di condizionare il sistema
- Capacità di soddisfare gli standard di conformità con dati di qualità superiore
Ammodernamento dei metodi di bioseparazione
La cromatografia in size exclusion (SEC) è una tecnica di separazione efficace per la caratterizzazione degli anticorpi monoclonali (mAb) e il controllo di qualità. Con Alliance iS Bio HPLC System puoi eseguire le separazioni mAb tradizionali in totale sicurezza, rispettando al contempo i criteri di system suitability per i metodi compendiali e migliorando la risoluzione grazie alla minore dispersione di sistema.
Inoltre, può essere molto difficile separare i peptidi acidi e i fosfopeptidi utilizzando i sistemi HPLC tradizionali. Alliance iS Bio HPLC System con tecnologia MaxPeak HPS è progettato per ridurre al minimo le interazioni proteiche indesiderate con il sistema migliorando al contempo il recupero, la regolarità del tempo di ritenzione e le forme dei picchi. Con Alliance iS Bio HPLC System puoi ridurre i tempi di analisi e risparmiare risorse scalando i metodi peptidici da 5 µm a 2,5 µm di chimiche.
Innovazione intuitiva per supportare le esigenze di conformità
I sistemi in uso devono supportare metodi vecchi e nuovi che possano essere utilizzati in modo ripetibile in qualsiasi parte del mondo, nel rispetto dei requisiti normativi. Questi requisiti possono costituire un grosso peso per gli analisti, ma la mancata esecuzione delle attività necessarie potrebbe compromettere l’organizzazione.
Uno degli strumenti avanzati disponibili con Alliance iS Bio HPLC System è Intelligent Method Translator App (iMTA), che ti assiste nella migrazione dei metodi da altri sistemi, in modo automatico e conforme. Inoltre, in combinazione con le soluzioni software Empower e le colonne eConnect HPLC, gli analisti hanno accesso a nuove funzionalità:
Metodo Matching mostra un avviso agli utenti quando tentano di utilizzare un metodo non supportato dal sistema
Empower System Audit Trail acquisisce automaticamente l’installazione e le modifiche del sistema e del software di sistema per una maggiore tracciabilità
Monitoraggio automatico della cronologia delle colonne
waters_connect System Monitoring per la gestione delle apparecchiature in tempo reale
Incrementa la tua produttività con sistemi progettati per prestazioni elevate
Sviluppato per i laboratori QC, Alliance iS Bio HPLC System include anche una gamma di nuove ed esclusive funzionalità che offrono prestazioni migliorate, contribuendo a ridurre l’incidenza di analisi non riuscite dovute a scarse prestazioni del sistema:
Precisione di carryover e iniezione ai vertici della categoria
Prestazioni robuste quando si opera ai limiti degli intervalli di temperatura del forno/refrigeratore colonna e del sistema di gestione campioni
Tempo di riscaldamento del rivelatore più rapido e deriva ridotta
Valvole di controllo e miscelatore riprogettati per prestazioni e robustezza migliorate
Raccordi stretti a mano senza attrezzi per ridurre errori e perdite
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