Soluzioni per l’Analisi di Proteine Intere e Subunità

Soluzioni per l’Analisi di Proteine Intere e Subunità

Con le tecnologie Waters, ottieni soluzioni rapide e accurate per l’analisi di massa intatta e subunità delle proteine per la conferma strutturale, le modifiche e l’eterogeneità delle glicoforme.  Incrementa la produttività del laboratorio con utili informazioni sulla struttura delle proteine, utilizzando soluzioni hardware e software compliance-ready, oltre a colonne robuste, sottoposte a QC su lotti specifici con le proteine pertinenti.

 

Con le tecnologie Waters, ottieni soluzioni rapide e accurate per l’analisi di massa intatta e subunità delle proteine per la conferma strutturale, le modifiche e l’eterogeneità delle glicoforme.  Incrementa la produttività del laboratorio con utili informazioni sulla struttura delle proteine, utilizzando soluzioni hardware e software compliance-ready, oltre a colonne robuste, sottoposte a QC su lotti specifici con le proteine pertinenti.

 

Intact Protein Analysis
Intact Protein Analysis

Panoramica

I workflow Waters sono soluzioni che consentono di eseguire misurazioni rapide e accurate delle proteine intere per la conferma dell’identità, delle modifiche e dell’eterogeneità delle glicoforme e includono:

  • Soluzioni MaxPeak Premier per massimizzare le prestazioni e l’uniformità delle separazioni con materiali di consumo e sistemi cromatografici appositamente progettati
  • Xevo G3 QTof e sistema BioAccord per una caratterizzazione e un monitoraggio robusti e potenti per generare in modo affidabile dati di massa intatta e aumentare la produttività del laboratorio
  • SYNAPT XS e SELECT SERIES Cyclic IMS per eseguire una caratterizzazione approfondita delle proteine e differenziare tra conformazioni grazie a tecniche flessibili come frammentazione e separazione con mobilità ionica
  • Informatica waters_connect per una piattaforma software basata su app compliance-ready, che consente di condividere facilmente i metodi e di gestire i dati
Analisi LC-MS ottimizzata e semplificata per ogni laboratorio

Applicazioni

Le tecniche di spettrometria di massa e light scattering possono fornire molteplici attributi di qualità delle proteine durante l’intero processo di sviluppo e produzione. Questa operazione può essere eseguita a livello di proteina intera o subunità e può comportare l’identità, la caratterizzazione di modificazioni post-traduzionali (come l’ossidazione, la glicosilazione e la PEGilazione), l’analisi delle impurezze e la caratterizzazione degli oligomeri.

Le tecniche di spettrometria di massa e light scattering possono fornire molteplici attributi di qualità delle proteine durante l’intero processo di sviluppo e produzione. Questa operazione può essere eseguita a livello di proteina intera o subunità e può comportare l’identità, la caratterizzazione di modificazioni post-traduzionali (come l’ossidazione, la glicosilazione e la PEGilazione), l’analisi delle impurezze e la caratterizzazione degli oligomeri.

Note Applicative

Note Applicative

I terapeutici a base di proteine devono affrontare problemi di stabilità e aggregazione in quanto le modifiche nella sequenza degli amminoacidi o le modifiche chimiche possono causare un ripiegamento errato. Il sistema DLS ad alta produttività consente rapidi studi di stabilità e screening, mentre SEC-MALS e SEC-MS offrono una caratterizzazione dettagliata nello sviluppo delle formulazioni.

I terapeutici a base di proteine devono affrontare problemi di stabilità e aggregazione in quanto le modifiche nella sequenza degli amminoacidi o le modifiche chimiche possono causare un ripiegamento errato. Il sistema DLS ad alta produttività consente rapidi studi di stabilità e screening, mentre SEC-MALS e SEC-MS offrono una caratterizzazione dettagliata nello sviluppo delle formulazioni.

Note Applicative

Note Applicative

Lo strumento MALS ultraDAWN in tempo reale controlla direttamente gli attributi del prodotto dopo la purificazione, migliorando il rendimento e la flessibilità. Permette di collegare i metodi di purificazione e arricchimento a valle, come IEX, FPLC o TFF, per misurare peso molecolare, concentrazione, dimensioni e impurezze in tempo reale, semplificando il processamento e massimizzando il rendimento. 

Lo strumento MALS ultraDAWN in tempo reale controlla direttamente gli attributi del prodotto dopo la purificazione, migliorando il rendimento e la flessibilità. Permette di collegare i metodi di purificazione e arricchimento a valle, come IEX, FPLC o TFF, per misurare peso molecolare, concentrazione, dimensioni e impurezze in tempo reale, semplificando il processamento e massimizzando il rendimento. 

Note Applicative

Note Applicative

L’efficacia delle terapie a base di proteine dipende in larga misura dalla specificità del legame e dalla stabilità della molecola. Le tecniche di light scattering e la calorimetria forniscono metodi ortogonali in grado di restringere il campo dei candidati, ottimizzati sia per la cinetica di legame che per la stabilità.

L’efficacia delle terapie a base di proteine dipende in larga misura dalla specificità del legame e dalla stabilità della molecola. Le tecniche di light scattering e la calorimetria forniscono metodi ortogonali in grado di restringere il campo dei candidati, ottimizzati sia per la cinetica di legame che per la stabilità.

Note Applicative

Pipetta che deposita i campioni in un pannello a pozzetti

Webinar: Selezione e Cura delle Colonne SEC per Proteine e Peptidi Bioterapeutici

La cromatografia in size exclusion (SEC) è comunemente utilizzata durante la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di proteine e peptidi bioterapeutici. La chiave del successo dei metodi SEC inizia con la selezione di una colonna SEC appropriata in base alle esigenze applicative e alla strumentazione LC, oltre che al metodo di separazione per generare dati quantitativi affidabili. Guarda il nostro webinar per scoprire come selezionare la colonna SEC giusta per le tue esigenze applicative e separative.

La cromatografia in size exclusion (SEC) è comunemente utilizzata durante la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione di proteine e peptidi bioterapeutici. La chiave del successo dei metodi SEC inizia con la selezione di una colonna SEC appropriata in base alle esigenze applicative e alla strumentazione LC, oltre che al metodo di separazione per generare dati quantitativi affidabili. Guarda il nostro webinar per scoprire come selezionare la colonna SEC giusta per le tue esigenze applicative e separative.
Guarda il Webinar
Meet the people behind the quality products you use from Waters as they discuss the analytical challenges and opportunities facing scientists involved in established and trending applications.

Soluzioni

Migliora l’efficienza e accelera la produttività dei campioni con soluzioni di sistema su misura per i laboratori che conducono analisi e separazioni di proteina intere.

Migliora l’efficienza e accelera la produttività dei campioni con soluzioni di sistema su misura per i laboratori che conducono analisi e separazioni di proteina intere.

Analisi biofarmaceutiche in routine: accessibili e velocizzate

Analisi biofarmaceutiche in routine: accessibili e velocizzate
Sistema BioAccord LC-MS

Dallo screening di scoperta allo sviluppo del processo. Prendi decisioni rapide e sicure grazie a dati accessibili e di alta qualità con il sistema BioAccord LC-MS con ACQUITY Premier, progettato specificamente per analisi di massa intatta a elevata produttività.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Copertura completa per una caratterizzazione affidabile

Copertura completa per una caratterizzazione affidabile
Xevo G3 QTof

Massimizza le informazioni sul campione per gli analiti, dalla caratterizzazione dettagliata alla quantificazione accurata, con il sistema Xevo G3 QTof, che garantisce la massima sicurezza dei risultati, dalle difficili piccole molecole ai complessi bioterapeutici.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Massima flessibilità per una discovery più approfondita

Massima flessibilità per una discovery più approfondita
SYNAPT XS

A differenza dei sistemi della concorrenza con opzioni di inlet limitate, limitazioni delle funzioni di scansione o con necessità di utilizzo di più piattaforme, solo Waters offre una soluzione LC-MS onnicomprensiva e ad alte prestazioni, lo spettrometro di massa SYNAPT XS, per la massima flessibilità e una maggiore libertà di scelta analitica, a supporto di creatività e successo tecnico per qualsiasi applicazione.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Infinite possibilità, ricerca illimitata

Infinite possibilità, ricerca illimitata
SELECT SERIES Cyclic IMS

Sviluppato grazie a una collaborazione mirata, il sistema SELECT SERIES Cyclic IMS combina l’innovativa separazione con mobilità ionica ciclica con la sofisticata spettrometria di massa a tempo di volo dalle prestazioni elevate, permettendo così ai ricercatori di incrementare il potenziale della scoperta scientifica.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

La piattaforma universale per la cromatografia liquida

La piattaforma universale per la cromatografia liquida
Soluzioni MaxPeak Premier

Elimina l’imprevedibilità della perdita di analiti dovuta alle interazioni con i metalli grazie alle soluzioni MaxPeak Premier che combinano sistemi e colonne con tecnologia all’avanguardia per sensibilità e riproducibilità massime.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Rivelatore unico e versatile per ogni fase dello sviluppo

Rivelatore unico e versatile per ogni fase dello sviluppo
Rivelatore light scattering multiangolo DAWN

Posizionalo a valle di qualsiasi LC ed esegui analisi avanzate di complessi proteici, modifiche post-traduzionali e aggregazione con il rivelatore DAWN MALS che ti assiste in ogni fase dello sviluppo. Abbinalo a Eclipse per misurare l’affinità di legame durante la discovery.

  • Candidate Screening
  • Chromatography
  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Misurazione delle dimensioni e del potenziale zeta nel tampone nativo

Misurazione delle dimensioni e del potenziale zeta nel tampone nativo
DynaPro ZetaStar

Combina DLS, SLS ed ELS in un’unica piattaforma con lo strumento DynaPro ZetaStar, progettato specificamente per il settore biofarmaceutico per misurare il potenziale zeta nel tampone di formulazione senza diluizione.

  • Aggregation and Stability
  • Chromatography

Screening a produttività e stabilità elevate

Screening a produttività e stabilità elevate
Lettore di piastre DLS DynaPro

Misura i dati relativi a dimensioni, polidispersità e Tagg per centinaia di campioni con un minimo di 4 µL per pozzetto con il lettore di piastre DLS DynaPro che utilizza piastre a pozzetti standard e può essere integrato con qualsiasi sistema di gestione dei liquidi per aumentare ulteriormente la produttività.

  • Candidate Screening
  • Aggregation and Stability

Una rivoluzionaria tecnologia analitica di processo per nanoparticelle, prodotti biofarmaceutici e polimeri

Una rivoluzionaria tecnologia analitica di processo per nanoparticelle, prodotti biofarmaceutici e polimeri
Rivelatore Light Scattering Multiangolo ultraDAWN

Monitora direttamente titolo, dimensioni e impurezze in tempo reale con il rivelatore light scattering multiangolo ultraDAWN, che collega perfettamente metodi di purificazione e arricchimento a valle, come IEX, FPLC o TFF.

  • Real-Time Process Monitoring

Software compliance-ready basato su applicazioni e collegabile in rete per semplificare acquisizione dei dati LC-MS, elaborazione e reportistica.

Software compliance-ready basato su applicazioni e collegabile in rete per semplificare acquisizione dei dati LC-MS, elaborazione e reportistica.

Semplifica l’analisi e l’elaborazione dei dati

Semplifica l’analisi e l’elaborazione dei dati
waters_connect per applicazioni biofarmaceutiche

Accelera il percorso dall’analisi del campione al processo decisionale con waters_connect per il settore biofarmaceutico, che incorpora app e workflow dedicati per analisi di massa intatta, conferma della sequenza, MAM e altro ancora.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability

Ottieni separazioni ad alta efficienza per l’analisi e la purificazione delle proteine, tra cui la cromatografia in size exclusion per l’aggregazione, in fase inversa per elementi interi e subunità, lo scambio ionico per le varianti di carica e la cromatografia idrofila per l’analisi delle glicoproteine.

Ottieni separazioni ad alta efficienza per l’analisi e la purificazione delle proteine, tra cui la cromatografia in size exclusion per l’aggregazione, in fase inversa per elementi interi e subunità, lo scambio ionico per le varianti di carica e la cromatografia idrofila per l’analisi delle glicoproteine.

Le separazioni di composti biologici più affidabili iniziano da qui.

Le separazioni di composti biologici più affidabili iniziano da qui.
Colonne ACQUITY e XBridge Premier Protein SEC 250 Å

Riduci al minimo le interazioni ioniche o idrofobiche secondarie nelle separazioni basate sulle dimensioni con le colonne ACQUITY e XBridge Premier Protein SEC 250 Å con tecnologia MaxPeak High Performance Surface (HPS) per analisi affidabili di aggregati di proteine, monomeri e frammenti utilizzando un metodo di tipo “piattaforma” con aumento della risoluzione del 30%.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Soluzioni innovative per la caratterizzazione di mAb per l’analisi di varianti di carica, elementi interi e subunità

Soluzioni innovative per la caratterizzazione di mAb per l’analisi di varianti di carica, elementi interi e subunità
Colonne BioResolve e Materiali di Consumo

Le colonne BioResolve RP mAb Polyphenyl offrono una migliore peak capacity e un carryover minimo per l’analisi di proteine e mAb interi e subunità e sono specificamente sottoposte QC con uno standard subunità mAb basato su NIST. Le colonne e i tamponi BioResolve SCX mAb separano in modo affidabile le varianti di carica per un’ampia gamma di mAb utilizzando fasi mobili compatibili con rivelazione ottica o LC-MS.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Esclusivamente selettiva per l’analisi ottimale del profilo di glicosilazione

Esclusivamente selettiva per l’analisi ottimale del profilo di glicosilazione
Colonne ACQUITY Premier Glycan

Con la colonna ACQUITY Premier Glycoprotein BEH Amide 300 Å puoi ottenere profili di presenza di glicani e glicoproteine da proteine intere con una fase stazionaria HILIC a pori larghi per una selettività unica. 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Risultati rapidi e riproducibili per applicazioni relative a bioprocessi, discovery e sviluppo di farmaci

Risultati rapidi e riproducibili per applicazioni relative a bioprocessi, discovery e sviluppo di farmaci
Colonne a Elevata Produttività

Accelera sviluppo di farmaci con colonne corte a elevata produttività e ottieni cromatografia in size exclusion in meno di 2 minuti, glicoforme in 3 minuti, varianti di carica e analisi delle subunità in meno di 4 minuti. Oltre a consentire analisi più rapide, le colonne a elevata produttività possono ridurre il consumo di solvente fino all’80% (per la colonna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl). 

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Benchmark e validazione dell’analisi LC di elementi interi e subunità

Benchmark e validazione dell’analisi LC di elementi interi e subunità
Kit e Standard per Proteine

Ottieni efficienza e qualità con l’ampia gamma di standard Waters certificati ISO, prodotti e sottoposti a QC per le colonne consigliate, per aiutare a confermare le prestazioni desiderate da lotto a lotto, da colonna a colonna e dallo strumento prima di testare preziosi campioni.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Real-Time Process Monitoring
  • Candidate Screening

Guadagna efficienza e risparmia tempo con le soluzioni verificate per l’automazione del laboratorio.

Guadagna efficienza e risparmia tempo con le soluzioni verificate per l’automazione del laboratorio.

Efficienza e produttività migliori nella preparazione dei campioni

Efficienza e produttività migliori nella preparazione dei campioni
Automazione e Apparecchiature di Laboratorio

Semplifica la preparazione dei campioni per le analisi LC-MS quantitative con workflow verificati che aiutano a minimizzare la variabilità, migliorare la tracciabilità e semplificare il trasferimento del metodo.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

Il tuo successo a portata di clic

Il tuo successo a portata di clic
Waters Global Services

Ottimizza la produttività e il successo del laboratorio con Waters Global Services per mantenere sempre elevati i livelli delle prestazioni dei sistemi, ridurre al minimo i tempi di inattività, affrontare le sfide applicative e supportare severi requisiti di conformità.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

La scienza è più accessibile con Waters Capital

La scienza è più accessibile con Waters Capital
Soluzioni di Pagamento

Massimizza le risorse e minimizza i rischi con le opzioni di pagamento di Waters Capital, tra cui l’aggiornamento delle apparecchiature obsolete, l’assistenza personalizzata e il raggruppamento dei servizi in un unico pagamento mensile.

  • Identity and Post-Translational Modification Analysis
  • Aggregation and Stability
  • Candidate Screening
  • Real-Time Process Monitoring

I dati parlano da soli

I dati parlano da soli
Analisi del materiale di riferimento NISTmAb 8671 sulla colonna XBridge Premier Protein SEC 250 Å e sulla colonna della concorrenza dSEC-2 in silice; la separazione isocratica viene eseguita utilizzando una fase mobile di PBS 2x in acqua, velocità di flusso di 0,57 mL/min e rivelazione UV a 280 nm.
Analisi del materiale di riferimento NISTmAb 8671 sulla colonna XBridge Premier Protein SEC 250 Å e sulla colonna della concorrenza dSEC-2 in silice; la separazione isocratica viene eseguita utilizzando una fase mobile di PBS 2x in acqua, velocità di flusso di 0,57 mL/min e rivelazione UV a 280 nm.
Utilizzando il kit di analisi della massa intatta UPLC, sono stati applicati cicli di gradiente rapidi per rigenerare la colonna alle condizioni di pre-iniezione nell’ambito dell’analisi di un anticorpo intero. Il cromatogramma di corrente ionica totale (TIC) non mostra carryover rivelabile dopo un’iniezione da 0,5 µg. In questo modo si elimina la necessità di utilizzare iniezioni di bianco tra le analisi con campioni difficili.
Utilizzando il kit di analisi della massa intatta UPLC, sono stati applicati cicli di gradiente rapidi per rigenerare la colonna alle condizioni di pre-iniezione nell’ambito dell’analisi di un anticorpo intero. Il cromatogramma di corrente ionica totale (TIC) non mostra carryover rivelabile dopo un’iniezione da 0,5 µg. In questo modo si elimina la necessità di utilizzare iniezioni di bianco tra le analisi con campioni difficili. 
Analisi della mappatura peptidica delle frazioni di trastuzumab. (A) Frazioni di trastuzumab raccolte da una colonna BioResolve SCX mAb, 4,6 × 100 mm. (B) Immagine speculare delle mappe dei peptidi per le frazioni 5 e 7. Un picco a un tempo di ritenzione di 30,24 min è aumentato in modo significativo nella frazione 5 rispetto a quello nella frazione 7 (indicato dalla freccia blu). (C) Cromatogrammi di corrente ionica estratti (XIC) per i peptidi identificati. Il picco a 30,26 min è stato identificato come deammidazione del peptide ASQDVNTAVAWYQQKPGK. Il picco non modificato ha un tempo di ritenzione di 29,63 min. (D) Confronto dei frammenti MS-MS del peptide deamidato e non modificato ASQDVNTAVAWYQQKPGK. I frammenti che non contengono asparagina hanno lo stesso valore di massa, mentre i frammenti che contengono asparagina differiscono per 1 Da in massa
Analisi della mappatura peptidica delle frazioni di trastuzumab. (A) Frazioni di trastuzumab raccolte da una colonna BioResolve SCX mAb, 4,6 × 100 mm. (B) Immagine speculare delle mappe dei peptidi per le frazioni 5 e 7. Un picco a un tempo di ritenzione di 30,24 min è aumentato in modo significativo nella frazione 5 rispetto a quello nella frazione 7 (indicato dalla freccia blu). (C) Cromatogrammi di corrente ionica estratti (XIC) per i peptidi identificati. Il picco a 30,26 min è stato identificato come deammidazione del peptide ASQDVNTAVAWYQQKPGK. Il picco non modificato ha un tempo di ritenzione di 29,63 min. (D) Confronto dei frammenti MS-MS del peptide deamidato e non modificato ASQDVNTAVAWYQQKPGK. I frammenti che non contengono asparagina hanno lo stesso valore di massa, mentre i frammenti che contengono asparagina differiscono per 1 Da in massa.
Spettri MS combinati, zoom e masse di deconvoluzione MaxEnt1 corrispondenti di trastuzumab utilizzando conteggi IDC diversi
Spettri MS combinati, zoom e masse di deconvoluzione MaxEnt1 corrispondenti di trastuzumab utilizzando conteggi IDC diversi.
Separazione dello standard per subunità mAb utilizzando un gradiente di 1 minuto e 4 minuti su una colonna da 20 mm e un gradiente di 20 min su una colonna da 100 mm. Sono stati ottenuti spettri combinati comparabili dei tre picchi principali e della massa deconvoluta (inserto)
Separazione dello standard per subunità mAb utilizzando un gradiente di 1 minuto e 4 minuti su una colonna da 20 mm e un gradiente di 20 min su una colonna da 100 mm. Sono stati ottenuti spettri combinati comparabili dei tre picchi principali e della massa deconvoluta (inserto).
Confronto della separazione LC-MS del campione standard delle subunità mAb su colonna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 20 mm (gradiente di 4 minuti) e su colonna BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 100 mm (gradiente di 20 minuti).
Confronto della separazione LC-MS del campione standard delle subunità mAb su colonna BioResolve Premier RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 20 mm (gradiente di 4 minuti) e su colonna BioResolve RP mAb Polyphenyl 450 Å 2,7 µm da 2,1 x 100 mm (gradiente di 20 minuti).

Webinar e Risorse

  • Application Notebook

Focus sui Terapeutici a Base di Proteine

Focus sui Terapeutici a Base di Proteine
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  • eBook

Miglioramento delle Separazioni Cromatografiche di Biofarmaceutici Grazie alla Tecnologia MaxPeak High Performance Surfaces (HPS)

Miglioramento delle Separazioni Cromatografiche di Biofarmaceutici Grazie alla Tecnologia MaxPeak High Performance Surfaces (HPS)
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Informazioni Correlate

Soluzioni per l’Analisi delle Proteine della Cellula Ospite
Con le soluzioni Waters per analisi bioterapeutiche puoi supportare la sicurezza dei pazienti con i saggi HCP (proteine della cellula ospite) per soddisfare i requisiti normativi e ridurre al minimo il rischio di risposte immunogeniche.

Analisi dei Peptidi di Sintesi
Garantisci il rispetto degli standard di qualità e sviluppo di farmaci con le soluzioni Waters leader di settore per la purificazione, caratterizzazione e monitoraggio di peptidi sintetici su scala di laboratorio, come il peptide 1 simile al glucagone (GLP-1).

Scopri di più sulle Soluzioni per l’Analisi di Proteine Intere e Subunità.

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