Soluzioni per Glicani

Soluzioni per Glicani

I sistemi combinati, il software, le colonne, la preparazione dei campioni e l’informatica Waters offrono agli analisti biofarmaceutici workflow intelligenti per semplificare l’analisi dei glicani, si tratti di monitoraggio e caratterizzazione dei glicani liberi, profilazione delle glicoproteine, analisi middle-up/down, analisi di subunità, composizione di acido sialico e monosaccaridi o mappatura dei glicopeptidi.

I sistemi combinati, il software, le colonne, la preparazione dei campioni e l’informatica Waters offrono agli analisti biofarmaceutici workflow intelligenti per semplificare l’analisi dei glicani, si tratti di monitoraggio e caratterizzazione dei glicani liberi, profilazione delle glicoproteine, analisi middle-up/down, analisi di subunità, composizione di acido sialico e monosaccaridi o mappatura dei glicopeptidi.

Waters N-glycan illustration
Waters N-glycan illustration

Panoramica

Oltre due terzi dei prodotti biofarmaceutici ricombinanti commercializzati sono glicoproteine; le agenzie di regolamentazione richiedono l’utilizzo di metodi di analisi dei glicani all’avanguardia per lo sviluppo e la commercializzazione di farmaci bioterapeutici sottoposti a glicosilazione sicuri ed efficaci.  

Waters può aiutare a migliorare la qualità dell’analisi dei glicani e ridurre i tempi di preparazione dei campioni con approcci basati su workflow di facile utilizzo, trasformando quella che un tempo era un’attività altamente specializzata e complessa in un’attività alla portata di ricercatori di qualsiasi livello. Le nostre soluzioni comprendono l’intero ciclo di sviluppo, dal monitoraggio e caratterizzazione dei glicani liberi, alla profilazione delle glicoproteine, all’analisi middle-up/down, all’analisi delle subunità, alla composizione di acido sialico e monosaccaridi o mappatura dei glicopeptidi. Collabora con Waters per usufruire degli ultimi progressi tecnologici per garantire la conformità del laboratorio, accelerare il processo decisionale e velocizzare il percorso delle molecole dal laboratorio alla clinica.


Applicazioni

Con i workflow Waters fast LC-MS puoi ottenere un profilo generale dei glicani a livello di proteina. Scopri come eseguire facilmente lo screening, l’identificazione e la caratterizzazione delle proteine intere per il confronto da lotto a lotto per confermare la corrispondenza dei profili glicoproteici alle aspettative o per identificare rapidamente distribuzioni insolite di glicoforme.

Con i workflow Waters fast LC-MS puoi ottenere un profilo generale dei glicani a livello di proteina. Scopri come eseguire facilmente lo screening, l’identificazione e la caratterizzazione delle proteine intere per il confronto da lotto a lotto per confermare la corrispondenza dei profili glicoproteici alle aspettative o per identificare rapidamente distribuzioni insolite di glicoforme.


Farmaci anticorpo-coniugati

Esamina più da vicino le glicoforme per identificare differenze di peso molecolare con i workflow Waters per l’analisi LC-MS ad alte prestazioni di subunità. Quando glicoforme specifiche sono di interesse, le digestioni e separazioni specifiche di più piccole subunità proteiche possono migliorare la visibilità della glicosilazione e delle modificazioni post-traduzionali (PTM), come l’ossidazione, per ottenere informazioni critiche sui processi cellulari alla base.

Esamina più da vicino le glicoforme per identificare differenze di peso molecolare con i workflow Waters per l’analisi LC-MS ad alte prestazioni di subunità. Quando glicoforme specifiche sono di interesse, le digestioni e separazioni specifiche di più piccole subunità proteiche possono migliorare la visibilità della glicosilazione e delle modificazioni post-traduzionali (PTM), come l’ossidazione, per ottenere informazioni critiche sui processi cellulari alla base.


Modello molecolare dell’anticorpo in azione nel corpo umano

Caratterizza le glicoproteine a livello di glicopeptidi per sviluppare nuove terapie a base di proteine utilizzando i collaudati workflow Waters UPLC-MS. Con un metodo complementare alla separazione HILIC/FLR dei glicani con legame N liberati dalla proteina, la mappatura dei glicopeptidi migliora l’efficienza nella preparazione dei campioni preservando al contempo le informazioni sull’eterogeneità dei glicani e sull’occupazione del sito.

Caratterizza le glicoproteine a livello di glicopeptidi per sviluppare nuove terapie a base di proteine utilizzando i collaudati workflow Waters UPLC-MS. Con un metodo complementare alla separazione HILIC/FLR dei glicani con legame N liberati dalla proteina, la mappatura dei glicopeptidi migliora l’efficienza nella preparazione dei campioni preservando al contempo le informazioni sull’eterogeneità dei glicani e sull’occupazione del sito.


Elimina i problemi tecnici durante la caratterizzazione e il monitoraggio della popolazione di glicani di una proteina bioterapeutica con i workflow Waters UPLC-MS. Con le soluzioni che combinano preparazione dei campioni, separazione e rivelazione, scopri come puoi ottenere una maggiore sensibilità MS per una conferma precisa della massa dei picchi a basso livello e una frammentazione MS/MS migliorata dei glicani per avere evidenze della corretta assegnazione dei glicani.

Elimina i problemi tecnici durante la caratterizzazione e il monitoraggio della popolazione di glicani di una proteina bioterapeutica con i workflow Waters UPLC-MS. Con le soluzioni che combinano preparazione dei campioni, separazione e rivelazione, scopri come puoi ottenere una maggiore sensibilità MS per una conferma precisa della massa dei picchi a basso livello e una frammentazione MS/MS migliorata dei glicani per avere evidenze della corretta assegnazione dei glicani.


Glicano dell’anticorpo monoclonale IgG1 (immunoglobulina)

Ottieni una migliore efficienza per l’analisi della composizione dei monosaccaridi riducendo la durata del saggio con i sistemi e le chimiche UPLC Waters. Scopri come superare le difficoltà di caratterizzazione e monitoraggio delle variazioni del profilo nella composizione totale dei glicani e identificare con precisione le modifiche dei monosaccaridi, incluse la fosforilazione e la solfatazione, senza che sia necessaria la spettrometria di massa.

Ottieni una migliore efficienza per l’analisi della composizione dei monosaccaridi riducendo la durata del saggio con i sistemi e le chimiche UPLC Waters. Scopri come superare le difficoltà di caratterizzazione e monitoraggio delle variazioni del profilo nella composizione totale dei glicani e identificare con precisione le modifiche dei monosaccaridi, incluse la fosforilazione e la solfatazione, senza che sia necessaria la spettrometria di massa.


Zollette di zucchero di canna su tavolo di legno


Demo: Workflow di Analisi dei Glicani con il Robot di Pipettaggio Andrew+

I glicani legati alle proteine svolgono un ruolo fondamentale nell’emivita nel siero, nell’efficacia e nella sicurezza di un farmaco biofarmaceutico. La caratterizzazione e il monitoraggio degli N-glicani sono un elemento importante del processo di sviluppo terapeutico. Questa breve presentazione descrive il workflow automatizzato e le soluzioni Waters utilizzate per L’analisi di rilascio degli N-glicani per semplificare l’elaborazione dei dati e la reportistica.

I glicani legati alle proteine svolgono un ruolo fondamentale nell’emivita nel siero, nell’efficacia e nella sicurezza di un farmaco biofarmaceutico. La caratterizzazione e il monitoraggio degli N-glicani sono un elemento importante del processo di sviluppo terapeutico. Questa breve presentazione descrive il workflow automatizzato e le soluzioni Waters utilizzate per L’analisi di rilascio degli N-glicani per semplificare l’elaborazione dei dati e la reportistica.


Andrew Alliance Lab

Soluzioni


Analisi rapida e completa, dalla rilevazione della massa per peptidi e glicani ai sistemi UPLC e UPLC-MS per il monitoraggio e la caratterizzazione dei glicani, con soluzioni Waters compliance-ready.

Analisi rapida e completa, dalla rilevazione della massa per peptidi e glicani ai sistemi UPLC e UPLC-MS per il monitoraggio e la caratterizzazione dei glicani, con soluzioni Waters compliance-ready.

Caratterizzazione e monitoraggio efficienti dei glicani durante sviluppo e QC

Caratterizzazione e monitoraggio efficienti dei glicani durante sviluppo e QC

Agevola analisi dei glicani LC-MS semplificate in ogni laboratorio con il sistema Waters BioAccord LC-MS che include il software waters_connect per l’analisi dei dati e la reportistica compliance-ready.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis

Adsorbimento ultra-basso per la massima sensibilità e riproducibilità

Adsorbimento ultra-basso per la massima sensibilità e riproducibilità

Grazie alle colonne e ai sistemi MaxPeak Premier, puoi eliminare l’imprevedibilità delle perdite di analiti dovute alle interazioni con i metalli, che possono essere particolarmente pronunciate con le molecole biologiche.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis
  • Monosaccharide Composition

Copertura completa ad alta risoluzione per una caratterizzazione e un trasferimento del metodo sicuri

Copertura completa ad alta risoluzione per una caratterizzazione e un trasferimento del metodo sicuri

Accelera la caratterizzazione e il monitoraggio dei glicani con il sistema da banco Xevo G3 QTof per HRMS ad alte prestazioni che fornisce risultati qualitativi e quantitativi accurati.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis

Separazioni ultra affidabili con la potenza della rivelazione di massa

Separazioni ultra affidabili con la potenza della rivelazione di massa

Porta le prestazioni del quadrupolo singolo a un livello superiore con il detector di massa ACQUITY QDa II, facile da usare, straordinariamente robusto e complementare alla rivelazione ottica per confermare e monitorare i profili dei glicani.

  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis
  • Monosaccharide Composition

Sensibilità e selettività senza pari nella rivelazione UPLC

Sensibilità e selettività senza pari nella rivelazione UPLC

Con i rivelatori di fluorescenza (FLR) ACQUITY UPLC e ACQUITY Premier puoi avere rivelatori di fluorescenza ad alta sensibilità multi-canale, che vantano un design innovativo della cella di flusso, elettronica a basso rumore e supporto per velocità di acquisizione dati elevate, per separazioni UPLC/UHPLC senza pari.

  • Released N-Glycan Analysis
  • Glycopeptide Mapping

Guadagna efficienza e risparmia tempo con le soluzioni verificate per l’automazione del laboratorio.

Guadagna efficienza e risparmia tempo con le soluzioni verificate per l’automazione del laboratorio.

Migliorate l’efficienza e la produttività della preparazione dei campioni

Migliorate l’efficienza e la produttività della preparazione dei campioni

Semplifica la preparazione dei campioni per le analisi LC-MS quantitative con workflow verificati che aiutano a minimizzare la variabilità, migliorare la tracciabilità e semplificare il trasferimento del metodo.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis

Il software Waters semplifica l’acquisizione e l’elaborazione dei dati, oltre alla reportistica dei risultati delle analisi dei glicani.

Il software Waters semplifica l’acquisizione e l’elaborazione dei dati, oltre alla reportistica dei risultati delle analisi dei glicani.

 Semplifica l’analisi e l’elaborazione dei dati

 Semplifica l’analisi e l’elaborazione dei dati

Accelera il percorso dall’analisi del campione al processo decisionale con waters_connect per il settore biofarmaceutico, che offre app e workflow dedicati per MAM, analisi di massa intatta, conferma della sequenza e altro ancora.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis

Semplificazione dell’acquisizione, del processamento e della reportistica

Semplificazione dell’acquisizione, del processamento e della reportistica

Dota il laboratorio del sistema di elaborazione dati cromatografici (CDS) del software Empower e ottieni una gestione avanzata dei dati di laboratorio per le analisi delle impurezze, tra cui acquisizione, elaborazione e reportistica per strumenti di gascromatografia e cromatografia liquida.

  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis
  • Monosaccharide Composition

Soluzioni per il workflow di profilazione di glicoproteine e N-glicani di rilascio con un set completo di prodotti integrati per analisi dei glicani rapide, efficienti e accurate

Soluzioni per il workflow di profilazione di glicoproteine e N-glicani di rilascio con un set completo di prodotti integrati per analisi dei glicani rapide, efficienti e accurate

Ottieni il controllo sulle separazioni dei glicani

Ottieni il controllo sulle separazioni dei glicani

Ottieni un’identificazione rapida e ad alta risoluzione dei glicani con la linea completa di colonne Waters Glycan per l’analisi di glicoproteine, glicopeptidi e N-glicani di rilascio con un’eccezionale riproducibilità.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis

Rivelazione rapida, sensibile e semplice degli N-glicani 

Rivelazione rapida, sensibile e semplice degli N-glicani 

Ottieni prestazioni di fluorescenza e spettrometria di massa senza precedenti per la rivelazione dei glicani con i kit per N-glicani GlycoWorks che migliorano la produttività della preparazione del campione N-glicani, senza dover scendere a compromessi tra velocità e sensibilità. 

  • Released N-Glycan Analysis
  • Glycopeptide Mapping

Benchmark e validazione facili delle colonne per glicani 

Benchmark e validazione facili delle colonne per glicani 

Verifica le prestazioni della colonna al momento del ricevimento e monitorane regolarmente le condizioni con gli standard Waters per glicani. In questo modo, potrai eseguire separazioni dei glicani su qualsiasi sistema LC-MS in modo semplice e affidabile.

  • Released N-Glycan Analysis
  • Dextran Ladder
  • Glucose Units
  • Glycopeptide Mapping

Il tuo successo a portata di clic

Il tuo successo a portata di clic

Ottimizza la produttività e il successo del laboratorio con Waters Global Services per mantenere sempre elevati i livelli delle prestazioni dei sistemi, ridurre al minimo i tempi di inattività, affrontare le sfide applicative e supportare severi requisiti di conformità.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis
  • Monosaccharide Composition

La scienza è più accessibile con Waters Capital

La scienza è più accessibile con Waters Capital

Massimizza le risorse e minimizza i rischi con le opzioni di pagamento di Waters Capital, tra cui l’aggiornamento delle apparecchiature obsolete, l’assistenza personalizzata e il raggruppamento dei servizi in un unico pagamento mensile.

  • Intact Glycoprotein Analysis
  • Subunit Analysis
  • Glycopeptide Mapping
  • Released N-Glycan Analysis
  • Monosaccharide Composition

I dati parlano da soli

I dati parlano da soli
Separazione dello Standard Glycoprotein Performance Test
Separazioni dello standard Glycoprotein Performance Test (glicoforme RNasi A + RNasi B) tramite una colonna Glycoprotein BEH Amide 300 Å 1,7 μm in confronto con una colonna BEH Amide, 130 Å,1,7 μm. I valori di risoluzione riportati sono stati calcolati utilizzando le larghezze dei picchi a metà altezza delle specie 1 e 2 (rispettivamente glicoforme Man5 RNasi A e RNasi B). In questo esempio sono state utilizzate una rivelazione in fluorescenza a Ex 280 nm ed Em 320 nm e una temperatura della colonna di 45 °C.
Glycan BEH Amide vs Glycoprotein BEH Amide
Cromatogrammi a fluorescenza HILIC per N-glicani marcati con RapiFluor-MS da fattore IX ricombinante ottenuti utilizzando colonne da 2,1 x 150 mm con varie fasi stazionarie legate con ammide. La peak capacity è stata calcolata a partire da larghezze a metà altezza e intervalli di ritenzione derivati dai picchi marcati.
Workflow 1 - FLR per glicani con conferma MS.
Workflow 1 - FLR per glicani con conferma MS.
Colonna in Acciaio Convenzionale
Impatto del condizionamento della colonna su HILIC di N-glicani quando si utilizzano le colonne ACQUITY Premier. A) Tracciatura del profilo FLR dello standard per i test delle prestazioni dei glicani RapiFluor-MS tramite una colonna ACQUITY Premier BEH Amide da 1,7 µm 2.1 x 150 mm all’iniezione 1 (analisi iniziale), iniezione 4 (dopo diverse iniezioni ripetute dello standard di glicani) e iniezione 5 (dopo condizionamento e passivazione a base di fetuina); B) % di recupero di glicani selezionati a diverse iniezioni; C) Capacità di picco effettiva (Pc*) delle colonne ACQUITY Premier a iniezioni diverse.

Webinar e Risorse



  • Infografica

Quali informazioni sono necessarie per l’analisi dei glicani?

Quali informazioni sono necessarie per l’analisi dei glicani?
  • Brochure

Soluzioni per l’Analisi dei Glicani

Soluzioni per l’Analisi dei Glicani
  • Application Notebook

Glicani

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  • White paper

Best Practice nell’analisi dei Glicani Marcati con RapiFluor-MS tramite Rivelazione di Massa

Best Practice nell’analisi dei Glicani Marcati con RapiFluor-MS tramite Rivelazione di Massa
  • White paper

Soluzioni MaxPeak Premier: Migliorare la Sicurezza dei Consumatori con una Scienza Innovativa - White Paper

Soluzioni MaxPeak Premier: Migliorare la Sicurezza dei Consumatori con una Scienza Innovativa - White Paper

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