Analyse des composés biosimilaires

Rationalisez les processus d’analyse des biosimilaires et harmonisez les systèmes LC/MS au sein de votre organisation grâce à cette plateforme informatique en réseau, prête à répondre aux exigences de conformité.

Les colonnes BioResolve RP mAb Polyphenyl offrent une capacité de pic améliorée et un risque de contamination croisée minimal pour l’analyse d’unités intactes et de sous-unités de protéines et de mAb spécifiquement testées en contrôle qualité avec un étalon de sous-unité de mAb NIST. Les colonnes et tampons BioResolve SCX mAb séparent de manière fiable les variants de charge pour une large gamme de mAb en utilisant des phases mobiles compatibles avec la LC/MS ou la détection optique.

Minimisez les interactions ioniques ou hydrophobes secondaires en chromatographie d’exclusion stérique avec les colonnes ACQUITY et XBridge Premier Protein SEC 250 Å dotées de la technologie MaxPeak HPS (High Performance Surface) pour des analyses fiables d’agrégats, de monomères et de fragments de protéines à l’aide d’une méthode générique offrant une augmentation de 30 % de la résolution.

Bénéficiez d’un rendement et d’une sensibilité accrus pour les peptides acides grâce aux colonnes à peptides ACQUITY, XSelect et XBridge Premier de Waters. Soumises à un contrôle qualité par lots avec l’étalon de digestion du cytochrome c de Waters, ces colonnes offrent des performances constantes d’une colonne à l’autre.

Réalisez des digestions mAb et de biosimilaires rapides, propres et complètes en seulement 30 minutes avec la trypsine RapiZyme de qualité MS. Cette enzyme hautement active et résistante à l’autolyse réduit les risques de modifications artificielles lors de la préparation de l’échantillon avant l’analyse LC/MS.

Obtenez des cartes peptidiques reproductibles et de grande qualité en moins de 2 heures et demie grâce aux kits de digestion tryptique de protéines PeptideWorks adaptés aux procédures manuelles ou automatisées. Ces kits se révèlent 4 fois plus rapides que les méthodes classiques et permettent de réduire de 78 % le nombre de clivages manqués.

Bénéficiez d’une identification hautement résolutive et rapide des glycanes pour vos composés biosimilaires grâce à la gamme complète de colonnes pour glycanes de Waters permettant d’analyser les glycoprotéines, les glycopeptides et les N-glycanes libérés avec une reproductibilité exceptionnelle.

Atteignez des performances inédites en fluorescence et en spectrométrie de masse pour la détection des glycanes grâce aux kits GlycoWorks pour l’analyse des N-glycanes. Ces derniers accélèrent la préparation des échantillons de N-glycanes afin que vous n’ayez pas à choisir entre vitesse et sensibilité.

Une digestion en ligne rapide, efficace et reproductible par la pepsine est essentielle dans les expériences nécessitant une couverture peptidique plus importante. Avec la colonne de pepsine BEH Enzymate de Waters, vous pouvez facilement intégrer la digestion des protéines en ligne aux workflows HDX-MS existants. La colonne de pepsine BEH Enzymate digère efficacement les protéines intactes en peptides dans un système HDX en ligne, généralement en 30 secondes environ.

Accélérez les mesures de titres d’anticorps grâce aux colonnes BioResolve Protein A Affinity dotées de la technologie MaxPeak Premier. Bénéficiez d’une sensibilité jusqu’à 7 fois supérieure, d’une prise de décision plus rapide et d’un meilleur contrôle des processus.

Ces colonnes permettent également la mise en œuvre de workflows avancés, notamment les méthodes Direct Connect 2D ProA-SEC et ProA-MS.

Rationalisez votre protocole de préparation d’échantillons pour les analyses LC/MS grâce à la gamme d’automatisation et d’équipement de laboratoire de Waters, qui propose des workflows vérifiés permettant de minimiser la variabilité, d’améliorer la traçabilité et de simplifier le transfert de méthodes.

Optimisez la productivité et le succès de votre laboratoire avec Waters Global Services, pour maintenir une performance optimale des systèmes, minimiser les temps d’immobilisation, prendre en charge les applications les plus complexes et répondre aux strictes exigences de conformité.

Maximisez les ressources et minimisez les risques grâce aux options de paiement proposées par Waters Capital, notamment la mise à niveau des équipements vieillissants, une assistance adaptée et le regroupement de l’ensemble de vos services en un seul forfait mensuel.