Intakter mAb-Massenkontrollstandard
Fügen Sie den Intakten mAb-Massenkontrollstandard Ihrem Labor hinzu, denn die Analyse intakter Proteine mittels MS ist ein leistungsstarker Ansatz zur Proteinidentifikation und zur Bestimmung von Proteinmodifikationen. Der Waters Intakte mAb-Massenkontrollstandard ist ein LC/MS-Standard, der als qualitatives Werkzeug für die Analyse der intakten Masse dient und ein intaktes Mausprotein ist, das mittels Protein-A gereinigt wurde und ein bekanntes Molekulargewicht aufweist – ideal für Messungen von Proteinen mit höherem Molekulargewicht.
Der Standard wird in einem Waters Max Recovery Vial geliefert, um höchste Qualität und Reinheit zu gewährleisten. Er ist für die routinemäßige MS-Optimierung, die Systemeinstellung und die Leistungstests konzipiert.
Der Intakte mAb-Massenkontrollstandard ist ein vollständig charakterisierter Standard für monoklonale Antikörper. Ein monoklonaler Antikörper ist ein glykosyliertes Protein mit einem Molekulargewicht von etwa 150 kDa.
Viele biopharmazeutische Organisationen führen die routinemäßige Analyse der intakten Masse von mAb mittels LC/MS durch. Diese Methode ermöglicht eine schnelle Überprüfung der Integrität biologischer Proben. Gängige Proteinstandards mit niedrigem Molekulargewicht (z. B. Myoglobin), die üblicherweise zur Instrumentenabstimmung oder Leistungskontrolle verwendet werden, sind für die Prüfung der Instrumentenleistung bei der Analyse von monoklonalen Antikörpern weniger geeignet, da sich die analytischen Bedingungen (z. B. aufgrund von Molekulargewicht und Strukturunterschieden wie Glykosylierung) erheblich unterscheiden können.
Nach einer einfachen Rekonstitution im Labor ist die mAb-Probe bereit für die Injektion/Analyse als echter intakter mAb-Referenzstandard. Sie dient als praktische Referenzprobe für die Abstimmung und Kalibrierung von MS-Instrumenten zur Analyse intakter Proteine mit hohem Molekulargewicht, da ihr Molekulargewichtsbereich dem therapeutischer monoklonaler Antikörper entspricht.
Die empfohlene Solubilisierung des Intakten mAb-Massenkontrollstandards erfolgt in 100–200 µL deionisiertem Wasser. Lagern Sie den Standard unmittelbar nach Erhalt bei –20 °C.
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FAQ zum Intakten mAb-Massenkontrollstandard
Was ist im Kit des Intakten mAb-Massenkontrollstandards enthalten?
Das Kit enthält einen gut charakterisierten monoklonalen Antikörper (mAb) in lyophilisierter Form, um Stabilität und langfristige Lagerung zu gewährleisten. Nach der Rekonstitution ergibt sich eine Lösung, die direkt in LC-MS-Systeme injiziert werden kann, um die Systemleistung zu überprüfen. Das Kit enthält außerdem chargenspezifische Dokumentation, wie ein Analysezertifikat (CoA), das Molekulargewicht, Konzentration und Lagerbedingungen beschreibt. Der Standard ist für Systemtauglichkeitsprüfungen ausgelegt und ermöglicht die Überprüfung von Parametern wie Massenexaktheit, Auflösung und Nachweisempfindlichkeit über verschiedene Workflows und Plattformen hinweg.
Welcher Typ von monoklonalem Antikörper wird im Standard verwendet?
Der Intakte mAb-Massenkontrollstandard enthält einen humanisierten IgG1-monoklonalen Antikörper, der therapeutischen mAbs, wie sie häufig in der biopharmazeutischen Entwicklung und Qualitätskontrolle analysiert werden, sehr ähnlich ist. Dieser Antikörper zeichnet sich durch ein intaktes Molekulargewicht und eine definierte Glykosylierungsverteilung aus, was ihn zu einer idealen Referenz für die Leistungsüberprüfung in der Massenspektrometrie macht. Sein Massenprofil dient als zuverlässiger Indikator für die Einsatzbereitschaft von Systemen für die Analyse intakter Proteine, insbesondere in Workflows, die eine hohe Massenexaktheit und Auflösung erfordern.
Wie sollten der Standard gelagert und seine Stabilität erhalten werden?
Der Intakte mAb-Massenkontrollstandard wird in lyophilisierter Form geliefert und sollte bei –20 °C oder kälter gelagert werden, um eine langfristige Stabilität sicherzustellen. Nach der Rekonstitution sollte die Lösung zeitnah verwendet oder bei 4 °C für den kurzfristigen Gebrauch aufbewahrt werden, in der Regel innerhalb weniger Tage, abhängig von Pufferzusammensetzung und Handhabung. Um optimale Leistung und Reproduzierbarkeit zu gewährleisten, sollten mehrere Einfrier-/Auftauzyklen vermieden werden. Konsultieren Sie stets das Analysezertifikat (CoA) für chargenspezifische Anweisungen zu Lagerung und Rekonstitution. Eine ordnungsgemäße Lagerung gewährleistet eine konsistente Systemtauglichkeitsprüfung und zuverlässige massenspektrometrische Leistung über die Zeit hinweg.
