Arc HPLC System

Das Waters Arc HPLC System ist darauf ausgelegt, den sich entwickelnden Anforderungen der modernen Flüssigchromatographie gerecht zu werden und bietet hochzuverlässige und präzise Routineanalysen mit geringer Komplexität. In einem Umfeld, in dem sich die Vorschriften weiterentwickeln und verschärfen, insbesondere in der Produktqualitätskontrolle, bietet das Arc HPLC System die Präzision und Robustheit, die erforderlich sind, um diese strengen Standards zu erfüllen. Mit seiner fortschrittlichen Technologie gewährleistet dieses System hocheffiziente Trennungen und konsistente, qualitativ hochwertige Daten, die Labors dabei helfen, die Einhaltung der Vorschriften mit Zuversicht zu gewährleisten.

Einer der Hauptvorteile des Arc HPLC Systems ist seine Fähigkeit, die Leistung bestehender Flüssigchromatographie (LC)-Methoden zu replizieren und zu verbessern, ohne die Datenintegrität zu beeinträchtigen. Viele Labors verlassen sich immer noch auf ältere, weniger effiziente HPLC-Systeme, die Schwierigkeiten haben können, die heutigen regulatorischen Anforderungen zu erfüllen. Das Arc HPLC System beseitigt diese Ineffizienzen und ermöglicht es den Benutzern, bestehende Methoden einfach zu übertragen und zu verbessern, während Ausfallzeiten und der Bedarf an umfangreicher Methodenentwicklung reduziert werden. Egal, ob Sie von einem traditionellen HPLC-System aufrüsten oder Methoden von einer anderen Plattform übertragen, das Arc HPLC System bewahrt Analytenretentionszeiten und Reproduzierbarkeit und gewährleistet nahtlose Methodenfortführung.

Mit seinem robusten und zuverlässigen Design bietet das Arc HPLC System die perfekte Balance zwischen Leistung und Wert, was es zu einer ausgezeichneten Wahl für Labors macht, die genaue Erstanalysen und zuverlässige Testergebnisse suchen. Das System ist so konstruiert, dass es eine überlegene Injektionspräzision und geringe Analytenübertragung bietet, mit hoher Rückdrucktoleranz, die es ermöglicht, anspruchsvolle Trennungen mühelos zu bewältigen. Seine Flexibilität bei der Aufnahme verschiedener Säulentypen und Partikelgrößen macht es für eine Vielzahl von analytischen Anwendungen geeignet.

Eines der herausragenden Merkmale des Arc HPLC Systems ist seine Fähigkeit, Methoden mit größerer Robustheit im Vergleich zu traditionellen HPLC-Systemen auszuführen. Diese verbesserte Leistung führt zu weniger Fehlern, verbesserter Datenpräzision und schnelleren Laufzeiten – ohne die Notwendigkeit, validierte Methoden neu zu entwickeln. Die Fähigkeit des Systems, höhere Rückdrücke zu bewältigen, ermöglicht es den Benutzern auch, kleinere Partikelgrößensäulen zu nutzen, was die Auflösung erheblich verbessern und die Analysezeit verkürzen kann. In direkten Vergleichen mit konkurrierenden Systemen hat das Arc HPLC System eine überlegene Spitzenflächenwiederholbarkeit und Retentionszeitstabilität gezeigt, selbst bei hohen Flussraten.

Darüber hinaus unterstützt das Arc HPLC System die Einhaltung des Empower Chromatography Data System (CDS), einer führenden konformitätsbereiten Software. Empower bietet eine nahtlose Integration mit dem System und bietet intuitive Datenmanagement- und Analysemöglichkeiten, die die Einhaltung der Vorschriften sicherstellen. Dies macht das Arc HPLC System zu einer ausgezeichneten Lösung für Branchen wie Pharmazie, Umweltprüfung und Lebensmittelsicherheit, in denen Präzision und regulatorische Konformität von größter Bedeutung sind.

Die Erfüllung strenger Assay-Anforderungen ist oft eine Herausforderung für Labors, aber das Arc HPLC System glänzt in diesem Bereich. Zum Beispiel erfüllte das Arc HPLC System in einem Vergleich für den USP-Assay von Losartan-Kalium alle Systemtauglichkeitsanforderungen, einschließlich einer Injektionspräzision von weniger als 0,5 %. Seine Leistung in USP-Effizienz, Tailing und Injektionspräzision übertrifft konsequent andere HPLC-Systeme auf dem Markt. Dieses Maß an Präzision macht das Arc HPLC System zur idealen Wahl für Labors, die hohe Genauigkeit in ihren Analysen benötigen, insbesondere bei der Arbeit mit komplexen oder empfindlichen Assays.

Der nahtlose Methodentransfer ist ein weiterer entscheidender Vorteil des Arc HPLC Systems. Labors können Methoden, die auf älteren Systemen entwickelt wurden, problemlos übertragen, ohne die Gradienten-Tabellen ändern oder Retentionszeiten anpassen zu müssen. Dies ist besonders nützlich, wenn Methoden zwischen verschiedenen Instrumenten oder Laboratorien übertragen werden, wo die Methodenintegrität entscheidend ist. Die Gradient SmartStart-Funktion ermöglicht Anpassungen in Fällen, in denen Unterschiede im Totvolumen zwischen dem sendenden und empfangenden System bestehen, und stellt sicher, dass der Methodentransfer sowohl einfach als auch effektiv ist.

Die quaternäre Gradientenbildung des Arc HPLC Systems funktioniert vergleichbar mit vielen binären HPLC-Systemen, insbesondere bei der Handhabung anspruchsvoller Trennungen bei hohen Flussraten. In direkten Vergleichen zeigte das System Retentionszeitstabilität und überlegene Spitzenflächenwiederholbarkeit, was es zu einer ausgezeichneten Option für Labors macht, die unter anspruchsvollen Bedingungen hohe Präzision beibehalten müssen.

Die Hochdruckfähigkeiten des Arc HPLC Systems ermöglichen die Methodenskalierung mit kleineren Partikelsäulen, was die Auflösung erhöhen kann, während Laufzeiten und Lösungsmittelverbrauch reduziert werden. In der Praxis ermöglicht dies Labors, mehr Effizienz in ihren Arbeitsabläufen zu gewinnen, wie in Vergleichen gezeigt, bei denen die Methodenskalierung von 5 μm auf 3,5 μm Partikel zu verbesserter Auflösung und schnelleren Analysezeiten führte. Dies macht das System zu einer kosteneffektiven Lösung für Labors, die den Durchsatz erhöhen müssen, ohne Kompromisse bei der Leistung einzugehen.

Arc HPLC System FAQs

1. Kann ich bestehende HPLC-Methoden auf das Arc HPLC System übertragen, ohne sie zu ändern?
Ja, das Arc HPLC System ist darauf ausgelegt, einen nahtlosen Methodentransfer von bestehenden HPLC-Plattformen zu ermöglichen. Sie können gleichwertige Testergebnisse erzielen, ohne die Methodenintegrität zu beeinträchtigen oder validierte Gradienten-Tabellen ändern zu müssen. Die Gradient SmartStart-Funktion von Waters kann bei Bedarf Anpassungen vornehmen und sicherstellen, dass Retentionszeiten und Methodenreproduzierbarkeit intakt bleiben.

2. Kann das Arc HPLC System bestehende Methoden ohne Neuentwicklung übertragen?
Ja, das Arc HPLC System ist darauf ausgelegt, bestehende HPLC-Methoden nahtlos zu übertragen, ohne dass eine Neuentwicklung erforderlich ist. Es repliziert die Leistung älterer Systeme und verbessert gleichzeitig Präzision und Zuverlässigkeit. Das System bewahrt Retentionszeiten und Gradientenprofile und stellt sicher, dass die Methodenintegrität erhalten bleibt. Die Gradient SmartStart-Funktion von Waters kann geringfügige Anpassungen vornehmen, um Unterschiede im Totvolumen zwischen Instrumenten auszugleichen und genaue und reproduzierbare Ergebnisse zu ermöglichen.

3. Wie stellt das System die Einhaltung der Vorschriften für anspruchsvolle Anwendungen sicher?
Das Arc HPLC System ist darauf ausgelegt, den sich entwickelnden regulatorischen Anforderungen gerecht zu werden, indem es präzise, zuverlässige und wiederholbare Ergebnisse liefert. Es unterstützt die Einhaltung etablierter Richtlinien, einschließlich der von der United States Pharmacopeia (USP) und anderen Regulierungsbehörden festgelegten. Darüber hinaus integriert sich das System in das Empower Chromatography Data System (CDS), das eine sichere Datenverarbeitung, elektronische Signaturen und Prüfpfade bietet, um die Einhaltung von Compliance-Standards wie FDA 21 CFR Part 11 sicherzustellen. Diese Funktionen machen das System ideal für Branchen, die strenge regulatorische Aufsicht erfordern, wie Pharmazie und Umweltprüfung.

4. Was ist Gradient SmartStart?
Gradient SmartStart ist eine Funktion des Arc HPLC Systems, die Unterschiede im Totvolumen zwischen Instrumenten beim Methodentransfer adressiert. Durch die Anpassung der Gradientenstartzeit stellt die Funktion sicher, dass Retentionszeiten und Gradientenprofile über Plattformen hinweg konsistent bleiben. Dies vereinfacht den Methodentransfer zwischen verschiedenen HPLC-Systemen, ohne die Analytenauflösung oder Reproduzierbarkeit zu beeinträchtigen. Gradient SmartStart eliminiert die Notwendigkeit für komplexe Neukalibrierungen oder Methodenentwicklungen, spart Zeit und gewährleistet die nahtlose Übernahme von Methoden über Labors oder Instrumente hinweg.

5. Welche Arten von Säulen und Detektoren sind mit dem Arc HPLC System kompatibel?
Das Arc HPLC System ist mit einer Vielzahl von Waters-Säulen und -Detektoren kompatibel, um unterschiedliche analytische Anforderungen zu erfüllen. Es unterstützt Säulen mit Partikelgrößen von bis zu 3,5 µm für hocheffiziente Trennungen und kann Säulendimensionen von bis zu 7,8 mm ID und 300 mm Länge handhaben. Kompatible Detektoren umfassen Tunable UV/Vis (TUV), Photodiodenarray (PDA), Fluoreszenz (FLR), Brechungsindex (RI), Verdampfungslichtstreuung (ELSD), Leitfähigkeit (CD), Elektrochemisch (ECD) und den ACQUITY QDa Massendetektor (QDa).