分析服务

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综合性分析服务,满足您的合规性要求

综合性分析服务,满足您的合规性要求

在色谱方法的开发、部署、迁移和管理过程中,获得一致的可报告结果是一项具有挑战性且非常耗时的工作。

沃特世分析服务团队可提供一套强大的技术工具和控制措施,这些工具和措施将与管理及程序控制相结合,帮助您节省时间的同时可满足数据可靠性方面的合规性要求。这些功能将全面集成到软件操作中,您可以通过它们轻松控制沃特世的仪器系统以及来自其他供应商的各种仪器。

Waters Analytical Services 分析服务

概述

  • 借助专家咨询服务和定制化解决方案,尽可能减少业务中断
  • 倚靠耐用、可靠的性能,轻松实现HPLC至UPLC的方法转换
  • 通过定制化方法开发和优化服务提升实验室性能
  • 通过开发自定义应用程序减少差异性
  • 安全简化跨系统/软件的数据迁移过程

推荐用途:针对责任检测,提供工具和分析见解,支持合规分析方法和数据可靠性要求。


功能标题

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轻松实现HPLC至UPLC的方法转换

您可能正在考虑升级实验室的分析技术,但对于从高效液相色谱(HPLC)中迁移出经过验证的方法有所担心。 沃特世时刻准备着帮助您自信地做出改变。在沃特世分析服务的协助下,您可以放心地将方法转换至超高效液相色谱(UPLC)或超高压液相色谱(UHPLC)系统,无需担心影响经过验证的方法。


专家级分析方法开发设置和优化

随着全球化和资源整合步伐的日益加快,要在不同地点使用相同类型的仪器进行分析是一件很困难的事。面对这种情况时,在使用创建自其他制造商HPLC系统的方法前,您可能需要针对沃特世仪器建立等效的方法。沃特世分析专业服务可以帮助您满足原始方法的标准。




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文档

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支持

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沃特世分析服务:为您的实验室提供专家支持

沃特世分析服务提供全面的能力,旨在支持从制药和生物制药开发到材料科学和环境测试等广泛行业的科学家。基于在液相色谱、质谱和信息学方面数十年的技术专长,沃特世的分析服务旨在解决实验室方法开发、方法转移和验证的不断变化的挑战,注重精确性、一致性和法规合规性。

确保合规性、数据完整性和高效的分析工作流程对于现代实验室至关重要。沃特世分析服务提供全面的支持,包括方法开发、转移、迁移、故障排除和培训,帮助实验室优化性能,同时保持法规标准。

方法开发与优化

开发准确且可重复的分析方法对于可靠的结果至关重要。沃特世专家协助设计、优化和验证方法,以提高效率并确保符合全球法规。科学家受益于沃特世在色谱行为、质谱检测原理和系统优化方面的广泛知识,从而创建既高效又可重复的方法。

方法转移与验证

在仪器或地点之间转移方法需要仔细执行以保持一致性。沃特世提供结构化的协议、可行性评估和验证支持,以确保顺利过渡,同时保持准确性和精确性。沃特世采用结构化和协作的方法进行方法转移,最大限度地减少变异性,减少昂贵的延误,并支持无缝集成到实验室工作流程中。

方法迁移与合规

随着实验室技术的发展,方法迁移是保持效率所必需的。沃特世帮助实验室过渡到现代平台,提供量身定制的迁移策略、再验证支持和法规指导,以确保无缝适应。每个项目都按照当前的良好实验室规范(GLP)和良好生产规范(GMP)执行。

故障排除与优化

意外的挑战,如结果不一致或仪器问题,可能影响生产力。沃特世提供专家故障排除、根本原因分析和性能增强建议,以恢复准确性并最大限度地减少停机时间。无论是可重复性问题、灵敏度挑战还是稳健性问题,沃特世科学家都应用系统调查来有效恢复方法性能。

培训与咨询

训练有素的人员是实验室成功的关键。沃特世提供定制的培训计划、动手研讨会和法规指导,以确保团队掌握最佳实践、仪器操作和数据完整性解决方案。这包括为色谱师、分析师、QA/QC人员和合规团队提供特定角色的培训路径,帮助实验室保持合规和高效。

为什么选择沃特世?

凭借深厚的行业专长、尖端解决方案和端到端支持,沃特世分析服务帮助实验室提高效率、确保合规性和维护数据完整性。无论是开发方法、迁移到新系统还是解决挑战,我们的专家提供知识和资源,以保持您的实验室在最佳性能下运行。每个项目都受益于沃特世严格的科学方法、全球支持网络和支持向FDA和EMA等机构提交法规的经验。

沃特世分析服务常见问题

沃特世可以开发或验证哪些类型的分析方法?
沃特世分析服务支持广泛的分析方法,包括HPLC、UPLC、LC-MS、GC及相关检测方法,如UV、PDA和MS。服务针对小分子和大分子,涵盖制药、生物制药和材料科学应用。方法开发符合法规标准,注重稳健性、精确性和可重复性。

沃特世可以协助在不同仪器平台或地点之间转移方法吗?
是的,沃特世提供专业支持,以在不同仪器、实验室和组织之间转移方法。团队应用结构化的方法,以最小化风险并确保方法过渡期间的可重复性,包括比较研究和详细的转移文档,以保持方法完整性和法规合规性。

沃特世可以帮助解决或修复现有分析方法吗?
是的,沃特世提供故障排除和修复服务,以解决现有方法的可重复性、灵敏度、稳健性或合规性问题。专家系统地调查根本原因,优化条件,并推荐纠正措施,以快速有效地恢复性能。