Aura+系统
为生物治疗药物工作流程提供快速、精准、样品需求量小的颗粒表征分析
如果您需要对不同类型的生物制剂开展颗粒表征分析,包括蛋白质和抗体治疗药物、细胞疗法和基因疗法,Aura+系统的灵活性可以充分满足您的需求。
Aura+配置齐全,可应用于蛋白质、抗体、细胞和基因疗法工作流程,将颗粒表征环节前置到治疗药物开发的早期阶段,帮助您更快做出明智决策。
依托Aura系列仪器共有的背景膜成像(BMI)与荧光膜显微镜(FMM)技术,Aura+系统可覆盖从后期发现到开发与生产的全周期应用,助力提升决策效率,加速研发成功。
规格
|
成像面积: |
24.6 mm2 |
|
光学组件: |
4倍和20倍物镜 |
|
最小样品量: |
5 µL(因具体分析而异) |
|
分辨率: |
1.0像素/µm |
|
可检测的粒径范围: |
>1 µm (ECD)至<5 mm (ECD) |
|
BMI读数时间: |
每个样品1 min |
|
FMM读数时间: |
3个FL通道,每个样品30 s |
|
软件: |
Particle VUE 4.x全合一软件套件(图像捕获和分析) |
概述
- 样品量仅需5 µL,能够节省宝贵材料
- 从装满96孔板的标记样品到获取可用数据仅需90分钟
- 利用96孔膜板的高通量能力提升效率
- 借助高级成像技术深入了解颗粒信息
- 在同一个平台上即可完成蛋白质、抗体以及细胞和基因疗法的开发
推荐用途:适用于需要灵活应对生物制剂、病毒载体、细胞及其他污染物等全类别分析物的工作流程。
告别聚集体识别的不确定性
无需再耗费时间排查治疗药物中错误识别的聚集体。Aura+系统结合过明场与荧光成像结合技术,可精准识别并定量细胞、病毒衣壳、蛋白质、降解辅料及包装污染物,让您对样品成分了如指掌。
凭借96孔板的高通量能力、低至5 µL的样品需求量,以及90分钟内快速出结果的高效性能,这套系统为详细的颗粒分析提供了一种理想解决方案,同时符合USP <788>与<1788>标准。
BMI:灵敏、稳定的早期颗粒表征的关键
背景膜成像(BMI)技术可以更清晰、更快速且更全面地呈现样品的真实成分。通过采集并扣除膜的背景图像,BMI相比光阻法、流体成像等液体检测技术,对比度提升10倍。Aura+系统可提供聚集体数据,不必担心堵塞风险,也无需在测量间隙进行清洁。
三荧光通道助力快速精准识别颗粒
Aura+系统配备三个荧光通道,只需一次实验即可获取以往需三次独立研究才能得到的信息。
此外,Aura+系统可明确识别同一样品中不同类型的颗粒,使决策更加可靠:
三个荧光膜显微镜(FMM)通道用于识别三种不同种类的有机颗粒
侧向膜照明成像(SIMI)通道用于识别外源性和无机颗粒
非常适用于聚山梨酯降解分析、颗粒物污染检测、蛋白质和抗体分析工作流程、细胞疗法开发工作流程、AAV聚集体分析、AAV稳定性评估、细胞疗法质控分析以及细胞活力评估
凭借高倍放大能力呈现清晰细节
Aura+系统的高倍放大能力可呈现未标记颗粒的丰富形态细节,助您明确区分先导化合物与不良颗粒。
无论是快速区分并计数细胞与Dynabeads™磁珠,还是定量分析聚山梨酯降解程度,皆能轻松实现。
Dynabeads指Thermo Fisher Scientific, Inc.生产的磁珠。沃特世公司并非Thermo Fisher Scientific, Inc.的关联企业,提及Dynabeads或任何其他第三方商标并不代表沃特世与其存在赞助、支持或批准关系。
资源
文档
常见问题与解答
颗粒计数可以使用哪些方法?
根据粒径、类型和浓度等因素,有几种方法可用于颗粒计数。常用技术包括显微镜检查法(如光学显微镜或电子显微镜)、流式细胞术和库尔特计数法。Halo Labs的Aura系列产品也能提供颗粒计数数据,识别可能影响药物开发的颗粒并测量大小。每种方法各有优缺点,具体选择需结合待计数颗粒的特性及分析要求。
颗粒计数为什么重要?
在制药、食品、环境监测等行业,颗粒计数是保障产品质量的关键——它能直接反映洁净度、安全性等核心指标。在制药领域,控制颗粒物数量对于确保产品的有效性、稳定性及合规性至关重要。在食品加工领域,监测颗粒计数有助于保障食品安全与卫生。在环境监测领域,颗粒计数能提示空气/水质状况及潜在健康风险。