Aura CL系统
借助Aura CL系统，几分钟内即可准确识别、计数和表征亚可见颗粒污染物
细胞疗法制造中的颗粒测定一直是一大挑战，而药品本身就是一种颗粒，使得测定难度更大。
Waters Aura CL系统不同于传统方法，它能够快速识别和区分细胞与蛋白质聚集体或有害颗粒，同时提供所有必需的流式细胞术功能，只需一次简单的分析即可完成细胞计数、识别细胞类型以及测定细胞活力。
Waters Aura CL系统依托创新技术，是识别、计数和表征细胞疗法制造过程中引入的亚可见颗粒污染物的理想工具，助您在药物发现早期获取高通量分析见解，更快、更智能、更安全地开发细胞疗法。
Aura CL系统
规格
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成像面积 |
24.6 mm2 |
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光学组件 |
4倍和10倍物镜 |
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最小样品量 |
5 µL（因具体分析而异） |
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分辨率 |
1.0像素/µm |
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可检测的粒径范围 |
>1 µm (ECD)至<5 mm (ECD) |
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BMI读数时间 |
每个样品1 min |
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FMM读数时间 |
每个样品30 s |
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软件 |
Particle Vue 4.x全合一软件套件（图像捕获和分析） |
概述
- 检测残留的Dynabead磁珠并计数。Aura CL系统使Dynabeads™磁珠的检测和计数更加轻松。传统方法可能存在主观性、繁琐、不准确且容易出错，而这款功能强大的全自动工具可助您快速实现精确计数。
- 识别细胞/非细胞。无需花费数小时手动筛选图像或学习如何使用复杂的机器学习库，Aura CL系统开箱即可轻松精准识别细胞与非细胞聚集体。
- 分析微量样品。仅需5 µL样品即可在开发早期表征颗粒与细胞。
- 借助创新技术了解更多信息。借助背景膜成像(BMI)和荧光膜显微镜(FMM)技术，Aura CL系统可在一小时内完成96个40 μL样品的细胞活力分析，并实现明确的细胞识别。
推荐用途：适用于细胞治疗开发和制造工作流程中快速、精准、低样品量的颗粒表征。
首款也是唯一一款用于Dynabead磁珠检测和计数的解决方案
成品中残留的Dynabead磁珠会影响药物效价，因此磁珠分析是满足高质量标准的必要环节。然而，使用手动血细胞计数法检测残留的Dynabead磁珠并不可靠，因为很难区分磁珠与细胞。
Waters Aura CL系统采用侧向膜照明成像(SIMI)技术，能以高特异性和高灵敏度快速、精准地检测残留的Dynabead磁珠，从而节省时间与成本。这款优质的自动化产品消除了人为误差，满足细胞疗法批次放行分析的严格质量标准。
高通量、明确的活细胞鉴定
在细胞疗法的制造中，高通量且明确的活细胞鉴定至关重要。然而，获取这一关键的产品纯度参数始终是难题——因为传统方法对人力要求高且流程复杂，直到现在才得以突破。
Aura CL系统让细胞活力评估摆脱“猜谜式操作”。无需再依赖形态学、光谱学等不可靠技术，也不必借助复杂的机器学习库来判定样品成分。
利用荧光染料或抗体标记目标颗粒/细胞群，即可在复杂样品中区分细胞与非细胞成分、蛋白质与非蛋白质成分。
*Dynabeads指Thermo Fisher Scientific, Inc.生产的磁珠。沃特世并非Thermo Fisher Scientific, Inc.的关联企业，提及Dynabeads或任何其他第三方商标并不代表沃特世与其存在赞助、支持或批准关系。
