稳定性测试

沃特世稳定性测试解决方案让您对原料药及药品的疗效充满信心。沃特世的系统、色谱柱、软件和技术支持在保障分析方法的质量和分析速度方面起着重要作用，可让您每次运行都能获得可靠且可重现的结果。

沃特世稳定性测试解决方案让您对原料药及药品的疗效充满信心。沃特世的系统、色谱柱、软件和技术支持在保障分析方法的质量和分析速度方面起着重要作用，可让您每次运行都能获得可靠且可重现的结果。

Demonstrate reliability and batch-to-batch uniformity in quality control and release in drug manufacturing with Waters dissolution testing solutions.

概述

稳定性测试在药物开发中至关重要，可保障药品在整个保质期内的安全性、有效性和质量。强制降解和质量平衡研究有助于识别降解途径和定量降解产物，从而确保全面了解药物的稳定性特征，并支持开发稳定的稳定性分析方法。

沃特世稳定性测试解决方案可助您实现最高的准确度与效率。我们的系统性能可靠，运行时间短，具有先进的检测功能，可定量并表征降解产物与微量杂质。沃特世色谱柱具有出色的分离效率和批间重现性，是复杂分析应用的理想选择。 LC-MS认证样品瓶可尽可能减少降解物的形成，确保样品完整性。我们出色的专家技术支持服务可协助您开发和优化稳定的方法，使沃特世成为您长期保障产品质量与安全的可信赖伙伴。

下载

实验室中采用的ACQUITY QDa II质谱检测器和ACQUITY Premier系统。

应用

稳定性测试
方法开发
化合物分离
结构表征
质量平衡研究

Waters HPLC、UPLC和MS技术可实现降解产物的精确分离、快速分析和灵敏检测，在药物稳定性研究中发挥关键作用。这些工具支持全面的杂质分析、准确的质量平衡计算，并助力开发稳定的稳定性方法 — 长期确保药品质量、安全性与合规性。

Waters HPLC、UPLC和MS技术可实现降解产物的精确分离、快速分析和灵敏检测，在药物稳定性研究中发挥关键作用。这些工具支持全面的杂质分析、准确的质量平衡计算，并助力开发稳定的稳定性方法 — 长期确保药品质量、安全性与合规性。

应用纪要

稳定性测试可揭示原料药或药品随时间推移的稳定性，以及在环境因素（如温度、湿度、光照）与体内因素（如pH值、肝微粒体）影响下的表现。为此类应用开发稳定、可重现的方法可能具有挑战性、耗时且复杂。阅读下列应用纪要，了解如何使用合适的技术和支持助力开发及验证稳定的方法。

稳定性测试可揭示原料药或药品随时间推移的稳定性，以及在环境因素（如温度、湿度、光照）与体内因素（如pH值、肝微粒体）影响下的表现。为此类应用开发稳定、可重现的方法可能具有挑战性、耗时且复杂。阅读下列应用纪要，了解如何使用合适的技术和支持助力开发及验证稳定的方法。

应用纪要

稳定性研究中的化合物分离对鉴定和表征降解产物至关重要。沃特世制备型解决方案可高效分离并纯化这些化合物，实现高回收率与高纯度。这些系统分离度高、可扩展，支持方法开发与合规性，可确保准确的杂质分析，并帮助深入了解药物稳定性。

稳定性研究中的化合物分离对鉴定和表征降解产物至关重要。沃特世制备型解决方案可高效分离并纯化这些化合物，实现高回收率与高纯度。这些系统分离度高、可扩展，支持方法开发与合规性，可确保准确的杂质分析，并帮助深入了解药物稳定性。

应用纪要

沃特世精确质量数LC-MS解决方案结合UNIFI软件，可简化稳定性研究中降解产物的表征流程。该系统可在单次运行中采集全扫描与碎片数据，而UNIFI可自动完成结构解析。此工作流程能快速、可靠地识别降解途径，即使非专业用户也能轻松操作。阅读下列应用纪要，了解沃特世解决方案如何帮助简化稳定性测试。

沃特世精确质量数LC-MS解决方案结合UNIFI软件，可简化稳定性研究中降解产物的表征流程。该系统可在单次运行中采集全扫描与碎片数据，而UNIFI可自动完成结构解析。此工作流程能快速、可靠地识别降解途径，即使非专业用户也能轻松操作。阅读下列应用纪要，了解沃特世解决方案如何帮助简化稳定性测试。

应用纪要

沃特世三重检测法（结合UV、ELSD与MS）为质量平衡研究提供了全面解决方案。结合沃特世一系列的高效色谱柱，该方法可准确定量所有组分（包括非紫外吸收杂质），并支持稳定方法开发。集成软件工具可简化数据分析，确保药物降解研究中杂质分析的精确性与稳定性评估的可靠性。

沃特世三重检测法（结合UV、ELSD与MS）为质量平衡研究提供了全面解决方案。结合沃特世一系列的高效色谱柱，该方法可准确定量所有组分（包括非紫外吸收杂质），并支持稳定方法开发。集成软件工具可简化数据分析，确保药物降解研究中杂质分析的精确性与稳定性评估的可靠性。

应用纪要

案例研究：利用标准化色谱操作提高质量控制和稳定性测试效率

通过本案例研究了解NAPP Pharmaceuticals及其英国剑桥工厂如何利用Empower CDS改进制药QC和稳定性实验室的工作流程，从而改善关键报告管理以及产品放行的样品通量。

通过本案例研究了解NAPP Pharmaceuticals及其英国剑桥工厂如何利用Empower CDS改进制药QC和稳定性实验室的工作流程，从而改善关键报告管理以及产品放行的样品通量。

下载案例研究

Hand holding blue capsule pack at medicine pill production line

解决方案

沃特世系统为稳定性测试提供可靠且可重现的结果，助力支持药品与原料药的质量与有效性。

分离科学新时代悄然来临

分离科学新时代悄然来临

ACQUITY Premier系统

使用Waters ACQUITY Premier系统与ACQUITY QDa II质谱检测器（一款可在Empower色谱数据系统中运行的紧凑型质谱检测器），提升您的常规LC-MS分析能力。在无缝集成质谱数据至合规的Empower色谱数据系统工作流程的同时，体验出色的分离效果与质量数确认能力。凭借更优的性能与效率，您将对化合物检测与确认更有信心。