Système Aura+
Analyse rapide, pertinente et à faible volume de caractérisation des particules pour les workflows biothérapeutiques
Lorsque vous avez besoin de flexibilité pour effectuer des analyses de caractérisation des particules sur différents types de produits biologiques, notamment les protéines et les anticorps thérapeutiques, les thérapies cellulaires et les thérapies géniques, vous pouvez compter sur le système Aura+.
Entièrement configuré pour prendre en charge les applications dans tous les workflows de thérapie génique , le système Aura+ permet d’effectuer la caractérisation des particules dès les premières étapes du développement thérapeutique, pour prendre de meilleures décisions plus rapidement.
Grâce à la technologie d’imagerie en arrière-plan sur membrane (BMI) et de microscopie par fluorescence sur membrane (FMM) commune à toute la gamme d’instruments Aura, le système Aura+ rend possible des applications allant de la découverte tardive au développement et à la fabrication, et vous permet d’améliorer votre prise de décision et d’accélérer votre réussite.
Système Aura+
Caractéristiques
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Zone d’imagerie : |
24,6 mm2 |
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Optique : |
Objectifs 4x et 20x |
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Volume minimal : |
5 µL (selon le test) |
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Résolution : |
1,0 pixel/µm |
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Plage de tailles détectables : |
Plage de > 1 µm (ECD) à < 5 mm (ECD) |
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Temps de lecture par BMI : |
1 minute/échantillon |
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Temps de lecture par FMM : |
3 canaux FL, 30 secondes/échantillon |
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Logiciel : |
Suite logicielle tout-en-un Particule VUE 4.x (capture d’images et analyse) |
Aperçu
- Économisez des matériaux précieux avec un volume d’échantillon requis de seulement 5 µL
- Obtenez des résultats exploitables à partir d’une plaque complète à 96 puits d’échantillons marqués jusqu’à l’obtention des données en seulement 90 minutes.
- Gagnez en efficacité grâce à la capacité à haute cadence de la plaque à membrane 96 puits
- Obtenez des insights plus approfondis sur les particules grâce à l’imagerie avancée
- Reposez-vous sur une plateforme unique pour le développement des protéines, des anticorps et des thérapies cellulaires et géniques.
Utilisation recommandée : pour les workflows nécessitant une flexibilité totale sur un large éventail d’analytes, y compris les produits biologiques, les vecteurs viraux, les cellules et autres contaminants.
Éliminez les approximations dans l’identification des agrégats
Ne perdez pas de temps à dépanner des agrégats mal identifiés dans votre produit thérapeutique. Le système Aura+ utilise une combinaison d’imagerie en fond clair et par fluorescence pour identifier et quantifier spécifiquement les cellules, les capsides virales, les protéines, les excipients dégradés et les contaminants d’emballage, afin de connaître exactement ce que contient votre échantillon.
Avec une capacité haute cadence de plaque à 96 puits, des volumes d’échantillon de 5 µL et l’obtention des résultats en seulement 90 minutes, il offre une solution efficace pour l’analyse détaillée des particules, répondant aux exigences des normes USP <788> et <1788> .
BMI : la clé d’une caractérisation sensible, robuste et à un stade précoce des particules
L’imagerie en arrière-plan sur membrane (BMI) offre une vue plus claire, plus rapide et plus complète de ce que contient réellement votre échantillon. En capturant et en soustrayant les images d’arrière-plan de la membrane, l’imagerie BMI permet d’atteindre un contraste 10 fois supérieur à celui des mesures à base de liquide telles que l’obscurcissement de lumière et l’imagerie de flux. Le système Aura+ fournit des données sur les agrégats sans aucun risque d’obstruction ni besoin de nettoyage entre les mesures.
Obtenez une identification rapide et définitive des particules grâce à trois canaux de fluorescence.
Le système Aura+ est équipé de trois canaux de fluorescence, ce qui permet d’obtenir en une seule expérience les mêmes informations qui nécessiteraient autrement trois études différentes.
De plus, le système Aura+ identifie de manière définitive les différents types de particules présentes dans un même échantillon, pour une prise de décision plus fiable :
Trois canaux de microscopie par fluorescence sur membrane (FMM), pour trois espèces différentes de particules organiques
Un canal d’imagerie par éclairage latéral sur membrane (SIMI) pour les particules extrinsèques et inorganiques
Idéal pour les applications telles que la dégradation des polysorbates, la contamination particulaire, les workflows de protéines, d’anticorps et de thérapie cellulaire, l’agrégation AAV, la stabilité AAV, le contrôle qualité de la thérapie cellulaire et la viabilité cellulaire
Obtenez des détails clairs grâce à un grossissement élevé.
Grâce aux capacités de grossissement élevé du système Aura+, vous pouvez voir plus de détails morphologiques des particules non marquées, ce qui vous permet de distinguer de manière décisive vos particules principales des particules indésirables.
Différenciez et dénombrez rapidement les cellules par rapport aux billes Dynabeads™, quantifiez la dégradation des polysorbates, et plus encore.
Le terme Dynabeads désigne les billes magnétiques produites par Thermo Fisher Scientific, Inc. Waters Corporation n’est pas affiliée à Thermo Fisher Scientific, Inc., et les références à Dynabeads ou à toute autre marque déposée tierce n’impliquent aucun parrainage, soutien ou approbation.
Ressources
Documents
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Foire aux questions (FAQ)
Quelle méthode est utilisée pour compter les particules ?
Plusieurs méthodes peuvent être utilisées pour compter les particules, en fonction de facteurs tels que la granulométrie, le type et la concentration des particulesf. Les techniques courantes comprennent les méthodes basées sur la microscopie (telles que la microscopie optique ou électronique), la cytométrie en flux et le comptage Coulter. La gamme Halo Labs Aura fournit également des données sur le nombre de particules, ainsi que leur taille et leur identification, qui peuvent avoir un impact sur le développement des médicaments. Chaque méthode présente des avantages et des limites, et le choix dépend des caractéristiques spécifiques des particules à compter et des exigences d’analyse.
Pourquoi le comptage des particules est-il important ?
Le comptage des particules est important dans divers secteurs, notamment l’industrie pharmaceutique, l’industrie agroalimentaire et le suivie environnementale, car il fournit des informations cruciales sur la qualité, la propreté et l’innocuité des produits. Dans l’industrie pharmaceutique, par exemple, le contrôle du nombre de particules est essentiel pour garantir l’efficacité et la stabilité des produits, ainsi que leur conformité aux normes réglementaires. De même, dans l’industrie agroalimentaire, le suivi du nombre de particules permet de garantir l’innocuité et l’hygiène des produits. Dans le domaine du suivi environnemental, le comptage des particules permet d’indiquer la qualité de l’air ou de l’eau et les risques potentiels pour la santé.
