Système Aura CL
Identification, comptage et caractérisation exacts des contaminants particulaires subvisibles en quelques minutes avec Aura CL
La mesure des particules lors de la production de thérapie cellulaire a toujours été un défi, et le fait que le médicament lui-même soit une particule rend l’opération encore plus difficile.
Le système Aura CL de Waters est le premier système qui, contrairement aux méthodes traditionnelles, identifie et distingue rapidement les cellules des agrégats de protéines ou des particules nocives tout en offrant toutes les capacités cytométriques requises : comptage des cellules, identification des types et mesure de la viabilité en un seul et même test.
Grâce à une technologie innovante, le système Aura CL de Waters est l’outil ultime pour identifier, compter et caractériser les contaminants particulaires subvisibles introduits dans le cadre de la production de thérapies cellulaires. Vous pouvez ainsi accéder à des insights à haute cadence plus tôt dans le cadre de la découverte pour développer des thérapies cellulaires d'une manière plus rapide, plus intelligente et plus sûre.
Système Aura CL
Caractéristiques
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Zone d’imagerie |
24,6 mm2 |
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Optique |
Objectifs 4x et 10 |
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Volume minimal |
5 µL (selon le test) |
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Résolution |
1,0 pixel/µm |
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Gamme de tailles détectable |
Plage de > 1 µm (ECD) à < 5 mm (ECD) |
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Temps de lecture par BMI |
1 minute/échantillon |
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Temps de lecture par FMM |
30 secondes/échantillon |
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Logiciels |
Suite logicielle tout-en-un Particule Vue 4.x (capture d’images et analyse) |
Aperçu
- Détecter et compter les billes Dynabeads résiduelles. Trouver et compter les Dynabeads™* est plus facile que jamais avec le système Aura CL. Contrairement aux méthodes traditionnelles qui peuvent être subjectives, lourdes, imprécises et sujettes aux erreurs, cet outil puissant et entièrement automatisé vous permet de compter avec exactitude à grande vitesse.
- Identifier les cellules/non-cellules. Au lieu de passer des heures à trier manuellement les images ou à apprendre à utiliser des bibliothèques d’apprentissage automatique complexes, le système Aura CL vous permet d’identifier avec exactitude les cellules par rapport aux agrégats non cellulaires dès la sortie de la boîte.
- Analyser de faibles volumes. Vous avez uniquement besoin de 5 µL d’échantillon, ce qui permet de caractériser les particules et les cellules plus tôt dans le développement.
- En savoir plus sur la technologie innovante Par l’imagerie en arrière-plan sur membrane (BMI) et la microscopie par fluorescence sur membranes (FMM), le système Aura CL effectue des analyses de viabilité cellulaire avec une identification définitive des cellules pour 96 échantillons de 40 μL en moins d’une heure.
Utilisation recommandée : pour une caractérisation rapide, décisive et à faible volume des particules dans les workflows de développement et de production de thérapies cellulaires.
La première et la seule solution pour détecter et compter les billes Dynabeads
Les Dynabeads résiduelles dans un produit fini peuvent compromettre la puissance et rendre l’analyse des billes nécessaire pour la conformité aux étalons de haute qualité. Cependant, l’utilisation d’hémocytométrie manuelle pour détecter les Dynabeads résiduelles n’est pas fiable, car il est difficile de distinguer les billes des cellules.
Le système Aura CL de Waters utilise l’imagerie à illumination latérale sur membrane (SIMI), pour gagner du temps et des coûts, en détectant rapidement et avec exactitude les Dynabeads résiduelles, avec spécificité et sensibilité. Ce produit automatisé unique élimine les erreurs manuelles et répond aux normes de qualité les plus élevées appliquées aux analyses de libération de lots de thérapies cellulaires.
Obtenez une identification définitive et à haute cadence des cellules viables
Une identification définitive et à haute cadence de cellules viables est essentielle à la production de thérapies cellulaires . Cependant, l’obtention de ce paramètre clé de pureté du produit a toujours été un défi, car les méthodes classiques sont exigeantes et complexes, jusqu’à présent.
Le système Aura CL permet d’éliminer toute incertitude dans les évaluations de la viabilité des cellules. N’utilisez pas de techniques non fiables telles que la morphologie et la spectroscopie, ainsi que des bibliothèques d'apprentissage automatique complexes, pour déterminer la composition de votre échantillon.
Le marquage des particules ou des groupes d'intérêt avec des colorants fluorescents ou des anticorps permet de distinguer les parties cellulaires de celles non cellulaires et les parties protéiques de celles non protéiques dans des échantillons complexes.
*Dynabeads désigne les billes magnétiques produites par Thermo Fisher Scientific, Inc. Waters n’est pas affiliée à Thermo Fisher Scientific, Inc., et les références aux Dynabeads ou à toute autre marque tierce n’impliquent ni parrainage, ni validation ni approbation.
Ressources
Documents
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Foire aux questions (FAQ)
Quels sont les critères pour la thérapie par cellules CAR-T ?
La thérapie par cellules CAR-T, un type d'immunothérapie, implique la modification génétique des lymphocytes T du patient afin de reconnaître et d'attaquer les cellules cancéreuses. Les critères d’éligibilité pour la thérapie par cellules CAR-T incluent généralement des facteurs tels que le type et le stade du cancer, les traitements antérieurs reçus, l’état de santé général, et des marqueurs génétiques spécifiques. Les patients doivent faire l’objet d’une évaluation et d'un screeningapprofondis pour déterminer leur aptitude à la thérapie par cellules CAR-T.
