法規依從性
這套系統不僅能在研究及早期開發環境中輕鬆使用,即使是在法規要求嚴格的後期開發與QC監管環境當中,這套系統一樣提供所有工具,方便使用者選擇。
Waters為控管嚴格的實驗室提供LC和MS解決方案已有多年經驗。BioAccord以這方面的專業知識為根基,打造成第一套真正符合法規的LC-MS系統。
這套系統提供完整的稽核記錄、可以設定的存取控制功能,以及Oracle資料庫防護措施,為您做好萬全準備,幫助您保障數據完整性並遵守21 CFR Part 11和Annex 11的規定。
我們開發的符合法規標準的Empower與UNIFI資訊系統數十年來成為業界領航者,waters_connect資訊系統就是集各項優點於大成的心血結晶,能自動擷取數據,並且兼具處理與報告功能。