Aumente a eficiência do laboratório para Documentação em fluxo livre

O NuGenesis ELN permite que os documentos científicos sejam facilmente criados a partir de modelos pré-definidos, facilitando a adaptação de fluxos de trabalho existentes no seu laboratório – é possível adicionar facilmente conteúdos selecionados a esses documentos extraindo interativamente ou automaticamente informações do NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx ou outras aplicações.

• Inclui mensagens, organização de projetos e equipes, recursos de revisão de documentos, capacidades de relatório personalizáveis e uma poderosa ferramenta de busca
• Documentos existentes como Microsoft Word, Excel e PDFs Adobe podem ser arrastados e soltos no NuGenesis ELN
• Inventários integrados para equipamentos e reagentes

Facilita a execução de métodos de SOP orientados pelo processo

O Sistema de gerenciamento de laboratório NuGenesis fornece um pacote de software de fluxo de trabalho concebido para orientar o analista de laboratório através de um procedimento de operação padrão (SOP) abrangente de rotina. Alguns recursos principais são:

• Suporta o seu fluxo de trabalho com a funcionalidade opcional de lógica de negócios integrada no documento, incluindo métodos de execução para laboratórios pré-formatados para testes de QC farmacêuticos comuns, como identidade, ensaios, dissolução e uniformidade do conteúdo
• Configurável para aplicar fluxos de trabalho prescritos
• Interface certificada para SAP-QM
• Interfaces com LIMS e sistemas de dados de cromatografia/instrumento, como os softwares Empower e MassLynx
• A capacidade de inventário do laboratório garante que os analistas utilizam apenas instrumentos e consumíveis válidos/calibrados ao longo de uma determinada análise
• Fornece capacidades abrangentes de rastreamento e gerenciamento de amostras

Segurança, proteção de evidências e conformidade

O Sistema de gerenciamento de laboratório NuGenesis foi concebido de forma a estar preparado para conformidade, e possui um Certificado de integridade estrutural que suporta os usuários em um ambiente regulado. Isso também permite que sejam cumpridos requisitos regulamentares mundiais para utilizadores do produto, como cGxPs, EU GMPs, entre outros. O NuGenesis também permite que esteja preparado para conformidade com CFR 21 Parte 11 e a FDA’s Electronic Records and Signature Rule (Regra de Assinatura e Registros Eletrônicos da FDA), dos EUA. Além de fornecer precauções regulamentares, o NuGenesis ELN garante a autenticidade de registros eletrônicos e é certificado de forma a suportar o padrão de assinatura e identidade digitais SAFE-BioPharma.