Com o sistema Arc HPLC, o ensaio da USP de losartana potássica cumpriu todos os requisitos de adequação do sistema, incluindo a precisão da injeção <0,5%. A comparação do sistema Arc HPLC com os sistemas HPLC da concorrência demonstra um desempenho de destaque no parâmetro eficiência, fator de assimetria de picos e precisão da injeção da USP.

Análise de uma solução padrão utilizando o ensaio da USP-NF para losartana potássica no sistema Arc HPLC com uma coluna XSelect HSS T3 de 5 µm, 4,6 x 250 mm, demonstrando o desempenho do sistema Arc HPLC em comparação com os requisitos de adequação do sistema.

Comparação do desempenho do sistema Arc HPLC e de vários sistemas HPLC da concorrência em relação aos requisitos de adequação do sistema para o ensaio da USP-NF de losartana potássica. Todos os dados utilizados nesta comparação foram gerados simultaneamente no mesmo laboratório, para garantir a integridade da avaliação.

Com o sistema Arc HPLC, transfira facilmente métodos existentes, independentemente do equipamento, do laboratório ou dos recursos que foram utilizados para desenvolver o método original. Atinja resultados de teste equivalentes sem comprometer a integridade do método nem alterar as tabelas de gradiente validadas.

O sistema Arc HPLC foi utilizado para transferir um método HPLC para análise de impurezas de um sistema Alliance, replicando com êxito a qualidade da separação cromatográfica. Os tempos de retenção relativos são comparáveis, eliminando a necessidade de fazer ajustes manuais do volume morto para uma transferência eficaz do método.

Comparação dos dados cromatográficos para a análise de um API e de suas impurezas, demonstrando a transferência eficaz do método de um sistema Alliance para um sistema Arc HPLC. As análises foram realizadas utilizando uma coluna C18 CSH (5 µm, 4,6 x 150 mm). Fase móvel: 0,1% de ácido fórmico em água (A) e em metanol (B) a 2,9 mL/min; volume de injeção de 10 µL e pre-heater passivo instalado nos dois sistemas.

Embora o sistema Arc HPLC utilize formação de gradiente quaternário, ele tem um desempenho tão bom quanto muitos sistemas HPLC binários. Em uma comparação lado a lado de uma separação complicada com altas taxas de fluxo, o sistema proporcionou estabilidade do tempo de retenção similar e repetibilidade superior da área do pico em relação a um sistema HPLC binário da concorrência.

Comparação de dados cromatográficos demonstrando a repetibilidade de seis injeções de replicação de uma separação rápida em um sistema Arc HPLC em relação a um sistema HPLC binário da concorrência. As análises foram realizadas utilizando uma coluna C18 XBridge (3,5 µm, 4,6 x 50 mm). Fase móvel: água (A) e acetonitrila (B), de 10 a 80% B em 1,5 min, a 3,5 mL/min; volume de injeção de 20 µL. Os ajustes de volume morto foram feitos utilizando o SmartStart para gradientes.

Comparação da repetibilidade da área do pico para cada um dos sete picos cromatográficos na análise mostrada na figura acima.

Quando os métodos são escalados para partículas menores (por exemplo, de 5 µm a 3,5 µm), a contrapressão resultante normalmente aumenta, e a resolução melhora. O limite de alta pressão do sistema Arc HPLC permite a utilização de altas taxas de fluxo com colunas de partículas menores para obter eficiência, reduzindo o tempo de corrida analítica e o consumo de fase móvel. Como mostrado abaixo, a resolução de um par crítico de analitos (picos 5 e 6) melhorou como resultado do escalonamento do método no sistema Arc HPLC.

Comparação dos dados cromatográficos para a análise de um API e suas impurezas, demonstrando o sucesso no escalonamento do método original de uma coluna C18 CSH (5 µm, 4,6 x 150 mm) a 2,9 mL/min com uma injeção de 10 µL a uma coluna C18 CSH (3,5 µm, 4,6 x 100 mm) a 2,3 mL/min com uma injeção de 6,7 µL. Condição de análise: fase móvel, ácido fórmico 0,1% em água (A) e em metanol (B).

Detectores analíticos de alto desempenho
Uma ampla variedade de capacidades de detecção de alto desempenho, otimizadas para oferecer suporte à diversidade das aplicações. Inclui arranjo de fotodiodos, UV/Vis, fluorescência, índice de refração, evaporative light scattering, condutividade e detecção de massas.

SmartStart para gradientes
Ajuste a injeção em relação ao início do gradiente para emular o volume morto de outro sistema HPLC, sem a necessidade de alterar a tabela de gradientes. Transfira com êxito a maioria dos métodos em apenas duas injeções.

Gerenciamento de solvente quaternário
Mistura precisa e exata de até quatro solventes com compensação automatizada de compressibilidade de solventes. Aumente a flexibilidade do solvente com uma válvula de seleção de solventes integrada opcional, que fornece acesso a seis solventes extras.

Tecnologia Auto•Blend Plus
Faça a programação direta dos gradientes em termos de pH e força iônica para minimizar o preparo manual de fase móvel e reduzir o potencial de erro humano na análise de rotina.

Tecnologia de colunas
Aquecimento e resfriamento que suportam colunas de até 300 mm em um ambiente de temperatura estável para repetibilidade de métodos entre laboratórios. A mudança opcional e integrada para até três colunas oferece uma troca autônoma para elas. Simplifique o screening de métodos e alterne facilmente para suportar vários métodos em um sistema.

Projetado para oferecer robustez
Desgaseificação integrada de solvente, lavagem de selo e caminho fluídico projetados para reduzir obstruções associadas a tampões com alto teor de sal para oferecer a máxima disponibilidade operacional.

Ofertas abrangentes

Os benefícios de uma oferta integrada de soluções líderes do setor de software, química de colunas para atender às necessidades de praticamente todas as aplicações de HPLC.

• Colunas: O acoplamento perfeito para separações de alta qualidade
• Análise de dados: Tire o máximo proveito dos seus dados para tomar decisões mais confiáveis
• Serviços globais: Comprometidos com o seu sucesso