Medical Devices Regulatory Pathway eBook

Referencia en la biblioteca:
LITR135082860
Referencia:
720007088EN
Autor(es):
Waters
Fuente:
Waters
Tipo de contenido:
Información Técnica
Subtipo de contenido:
Folletos

 

Ya sea para aumentar la eficacia y la fiabilidad, reducir los costes de fabricación u ofrecer los dispositivos altamente personalizados del futuro, la industria de los dispositivos médicos depende de la ciencia de materiales para ofrecer productos que sean adecuados para el uso previsto y que también cumplan los requisitos normativos y funcionales.

El plazo para la comercialización de un dispositivo médico puede oscilar entre 3 y 7 años y requiere que los fabricantes pasen por un marco normativo complejo. Si bien este marco está diseñado para proteger la seguridad del paciente, los reglamentos y normas que los respaldan han estado sorprendentemente desactualizados y fragmentados a lo largo de la historia.

 


Título Formato Tamaño del archivo
Download PDF PDF 3119.36kB