업스트림 바이오프로세스 개발 엔지니어는 의약품 품질과 수율 향상을 위해, 세포주 및 제조 공정을 보다 효과적이고 데이터 중심적으로 최적화해야 할 필요가 있습니다. 제품 품질 속성(PQA) 또는 배양 배지 정보를 얻는 데 최대 6주가 소요되기에, 정보에 입각한 의사 결정을 시기 적절하게 내리는 데 지장이 초래되는 경우가 많습니다. 이로 인해 분석할 수 있는 샘플 수가 제한됩니다.
Waters는 공정 엔지니어가 이러한 결과를 손쉽게 확보해야 한다고 믿습니다. Waters는 클론 선택 및 바이오프로세스 개발 중에 PQA 및 세포 배양 배지 특성을 직접 측정하는 기회를 주기 위해 Sartorius와 협업하게 되었습니다.
Sartorius Ambr® 15 다중 병렬 반응 시스템이 이제 Waters BioAccord LC-MS 시스템과 연결되고 전용 워크플로우를 도입할 수 있도록 강화되었습니다. 그 결과 원료 의약품의 품질과 수율이 향상되고 다운스트림 불순물이 감소되며 개발이 가속화됨으로써 시간이 절약되고 5만 달러의 최적화를 반복적으로 실현할 수 있습니다.
• 프로세스 입력과 제품 품질 결과의 관계를 상호 연계: 단일 플랫폼에서 세포 배양 배지 특성과 제품 속성 모니터링
• 지속적인 제품 품질 피드백: 선행 지표에 접근하여 거의 실시간의 의사 결정 가능
• BioAccord LC-MS 시스템에 의존: 바이오프로세스 분석을 위한 원활한 워크플로우를 통해 비전문가 사용자도 빠르게 작업하고 배포 및 운영하기 쉬운 플랫폼