자유 방식의 문서화로 실험실의 효율성 향상

NuGenesis ELN은 미리 정의된 템플릿에서 과학적 문서를 쉽게 작성할 수 있으므로 실험실의 기존 워크플로우에 간편하게 적용할 수 있으며 NuGenesis SDMS, Empower, MassLynx 또는 다른 응용 프로그램의 정보를 대화형으로 또는 자동으로 추출하여 선택한 콘텐츠를 해당 문서에 쉽게 추가할 수 있습니다.

• 메시지 전달, 프로젝트 및 팀의 구성, 문서 검토 기능, 맞춤식의 보고 기능 그리고 강력한 검색 엔진 포함
• Microsoft Word, Excel 및Adobe PDF와 같은 기존 문서를 NuGenesis ELN로 불러올 수 있는 기능
• 시약 및 기기에 대한 내장형 인벤토리

프로세스 기반의 SOP Method 실행

NuGenesis Lab Management System은 분석자가 일상적이고 포괄적인 표준 운영 절차(SOP)를 통해 분석 작업을 수행할 수 있도록 디자인된 워크플로우 소프트웨어 패키지를 제공합니다. 요한 특징은 다음과 같습니다.

• 식별, 분석, 용출 및 함량 균일성 등의 일반적 제약 QC 테스트 시 사전 구성된 실험실 운용 방법이 포함된 옵션형 문서 통합 비즈니스 로직 기능으로 워크플로우를 지원합니다
• 지정된 워크플로우를 적용할 수 있도록 설정 변경이 가능합니다
• SAP-QM에 승인된 인터페이스입니다
• LIMS 및 Empower, MassLynx 소프트웨어 등의 기기/크로마토그래피 데이터 시스템과 연동 가능합니다
• 실험실 인벤토리 기능으로 분석자가 할당된 분석에서 유효하고 교정된 기기 및 소모성 부품만 사용할 수 있도록 합니다
• 포괄적인 샘플 관리 및 추적 기능을 제공합니다

보안, 증거 보호 및 규정 준수

NuGenesis Lab Management System은 규정 준수가 가능하도록 설계되었으며 규정된 환경에서 사용자를 지원하는 구조적 무결성 인증서를 가지고 있습니다. 본 제품의 사용자는 cGxPs, EU GMP 및 전 세계의 다른 규제 요구 사항을 충족시킬 수 있습니다. 또한 NuGenesis는 21 CFR Part 11과 미국 FDA의 전자 기록 및 서명 규정을 준수하도록 합니다. 규제 보안 수단 이외에, NuGenesis ELN은 전자 기록의 신뢰성을 보장하며, SAFE-BioPharma 디지털 식별 및 서명 표준을 지원할 수 있도록 인증 받았습니다.