Arc HPLC 시스템에서 losartan potassium에 대한 USP 분석을 수행한 결과, 0.5% 미만의 주입 정밀도를 포함한 모든 시스템 적합성 요건이 충족되었습니다. Arc HPLC 시스템을 경쟁사의 HPLC 시스템과 비교한 결과 USP 효율성, USP 테일링 및 주입 정밀도에서 탁월한 성능이 입증되었습니다.
 

XSelect HSS T3 5μm, 4.6 x 250mm 컬럼을 장착한 Arc HPLC 시스템을 통해 losartan potassium의 USP-NF 분석물을 사용한 표준 솔루션 분석에서 시스템 적합성 요건에 대한 Arc HPLC 시스템의 우수한 성능이 입증되었습니다.

losartan potassium에 대한 USP-NF 분석물의 시스템 적합성 요건 측면에서 Arc HPLC 시스템과 일부 경쟁사의 HPLC 시스템을 비교한 결과입니다. 본 비교에 사용된 모든 데이터는 평가의 완전성을 위해 동일한 실험실에서 동시에 생성되었습니다.

Arc HPLC 시스템의 경우 원래 분석법을 개발하는 데 사용된 기기, 실험실 또는 리소스에 관계없이 기존의 분석법을 쉽게 이전할 수 있습니다. 분석법의 완전성을 훼손하거나 검증된 그래디언트 테이블을 변경하지 않고 동일한 테스트 결과를 얻을 수 있습니다.

Alliance 시스템에서 불순물 분석을 위한 HPLC 분석법을 이전하는 데 있어, Arc HPLC 시스템을 사용하여 크로마토그램을 그대로 재현했습니다. 상대적인 머무름 시간이 대등한 수준으로, 수작업으로 Dwell Volume을 조정할 필요가 없어 분석법 이전이 효과적으로 이루어집니다.

API와 해당 불순물을 분석하기 위한 데이터 비교 결과로, Alliance 시스템에서 Arc HPLC 시스템으로의 효과적인 분석법 이전을 입증했습니다. CSH C18 컬럼(5μm, 4.6 x 150mm)을 사용하여 분석을 수행했습니다. 이동상: 2.9mL/min.에서 0.1% 포름산 수용액(A) 및 메탄올 용액(B); 두 시스템 모두 10μL 주입 및 패시브 프리히터 설치

Arc HPLC 시스템과 경쟁사의 바이너리 HPLC 시스템에서 6회 반복 주입 시, 분리 성능의 재현성을 보여주는 크로마토그램 비교 결과 XBridge C18 컬럼(3.5μm, 4.6 x 50mm)을 사용하여 분석을 수행했습니다. 이동상: 물(A) 및 아세토니트릴 용액(B), 1.5분부터 10–80% B, 3.5mL/min.; 20μL 주입 부피. Dwell volume 조정은 Gradient SmartStart를 사용하여 수행되었습니다. 

XSelect HSS T3 5μm, 4.6 x 250mm 컬럼을 장착한 Arc HPLC 시스템을 통해 losartan potassium의 USP-NF 분석물을 사용한 표준 솔루션 분석에서 시스템 적합성 요건에 대한 Arc HPLC 시스템의 우수한 성능이 입증되었습니다.

그림 4에 나타낸 분석에서 일곱 개의 크로마토그래피 피크에 대한 피크 면적 재현성 비교

분석법 스케일을 보다 작은 입자로 조정하면(예: 5μm에서 3.5μm로) 일반적으로 압력이 증가하고 분리능이 개선됩니다. Arc HPLC 시스템은 압력 한계가 높아 작은 입자 컬럼에서 높은 유량을 사용할 수 있어 효율성이 향상되고 분석 시간 및 이동상 소비량이 감소합니다. 결과에서 보듯, 중요 분석물 (피크 5 및 6)의 분리능이 Arc HPLC 시스템에서 분석법 스케일을 조정한 후에 개선되었습니다.

API 및 해당 불순물을 분석하기 위한 크로마토그래피 데이터를 비교한 결과, 10μL 주입량, 2.9mL/min.의 CSH C18 컬럼(5μm, 4.6 x 150mm)에서 6.7μL 주입량, 2.3mL/min.의 CSH C18 컬럼(3.5μm, 4.6 x 100mm)으로 원래 분석법이 성공적으로 조정되었습니다. 분석 조건: 이동상, 0.1% 포름산 수용액(A) 및 메탄올 용액(B)

고성능 분석용 검출기
다양한 응용 분야를 지원하도록 최적화된 광범위한 고성능 검출 기능을 갖추었습니다. 이러한 검출 기능에는 광 다이오드 어레이, UV/Vis, 형광, 굴절률, 증기화 광산란, 전도성, 질량 검출이 포함됩니다.

Gradient SmartStart
그래디언트 테이블 변경없이 다른 HPLC 시스템의 Dwell Volumn을 카피하기 위해 그래디언트 스타트를 조정합니다. 두 번의 주입으로 많은 종류의 분석법을 성공적으로 변경할 수 있습니다.

쿼터너리 펌프(QSM)
자동화된 용매 압축률 보정을 통해 최대 네 개의 용매를 정확하고 정밀하게 혼합할 수 있습니다. 용매 선택 밸브를 장착할 경우(Option) 6개의 용매를 추가적으로 선택할 수 있어 분석법의 유연성이 증대됩니다.

Auto•Blend Plus™ 기술
그레디언트 조건이 프로그램되어 있어, 이동상(pH, 이온성) 준비 중 발생할 수 있는 에러를 최소화할 수 있습니다. 그러므로 일상적인 분석에 있어 사람에 의해 발생 할 수 있는 오류를 감소시킬 수 있습니다.

컬럼 기술
냉각 및 가열 기능과 더불어 300mm의 컬럼까지 장착할 수 있는 오븐을 통해 안정적인 온도 조건에서 실험실간 분석 재현성을 확인할 수 있습니다. 또한 컬럼 스위칭 옵션을 통해 3개의 컬럼까지 자동으로 전환할 수 있으며, 분석법을 간단히 스크리닝 할 수 있습니다. 시스템 사이의 전환이 쉽고 하나의 시스템에서 여러 분석법을 실행할 수 있습니다.

낮은 수준의 Carryover
Flow-through needle 기술이 적용되어 분석이 진행되는 동안 지속적으로 니들이 세척되기 때문에 Carryover를 최소화해줍니다. 사용자 스스로 세척 설정을 만들 수 있어 끈적이는 화합물도 말끔하게 씻어낼 수 있습니다.

견고한 디자인
용매 탈기, Seal 세척 그리고 새로운 LC 유로는 높은 농도의 염분 버퍼 사용에 의한 막힘 현상을 방지하기 위해 통합 디자인되었습니다.

종합적인 솔루션
거의 모든 HPLC 응용 분야의 요구를 충족시키는 업계 최고의 컬럼 및 소프트웨어 솔루션을 완벽하게 결합하여 보다 큰 효과를 누릴 수 있습니다. 

• 컬럼: 고품질 분리를 위한 완벽한 케미스트리 제공
• 인포매틱스: 데이터를 기반으로 한 현명한 의사 결정을 위한 소프트웨어 제공
• 서비스 및 지원: 고객의 성공을 위한 서비스 지원