Waters는 일상적인 스크리닝 및 다중 속성 모니터링(MAM)을 위해 LC-MS의 기능과 성능을 필요로 하는 바이오의약품 조직 고객들의 요구사항에 따라, 최초의 SmartMS 사용이 가능한 바이오의약품 LC-MS 솔루션을 개발했습니다.
이 솔루션을 사용하여 다음과 같은 분석을 할 수 있습니다.
• 클론 최적화 과정에서 글라이칸 프로파일 스크리닝
• 바이오의약품 개발 중에 PTM (Post Translational Modification) 정량 간소화
• 의약품 출시를 위한 CQA (Critical Quality Attributes) 모니터링
오늘날의 바이오의약품 회사는 고분자의 복잡한 속성 외에도, 특허 장벽, 시장 경쟁과 엄격한 규제와 같은 점점 더 복잡해지는 환경에 대처해야 하는 어려움을 안고 있습니다. 바이오의약품 개발자는 이러한 다이나믹한 환경에서 단백질의약품의 속성을 더 빠르고 더 확실하게 파악할 수 있어야 합니다. 발 빠른 혁신을 요하는 상황에서 환자에게 의약품을 제공하기 위해 요구되는 분석 검사의 수요는 기하급수적으로 증가하고 있습니다.
바이오의약품 기업은 연구원들이 단일 분석으로 다중 품질 속성을 검출하고 직접 측정 가능하게 함으로써, 데이터 생성 간소화와 분석 워크플로우의 생산성 향상을 가능하게 하는 다중 속성 모니터링(MAM) 등의 LC-MS 기반 기술을 찾고 있습니다. 이러한 LC-MS 기술은 안정성, 재현성, 작동 편의성과 설치 용이성을 겸비해야만 의사결정 시점에서 판단 근거로 활용할 수 있습니다.
업계에서 공통적으로 직면한 이러한 과제를 해결하기 위해 Waters에서 내놓은 솔루션은 보다 많은 과학자들이 고분해능 질량 스펙트럼 데이터에 일상적으로 접근할 수 있게 해 주는 전문화된 시스템입니다. Waters는 Waters의 혁신 기술을 갖춘 UPLC, 질량 분석기, 컬럼과 시료 전처리 및 규제를 준수하는 UNIFI 소프트웨어를 조합한 Smart MS를, 바이오의약품 솔루션으로써 업계 최초로 제시하였습니다.
적용 가능한 분야:
• 단백질 및 올리고 뉴클레오티드의 Intact Mass 분석
• 단일클론 항체(mAb) Subunit 분석
• Released N-Glycan 분석
• 펩타이드 맵핑/다중 속성 모니터링(MAM)
BioAccord 시스템에 대한 자세한 내용은 제품 페이지를 참조하시기 바랍니다.