日常的なスクリーニングやマルチ特性モニタリング(MAM)用に LC-MS のパワーと性能を必要とするバイオ医薬品企業のために、ウォーターズは SmartMS をはじめて搭載したバイオ医薬品 LC-MS ソリューションを開発しました。
完全なソリューションにより、以下が可能になります:
•クローン最適化段階おける糖鎖プロファイルのスクリーニング
•開発段階における翻訳後修飾の効率的な定量
•出荷時における重要品質特性のモニタリング
現在、バイオ医薬品企業では、生体高分子の複雑性に立ち向かうだけでなく、特許切れ、市場動向、規制などのますます複雑な課題にも取り組まなければなりません。バイオ医薬品企業は、これらのすべてのダイナミクスの中で、自社で取り扱う分子についてこれまで以上に深く、速く理解する必要があります。迅速なイノベーションへの要求は、バイオ医薬品を患者様に届けるために必要な分析技術の急速な発展をもたらしています。
企業では、効率的なデータ生成や、より生産的な分析ワークフローを可能にするために、一度の分析で複数の品質特性を直接検出、測定できるマルチ特性モニタリング(MAM)のような、LC-MS ベースの技術が求められています。このような LC-MS 技術は、重要な決定を下すときの助けになるために、再現性が高く、操作性に優れ、容易に導入可能でなければなりません。
この業界全体における課題へのウォーターズのソリューションは、より多くの科学者が日常的に高分解能質量分析データにアクセスできるようにする、目的に特化したシステムです。ウォーターズでは、UPLC、質量分析、ケミストリー、サンプル前処理、コンプライアンス対応の UNIFI ソフトウェアなどの当社の革新的技術によって構成される、SmartMS をはじめて搭載したバイオ医薬品ソリューションを提供します。
アプリケーションには以下が含まれます:
•タンパク質およびオリゴヌクレオチドのインタクト質量分析
•モノクローナル抗体(mAb)のサブユニット分析
•遊離 N 型糖鎖解析
•ペプチドマッピング/マルチ特性分析(MAM)
BioAccord システムの詳細については、当社の製品ページをご覧ください。