Colonnes BioResolve

Colonnes BioResolve

Solutions innovantes pour la caractérisation des mAb

Solutions innovantes pour la caractérisation des mAb

Les défis de la séparation de molécules biologiques deviennent chaque jour plus complexes. Les colonnes BioResolve fournissent des solutions innovantes pour surmonter les défis analytiques spécifiques aux médicaments biothérapeutiques intégrant des anticorps monoclonaux.

Prêtes à l’emploi, les colonnes BioResolve de Waters incluent des chimies qui peuvent être utilisées sur les plateformes UPLC, UHPLC et HPLC avec un étalon propre à l’application.

BioResolve columns for intact protein analysis, characterization, monitoring and QC of charge variants of mAbs and ADCs. Colonnes BioResolve
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Spécifications

Présentation

  • Constance des lots et des colonnes pour les séparations d’anticorps monoclonaux
  • Solutions en phase inverse pour les anticorps monoclonaux intacts ou digérés par les protéases IdeS
  • Atteignez vos objectifs avec les solutions d’échange cationique fort pour le suivi des variants de charge des anticorps monoclonaux et les solutions SEC 200 Å à porosité élevée pour l’analyse des agrégats, monomères et fragments d’anticorps monoclonaux.
  • Obtenez des données plus fiables grâce à des séparations flexibles, reproductibles et hautement résolutives.
  • Protections BioResolve : une durée de vie plus longue, sans compromis sur les performances
  • Minimisez l’étalement des pics et améliorez la séparation des mAb grâce à la technologie de colonne à échange cationique.
  • Vérifiez les performances de votre colonne, de votre système et de votre méthode de séparation avec l’étalon des mAb en masse intacte, l’étalon de variant de taille des mAb et l’étalon de variant de charge des mAb NIST.
  • Établissez facilement le profil des variants de charge grâce aux tampons de pH concentrés BioResolve CX et aux tampons IonHance CX-MS pour l’analyse IEX/MS en ligne.

Utilisation recommandée : pour plus de vitesse, de sensibilité et de résolution lors du développement de méthodes.

Technologies intégrées aux colonnes BioResolve

Technologies intégrées aux colonnes BioResolve
VanGuard FIT*
  • Colonne et précolonne intégrées
  • Durée de vie plus longue
  • Installation facile

* Spécifique aux colonnes marquées VanGuard FIT

Caractéristiques des colonnes BioResolve

Caractéristiques des colonnes BioResolve
Colonnes polyphényliques BioResolve RP mAb
  • Amélioration de la capacité de pics pour une meilleure résolution des composés
  • Contamination croisée minime pour une fiabilité accrue des analyses
  • Capacité à fonctionner à des températures inférieures pour une dégradation moindre de l’échantillon sur la colonne
  • Performances inter-colonnes garanties par un test de contrôle qualité avec un étalon de sous-unité d’anticorps monoclonaux NIST
  • Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)
  • Option de colonne VanGuard FIT
Colonnes BioResolve SCX mAb
  • Possibilité de séparer de façon fiable avec une quantification exacte des variants de charge, une large gamme d’anticorps monoclonaux grâce à des phases mobiles optiques ou compatibles avec la LC/MS
  • Grande cohérence des performances inter-lots et inter-colonnes
  • Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)
  • Performances inter-colonnes garanties par un test de QC avec un étalon de variants de charge d’anticorps monoclonaux NIST
  • Option de colonne VanGuard FIT
Colonnes BioResolve SEC mAb
  • Quantification reproductible et exacte des anticorps monoclonaux (mAb), des agrégats de haute masse moléculaire associés (> 300 000 Da) et des fragments de faible masse moléculaire (< 100 000 Da)
  • Performances inter-colonnes garanties par un test de QC avec un étalon de variants de taille d’anticorps monoclonaux NIST
  • Prêtes à l’emploi
  • Performances chromatographiques exceptionnelles quel que soit le système LC utilisé (HPLC, UHPLC, UPLC)

Tampons et concentrés BioResolve

Tampons et concentrés BioResolve
Tampons de pH concentrés BioResolve CX
  • Phases mobiles à gradients de pH pour un profilage des variants de charge simple à mettre en œuvre grâce à la détection optique, uniquement avec les colonnes BioResolve SCX mAb, 3 µm
  • Gradients de pH optimisés entre 5,0 et 10,2 pour obtenir des séparations robustes et hautement résolutives avec cette colonne d’échange cationique
  • 100 mL de solution concentrée (10x) pour préparer la phase mobile par simple dilution aqueuse au 1/10
Tampons de pH concentrés IonHance CX-MS
  • Formule spécialement conçue pour des analyses par LC/MS reproductibles de la digestion par les IdeS des anticorps monoclonaux intacts ou non avec les colonnes BioResolve SCX mAb, 3 µm
  • Permettent d’obtenir des spectres plus propres en réduisant considérablement le bruit indésirable, la surcharge et la suppression ionique.
  • Simple d’utilisation. Il vous suffit d’ajouter de l’eau de qualité supérieure (MS) aux tampons concentrés 10x de 100 mL, livrés dans des flacons de 1 L en LDPE et certifiés MS pour limiter la contamination des tampons.

Solutions en phase inverse pour les anticorps monoclonaux intacts ou digérés par les protéases IdeS

Découvrez une solution innovante pour la caractérisation analytique des protéines intactes des anticorps monoclonaux et des conjugués anticorps-médicaments avec les colonnes BioResolve RP mAb Polyphenyl. Grâce à une technologie innovante de liaison des phényles utilisant des particules superficiellement poreuses, ces colonnes offrent une meilleure résolution à des débits plus élevés, ce qui vous permet de maximiser la capacité de résolution et la sélectivité de divers échantillons de protéines analysés. La liaison forte permet de prévenir les effets de contamination croisée et d’augmenter la stabilité en cas de pH acide pour améliorer la durée de vie des colonnes.

Colonne à échange cationique pour les variants de charge d’anticorps

Le suivi des variants de charge pour les anticorps monoclonaux et les autres protéines est un attribut de qualité qu’il est essentiel de comprendre. Les colonnes BioResolve SCX mAb proposent des solutions en LC et LC/MS utilisant des méthodes robustes avec gradients de sels et de pH. Contenant des particules non poreuses de 3 µm, elles offrent une cinétique de diffusion des protéines et une tolérance en pression optimales pour une utilisation sur les systèmes HPLC, UHPLC et UPLC. Ces particules polymères non poreuses réduisent l’étalement des pics et améliorent les séparations d’anticorps monoclonaux, pour un meilleur rendement des composés, des pics plus fins et une résolution chromatographique optimale. Les colonnes BioResolve SCX ont été développées parallèlement aux tampons de pH concentrés BioResolve CX. Utilisés conjointement, ils permettent un profilage des variants de charge simple à mettre en œuvre, afin d’obtenir des séparations robustes et hautement résolutives.

Colonnes SEC pour l’analyse des agrégats, des monomères et des fragments/séquences d’anticorps monoclonaux

Les colonnes BioResolve SEC mAb ont été spécialement conçues pour les laboratoires de recherche et/ou de développement pour les médicaments à base d’anticorps monoclonaux (mAb) qui requièrent une quantification exacte des agrégats d’anticorps monoclonaux (HMWS), des monomères et des fragments/séquences (LMWS). Elles fournissent des données analytiques fiables et de haute qualité en mode SEC qui répondent aux problématiques internes et réglementaires relatives à ce type de biothérapeutiques.

Des options de colonne intelligentes qui garantissent la conformité

Idéales pour les laboratoires conformes, ces options de colonnes intelligentes permettent d’identifier et de suivre les informations sur les colonnes. L’eCord est un enregistreur de données fixé en permanence sur le corps des colonnes ACQUITY UPLC et de granulométrie 2,x μm (diamètre interne de 2,1 et 3,0 mm). Il est de série sur ces colonnes. L’étiquette de colonne eConnect est un dispositif électronique fixé en permanence aux colonnes HPLC (particules ≥ 2,x μm) utilisées avec les Systèmes Alliance iS et Alliance iS Bio HPLC, disponibles en option. Les données des dispositifs de colonne (dispositif eCord ou étiquette de colonne eConnect) sont accessibles via la console du système correspondant. Ces fonctionnalités de colonnes intelligentes offrent un aperçu rapide de l’historique des colonnes et peuvent être utilisées comme outil de diagnostic élémentaire. Les données figurant sur ces dispositifs sont automatiquement importées par Empower CDS qui permet ensuite d’effectuer des recherches sur celles-ci.

Ressources

Documents

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Assistance

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Documents associés

IonHance
Améliorez la rétention des analytes et la finesse de pics avec les modificateurs et les tampons IonHance pour les techniques LC et LC/MS, telles que les séparations de protéines, de peptides et de petites molécules en phase inverse et le suivi des variants de charge.

BioAdvisor
Trouvez facilement les solutions de chimie qui conviennent le mieux à votre application grâce à BioAdvisor de Waters. Organisée par type de molécule, cette application vous permet de sélectionner une colonne ou un consommable UPLC/UHPLC ou HPLC adapté à votre application.

Cartouches de protection VanGuard
Prolongez la durée de vie de votre colonne analytique tout en préservant les performances chromatographiques avec les précolonnes et cartouches VanGuard.

Système ACQUITY Arc Bio
Le système ACQUITY Arc Bio respecte l’intégrité des grosses molécules et élimine les interactions non spécifiques. La perte d’échantillon dans le système est ainsi fortement réduite, tout comme la contamination croisée, que ce soit en chromatographie de phase inverse (RP), par échange d’ions (IEX), d’exclusion stérique (SEC) ou d’interaction hydrophobe (HIC).

Offres et remises

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Colonnes BioResolve

Les colonnes BioResolve de Waters représentent le summum de l'innovation pour relever les défis complexes associés aux analyses de médicaments biothérapeutiques à base d'anticorps monoclonaux (mAb) et autres. Conçues pour fonctionner parfaitement sur les plateformes UPLC, UHPLC et HPLC, ces colonnes fournissent des normes spécifiques à l'application et offrent des performances supérieures, prêtes à l'emploi, adaptées aux séparations biologiques précises.

La chimie spécialisée des consommables BioResolve est cruciale pour obtenir une cohérence de lot et de colonne lors des séparations de mAb. Ces colonnes offrent des solutions en phase inversée conçues pour les mAbs intacts et digérés par IdeS. Elles disposent d'un système robuste basé sur l'échange de cations pour des analyses détaillées des variantes de charge des mAbs et d'une configuration SEC à volume de pores élevé de 200 Å pour une analyse complète des agrégats, monomères et fragments de mAb. Cette polyvalence garantit des séparations flexibles, reproductibles et de haute résolution, améliorant la fiabilité des données.

Les colonnes BioResolve sont améliorées avec des gardes BioResolve, qui augmentent considérablement la durée de vie opérationnelle des colonnes sans compromettre les performances. La technologie innovante des colonnes à échange de cations réduit efficacement la dispersion des bandes, améliorant la séparation et la quantification des mAbs. De plus, Waters garantit les performances de chaque colonne, système et méthode de séparation avec des normes telles que la norme mAb intacte basée sur le NIST, la norme de variante de taille de mAb et la norme de variante de charge de mAb.

Le système est complété par des concentrés de tampon BioResolve CX pH et des tampons IonHance CX-MS, qui simplifient la mise en œuvre du profilage des variantes de charge pour l'analyse IEX-MS en ligne. Ces solutions offrent des gradients de pH optimisés et sont spécifiquement formulées pour fournir des spectres plus propres et réduire le bruit non désiré, la suralimentation et la suppression des ions dans les analyses LC-MS.

La gamme de colonnes BioResolve comprend plusieurs technologies et caractéristiques clés adaptées pour répondre aux exigences rigoureuses de l'analyse biothérapeutique :

  • VanGuard FIT, une conception tout-en-un de garde et de colonne, simplifie l'installation et prolonge considérablement la durée de vie de la colonne.

  • Colonnes BioResolve RP mAb Polyphenyl améliorent la capacité de pic et offrent un minimum de contamination d'injection à injection, permettant une opération à des températures plus basses pour éviter la dégradation de l'échantillon sur la colonne.

  • Colonnes BioResolve SCX mAb disposent d'une technologie de particules non poreuses de 3 μm qui assure une cinétique de diffusion des protéines optimale et une tolérance à la pression, offrant une séparation fiable et une quantification précise des variantes de charge sur une large gamme de mAbs.

  • Colonnes BioResolve SEC mAb sont conçues pour une quantification précise des anticorps monoclonaux, des agrégats de haut poids moléculaire et des fragments de bas poids moléculaire, avec une cohérence et une reproductibilité assurées entre différentes colonnes.

    • Pour les laboratoires axés sur la conformité, Waters propose des options de colonnes intelligentes telles que les étiquettes de colonne eCord et eConnect. Ces dispositifs sont attachés de manière permanente au corps de la colonne, permettant une identification et un suivi faciles des informations de la colonne. Cette technologie de colonne intelligente fournit un aperçu rapide de l'historique de la colonne, facilitant le dépannage et garantissant l'intégrité des données grâce à l'importation automatique et à la recherche via Empower CDS.

    Les colonnes BioResolve de Waters sont méticuleusement conçues pour répondre aux défis analytiques spécifiques des laboratoires modernes engagés dans le développement et le contrôle de qualité des biothérapeutiques. En améliorant la vitesse, la sensibilité et la résolution du développement des méthodes et en garantissant la conformité et la fiabilité dans l'utilisation de routine, ces colonnes sont des outils essentiels pour faire progresser le domaine de l'analyse des mAbs et des médicaments biothérapeutiques.

    FAQ sur les colonnes BioResolve de Waters

    1. Qu'est-ce que la colonne BioResolve?
    La colonne BioResolve est une colonne de chromatographie liquide haute performance (HPLC) conçue pour la séparation de biomolécules telles que les protéines, les peptides et les oligonucleotides.

    2. Quels sont les avantages de l'utilisation des colonnes BioResolve?
    Les colonnes BioResolve offrent une haute résolution, une reproductibilité et une sensibilité pour la séparation des biomolécules. Elles sont également compatibles avec une large gamme de phases mobiles et peuvent être utilisées pour diverses applications.

    3. Quels types de biomolécules peuvent être séparés à l'aide des colonnes BioResolve?
    Les colonnes BioResolve peuvent être utilisées pour la séparation d'une large gamme de biomolécules, y compris les protéines, les peptides, les oligonucleotides et d'autres biomolécules.

    4. Quel est le protocole recommandé pour l'utilisation des colonnes BioResolve?
    Le protocole recommandé pour l'utilisation des colonnes BioResolve comprend l'équilibrage de la colonne avec la phase mobile appropriée, le chargement de l'échantillon sur la colonne et l'élution des biomolécules d'intérêt en utilisant un gradient de phase mobile.

    5. Quelle est la durée de vie des colonnes BioResolve?
    La durée de vie des colonnes BioResolve est généralement de 2 ans à partir de la date de fabrication, à condition qu'elles soient stockées dans les conditions recommandées. Il est recommandé de stocker les colonnes à température ambiante et de les protéger de la lumière directe du soleil.