Robustesse et reproductibilité

Tant lors de sa conception que de sa fabrication, la solution a fait l’objet d’une validation minutieuse comprenant des tests étendus sur plusieurs systèmes. Les tests réalisés impliquaient des méthodes complètes d’analyse biopharmaceutique, depuis la prise en charge de l’échantillon jusqu’au rapport de résultats, avec des critères d’acceptation pertinents pour l’application testée et conformes aux normes de l’industrie biopharmaceutique.

Le système LC/MS BioAccord est utilisé par des universités, des laboratoires biopharmaceutiques et des façonniers à travers le monde. Il produit des résultats constants et reproductibles au quotidien.

Qualité des données

Les témoignages de clients mettaient en évidence la nécessité d’un système LC/MS simple et compact, générant la meilleure qualité de données possible.

C’est précisément dans cette optique que le système BioAccord a été développé. Cela dit, il garantit également la résolution chromatographique, la résolution en masse, la sensibilité, l’exactitude de masse et la linéarité nécessaires pour une vaste gamme d’analyses biopharmaceutiques de routine.

Chromatogramme montrant la superposition de chromatogrammes en mode TIC issus de 18 injections de l’étalon de digestion tryptique d’anticorps monoclonaux de Waters (NISTmAb tryptic digest). On observe une séparation chromatographique reproductible pour les peptides avec un gradient en pente douce.

Une réponse à vos applications

Que vous analysiez des biomolécules à l’état de masse intacte, de sous-unité, de peptide ou de glycane libéré, le système BioAccord propose des workflows optimisés et conformes à la réglementation, vous permettant de vous mettre directement au travail. Parmi ces workflows, citons notamment les suivants :
• Analyse en masse intacte de protéines et d’oligonucléotides
• Analyse de sous-unités d’anticorps monoclonaux (mAb)
• Carte peptidique/MAM (suivi de multi-attributs)
• Analyse de N-glycanes libérés

Les workflows optimisés pour l’analyse de glycanes libérés incluent notre marquage RapiFluor-MS. Celui-ci offre une sensibilité MS et une réponse en fluorescence inégalées, assurant l’exactitude des profils de glycanes établis.

Conformité

Bien que le système convienne à la recherche et aux premières phases de développement, il dispose de tous les outils nécessaires pour répondre aux exigences réglementaires strictes qui caractérisent les étapes de développement ultérieures et le contrôle qualité.

Depuis de nombreuses années, Waters fournit des solutions de LC et de MS aux laboratoires réglementés. Fort de cette expertise, BioAccord est le premier système LC/MS véritablement conçu pour répondre aux exigences de conformité.

Grâce à un audit trail complet, à des contrôles d’accès configurables et à la sécurité d’une base de données Oracle, il dispose de tous les outils nécessaires pour garantir l’intégrité des données et répondre aux exigences du chapitre 11 et de l’annexe 11 de la norme FDA 21 CFR.

La plateforme waters_connect, qui automatise l’acquisition, le traitement des données et la création de rapports, tire parti de plusieurs dizaines d’années d’expérience dans le développement de solutions informatiques conformes, comme Empower et UNIFI.

Productivité

Le système BioAccord est conçu pour optimiser la productivité de votre investissement. Grâce à ses fonctionnalités SmartMS, aux workflows optimisés et à la validation finale du système à l’aide d’un test applicatif, le système BioAccord permet à tout utilisateur de réaliser des analyses biopharmaceutiques de routine. Ainsi, vos spécialistes MS peuvent se consacrer à leurs travaux de recherche et investigations scientifiques.

Nos prestations telles que l’installation spécifique pour une application donnée et la formation par notre équipe de spécialistes sont conçues pour vous aider à utiliser le système et à générer des résultats plus rapidement.

Support

 
Nos équipes du Service Clients sont à votre disposition dès la réception de votre commande. Un responsable d’implémentation s’assure du respect des exigences préalables à l’installation et programme la visite de notre Ingénieur qui procèdera à la mise en route et à la qualification du système.

Pour le système BioAccord, vous pourrez compter sur l’assistance de l’un de nos spécialistes applicatifs pour garantir que votre système répond à tous vos besoins. Son objectif, c’est votre réussite.

Enfin, vous pouvez bénéficier d’une gamme flexible de contrats de support pour vous aider à tirer le meilleur parti de votre système.

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