Sur le système Arc HPLC, le test USP du losartan potassique répond à toutes les exigences Suitability définis par l’USP, y compris une fidélité d’injection < 0,5 %. Comparé à des systèmes HPLC concurrents, le système Arc HPLC livre de meilleures performances en termes d’efficacité USP, de facteur de traînée USP et de fidélité d’injection.

Analyse d’une solution étalon dans le cadre du test USP-NF du losartan potassique sur le système Arc HPLC avec une colonne XSelect HSS T3 (5 µm, 4,6 x 250 mm), illustrant les performances du système Arc HPLC par rapport aux critères Suitability.

Comparaison des performances du système Arc HPLC et de plusieurs systèmes HPLC concurrents par rapport aux critères Suitability décrits par le test USP-NF du losartan potassique. Toutes les données utilisées dans cette comparaison ont été générées simultanément dans le même laboratoire pour garantir l’intégrité de l’évaluation.

Avec le système Arc HPLC, transférez facilement des méthodes existantes indépendamment de l’instrument, du laboratoire ou des ressources utilisés pour développer la méthode d’origine. Obtenez des résultats équivalents sans compromettre l’intégrité de la méthode ni modifier les tableaux de gradient validés.

Le système Arc HPLC a été utilisé pour transférer une méthode HPLC d’analyse d’impuretés, développée sur un système Alliance, reproduisant la qualité de la séparation chromatographique. Les temps de rétention relatifs sont comparables, ce qui évite l’ajustement manuel du volume mort pour un transfert de méthode efficace.

Comparaison des données chromatographiques pour l’analyse d’un principe actif et de ses impuretés, mettant en évidence un transfert de méthode efficace d’un système Alliance à un système Arc HPLC. Les analyses ont été réalisées sur une colonne CSH C18 (5 µm, 4,6 x 150 mm). Phase mobile : acide formique à 0,1 % dans l’eau (A) et dans le méthanol (B), à 2,9 ml/min. Volume d’injection de 10 µL et préchauffage passif installé sur les deux systèmes.

Bien que le système Arc HPLC utilise un gradient quaternaire, il présente des performances équivalentes à la plupart des systèmes HPLC binaires du marché. Lorsque l’on compare les performances de deux systèmes dans le cadre d’une séparation complexe à débits élevés, le système Arc HPLC permet d’obtenir une stabilité du temps de rétention similaire et une meilleure répétabilité de la surface des pics qu’un système HPLC binaire concurrent.

Comparaison des données chromatographiques mettant en évidence la répétabilité de six injections d’une séparation rapide sur un système Arc HPLC et un système HPLC binaire concurrent. Les analyses ont été effectuées sur une colonne XBridge C18 (3,5 µm, 4,6 x 50 mm). Phase mobile : eau (A) et acétonitrile (B), de 10 à 80 % de B en 1,5 min, à 3,5 ml/min. Volume d’injection de 20 µL. L’ajustement du volume mort a été effectué à l’aide de la technologie SmartStart pour gradient.

Comparaison de la répétabilité de la surface des pics pour chacun des sept composés observés dans l’analyse ci-dessus.

Lorsque les méthodes sont transférées sur des particules plus petites, par exemple de 5 µm à 3,5 µm, on observe généralement une augmentation de la pression et une meilleure résolution. La capacité de pression du système Arc HPLC permet d’utiliser des débits élevés avec des colonnes de granulométrie inférieure, ce qui augmente l’efficacité et réduit la durée d’analyse et la consommation de phase mobile. Comme illustré ci-après, on obtient une meilleure résolution pour une paire critique d’analytes (pics 5 et 6) lors de l’optimisation de la méthode sur le système Arc HPLC.

Comparaison des données chromatographiques de l’analyse d’un principe actif et de ses impuretés illustrant l’adaptation de la méthode d’origine d’une colonne CSH C18 (5 µm, 4,6 x 150 mm) à 2,9 mL/min avec une injection de 10 µL à une colonne CSH C18 (3,5 µm, 4,6 x 100 mm) à 2,3 mL/min avec une injection de 6,7 µL. Conditions d’analyse : phase mobile, acide formique à 0,1 % dans l’eau (A) et dans le méthanol (B).

Détecteurs analytiques hautes performances
Une large gamme de fonctionnalités de détection hautes performances, optimisées pour prendre en charge la diversité des applications : détecteur à barrette de diodes, détecteur UV/Vis, fluorimètre, réfractomètre, détecteur évaporatif à diffusion de lumière, conductimètre et détecteur de masse.

SmartStart pour gradient
Ajustez l’injection en fonction du démarrage du gradient pour reproduire le volume mort d’autres systèmes HPLC, sans devoir modifier le tableau de gradient. La plupart des méthodes sont transférables en seulement deux injections.

Module de pompe quaternaire
Mélange fidèle et exact comportant jusqu’à quatre solvants, associé à une compensation automatique de la compressibilité du solvant. Flexibilité accrue dans le choix des solvants grâce à une vanne de sélection intégrée (en option), offrant l’accès à six solvants supplémentaires.

Technologie Auto•Blend Plus
Programmation directe des gradients en termes de pH et de force ionique permettant de minimiser la préparation manuelle des phases mobiles et le risque d’erreur humaine.

Technologie de colonne
Chauffage et refroidissement pour des colonnes jusqu’à 300 mm de longueur, dans un environnement contrôlé en température, assurant la répétabilité des méthodes entre laboratoires. Vanne de sélection de colonne intégrée, disponible en option, pouvant accueillir jusqu’à trois colonnes et assurant un changement automatique des colonnes. La possibilité de prendre en charge plusieurs méthodes sur un même système simplifie l’exploration des conditions opératoires lors du développement de méthodes.

Synonyme de robustesse
Système de dégazage des solvants intégré, lavage des joints et circuit fluidique pensés pour réduire l’éventuelle obstruction associée à l’utilisation de tampons à haute teneur en sel, afin de maximiser le temps de fonctionnement.

Solution complète

Bénéficiez d’une solution globale éprouvée intégrant les colonnes, les logiciels et les prestations de service pour vos applications HPLC.

• Colonnes : le couplage idéal pour des séparations de haute qualité
• Informatique : exploitez au mieux vos données pour accompagner votre prise de décision
• Service Clients : engagé pour votre réussite