Sector farmacéutico y biofarmacéutico

Sector farmacéutico y biofarmacéutico

Las soluciones de flujo de trabajo analítico de Waters convierten la complejidad en claridad, lo que permite al laboratorio optimizar las operaciones y desarrollar productos terapéuticos con moléculas grandes y pequeñas con nuestra potente cartera de productos, servicios y soporte.

Las soluciones de flujo de trabajo analítico de Waters convierten la complejidad en claridad, lo que permite al laboratorio optimizar las operaciones y desarrollar productos terapéuticos con moléculas grandes y pequeñas con nuestra potente cartera de productos, servicios y soporte.
Los flujos de trabajo analíticos robustos y prácticos de Waters para la caracterización y la monitorización de oligonucleótidos sintéticos garantizan la comprensión del proceso y la calidad del producto.

Las organizaciones de los sectores farmacéutico y de ciencias de la vida están aumentando sus inversiones en desarrollo farmacéutico y biofarmacéutico a medida que aumenta la demanda mundial de terapias nuevas que salvan vidas. En estos campos en rápida evolución, existe una necesidad generalizada de tecnologías de alto valor y apropiadas para la aplicación para el análisis de moléculas grandes y pequeñas.

Las tecnologías de caracterización estratégica proporcionan conocimientos únicos sobre el potencial de desarrollo de los productos terapéuticos con moléculas grandes. Un análisis de primera línea de productos bioterapéuticos complejos que disponga de mucha información puede ahorrar tiempo y costes de desarrollo importantes durante la producción. Las últimas innovaciones de Waters en LC, LC-MS e informática están diseñadas para abordar las necesidades analíticas multifacéticas de la caracterización de moléculas grandes (desde productos biofarmacéuticos innovadores hasta biosimilares, pasando por conjugados de anticuerpo-fármaco) y para ajustarse al ritmo de los cambios normativos que afectan a los laboratorios de desarrollo.

Para el análisis de moléculas pequeñas, Waters ayuda a las organizaciones farmacéuticas a abordar los desafíos cada vez mayores con la preparación de muestras, la ciencia de las separaciones, patrones y reactivos, la gestión de la información del laboratorio, la cromatografía líquida, la espectrometría de masas y un soporte líder del sector diseñado para resolver problemas analíticos críticos y aumentar la eficiencia. Ayudamos a su laboratorio a lograr descubrimientos profundos, optimizar las operaciones y garantizar el cumplimiento normativo, convirtiendo los desafíos globales del sector en medicamentos que ofrecen esperanza.


Ofrecemos herramientas para separaciones biomoleculares, análisis de masas y caracterización biofísica para respaldar la comercialización de productos de terapia celular y génica.

Cumpla con los requisitos de caracterización avanzada de proteínas y péptidos, análisis de LC de rutina y monitorización del bioprocesamiento con las tecnologías analíticas de Waters para terapias con proteínas y péptidos.

Análisis realizados para el avance de los fármacos tradicionales de moléculas pequeñas: Química farmacéutica, bioanálisis de moléculas pequeñas y grandes, metabolismo farmacológico y farmacocinética (DMPK), desarrollo de métodos, análisis de impurezas, productos naturales, control de calidad (QC), análisis de procesos y fabricación.

Acelere los plazos de descubrimiento y desarrollo de productos bioterapéuticos con las soluciones de tecnología analítica de procesos (PAT) de Waters para el bioprocesamiento upstream y downstream.

Una cartera de soluciones para apoyar la investigación y el desarrollo farmacéuticos, centrada en el metabolismo farmacológico y la farmacocinética (DMPK).

Minimice la variabilidad del método y genere resultados reportables más consistentes con las soluciones avanzadas de cromatografía, detección de masas y software de Waters.

Identificación y cuantificación de extraíbles, lixiviables y sustancias añadidas involuntariamente utilizando sistemas, software y consumibles especialmente diseñados por Waters.
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Preguntas frecuentes sobre Biofarmacéutica y Farmacéutica

¿Qué tecnologías ofrece Waters para el análisis de proteínas?

Waters ofrece una suite completa de tecnologías para el análisis de proteínas, incluyendo Cromatografía Líquida de Ultra Rendimiento (UPLC), Cromatografía Líquida de Alta Resolución (HPLC) y Espectrometría de Masas (MS).

Los sistemas ACQUITY UPLC de Waters, combinados con columnas avanzadas como la ACQUITY UPLC BEH C18, proporcionan una separación de alta resolución de mezclas complejas de proteínas. Además, las soluciones de espectrometría de masas de Waters, como el Xevo TQ-S micro y el SYNAPT G2-Si, ofrecen una identificación y cuantificación precisa de proteínas y péptidos.

¿Cuál es el papel de la espectrometría de masas en las aplicaciones biofarmacéuticas?

La espectrometría de masas (MS) es una herramienta crucial en las aplicaciones biofarmacéuticas debido a su alta sensibilidad, especificidad y capacidad para analizar una amplia gama de biomoléculas. Desempeña un papel vital en la identificación y cuantificación de proteínas, péptidos y metabolitos, proporcionando información molecular detallada que es esencial para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Los sistemas MS de Waters, como el Xevo TQ-S y el SYNAPT G2-Si, están diseñados para cumplir con las rigurosas demandas de la investigación biofarmacéutica, ofreciendo un rendimiento robusto y fiable.

¿Pueden los productos de Waters ayudar a detectar y cuantificar impurezas en productos farmacéuticos?

Los productos de Waters están específicamente diseñados para detectar y cuantificar impurezas en productos farmacéuticos. Los sistemas UPLC y HPLC de Waters, combinados con métodos de detección avanzados como detectores de arreglo de fotodiodos (PDA) y espectrometría de masas, proporcionan una separación de alta resolución y una identificación precisa de impurezas.

¿Cuáles son las ventajas de usar las soluciones de Waters para la caracterización de anticuerpos monoclonales?

Las soluciones de Waters ofrecen varias ventajas para la caracterización de anticuerpos monoclonales (mAb), incluyendo alta resolución, sensibilidad y robustez. Los sistemas UPLC y HPLC de Waters, como el ACQUITY UPLC H-Class, proporcionan una separación precisa de mAbs y sus variantes, permitiendo un análisis detallado de patrones de glicosilación, variantes de carga y agregación. Las soluciones de espectrometría de masas como el Xevo G2-XS QTof proporcionan un análisis de masas de alta resolución, facilitando la identificación y cuantificación de componentes de mAb.