Columnas BioResolve

Columnas BioResolve

Soluciones innovadoras para caracterizaciones de mAb

Soluciones innovadoras para caracterizaciones de mAb

Los desafíos de las separaciones biológicas son cada vez más complejos. Los consumibles químicos BioResolve proporcionan soluciones innovadoras para los desafíos analíticos específicos relacionados con fármacos basados en mAb y fármacos bioterapéuticos relacionados.

Las columnas BioResolve de Waters incluyen químicas de columna que se pueden utilizar en plataformas UPLC, UHPLC y HPLC con sus correspondientes patrones específicos para cada aplicación para obtener un rendimiento superior desde el primer momento.

BioResolve columns for intact protein analysis, characterization, monitoring and QC of charge variants of mAbs and ADCs. Columnas BioResolve
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Especificaciones

Descripción general

  • Lograr uniformidad entre lotes y columnas para separaciones de mAb
  • Soluciones de fase reversa para mAb intactos y digeridos con IdeS
  • Cumplir los requisitos de análisis con una potente oferta de columnas de intercambio catiónico para análisis de variantes de carga de mAb y de columnas SEC de alto volumen de poro, de 200 Å, para agregados de mAb, monómeros y análisis de fragmentos
  • Fiarse más de sus datos con separaciones flexibles, reproducibles y de alta resolución
  • Mayor vida útil sin sacrificar el rendimiento gracias a las precolumnas BioResolve Guards
  • Minimizar el ensanchamiento de banda y mejorar las separaciones de mAb con la tecnología de columnas de intercambio catiónico
  • Confirmar el rendimiento de la columna, el sistema y el método de separación con el patrón de mAb intacto, el patrón de variantes de tamaño de mAb y el patrón de variantes de carga de mAb, todos con certificados NIST
  • Implementar perfiles de variantes de carga fácilmente con los tampones concentrados de pH BioResolve CX y los tampones IonHance CX-MS para el análisis IEX-MS en línea

Uso recomendado: para mejorar la velocidad, la sensibilidad y la resolución en el desarrollo de métodos.

Tecnologías destacadas de las columnas BioResolve

Tecnologías destacadas de las columnas BioResolve
VanGuard FIT*
  • Protección todo en uno, más diseño de columna
  • Lograr una vida útil de las columnas más larga
  • Instalación sencilla

* Específico para columnas indicadas con VanGuard FIT

Características de las columnas BioResolve

Características de las columnas BioResolve
Columnas BioResolve RP mAb Polyphenyl
  • Capacidad de picos mejorada para una mejor resolución de los componentes
  • Mínimo arrastre de inyección a inyección para aumentar la fiabilidad de los análisis
  • Capacidad para trabajar a temperaturas más bajas para reducir la degradación de las muestras en la columna
  • Rendimiento de columna a columna garantizado mediante pruebas de control de calidad (QC) con un patrón de subunidad de mAb con certificado NIST
  • Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido
  • Opción VanGuard FIT para columnas
Columnas BioResolve SCX mAb
  • Capacidad para separar de forma fiable, con una cuantificación exacta de las variantes de carga, una amplia gama de mAbs utilizando fases móviles para detección óptica o compatibles con LC-MS
  • Excelente uniformidad en el rendimiento de un lote a otro y de una columna a otra
  • Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido
  • Rendimiento de columna a columna garantizado mediante la prueba de control de calidad con un patrón de variantes de carga de mAb con certificado NIST
  • Opción VanGuard FIT para columnas
Columnas BioResolve SEC mAb
  • Proporcionar una cuantificación exacta y reproducible de anticuerpos monoclonales (mAb), agregados de alto peso molecular asociados (> 300 000 Da) y fragmentos de menor peso molecular (p. ej., <100 000 Da)
  • Rendimiento de columna a columna garantizado al someterse a pruebas de control de calidad con el patrón de variantes de tamaño de mAb con certificado NIST
  • Rendimiento superior
  • Independiente del sistema LC (HPLC, UHPLC, UPLC), no compromete el rendimiento de separación requerido

Tampones y concentrados BioResolve

Tampones y concentrados BioResolve
Tampones concentrados de pH BioResolve CX
  • Fases móviles que proporcionan gradientes de pH en el sistema para una obtención de perfiles de variantes de carga de fácil implementación utilizando detección óptica solo en combinación con columnas de 3 μm BioResolve SCX mAb
  • Gradientes de pH de 5,0 a 10,2 optimizados cuidadosamente para su uso con la columna de intercambio de cationes a fin de lograr separaciones robustas y de gran resolución
  • Soluciones tampón de 100 mL concentradas en un factor de 10 para la preparación de fase móvil mediante una sencilla dilución 1 a 10 en agua
Tampones concentrados de pH de IonHance CX-MS
  • Formulados específicamente para obtener análisis LC-MS reproducibles de mAb intactos y de digestiones IdeS de mAb al utilizarse con columnas de 3µm BioResolve SCX mAb
  • Proporcionan espectros más limpios y reducen significativamente el ruido no deseado, la sobrecarga y la supresión de iones
  • Fácil de usar. Basta con añadir agua de alta calidad (calidad MS) a los tampones concentrados 10x de 100 mL que se envían en botellas de polipropileno de baja densidad (LDPE) de 1 L certificadas para MS a fin de minimizar la contaminación del tampón

Soluciones de fase reversa para mAb intactos y digeridos con IdeS

Explore una solución innovadora para la caracterización analítica de mAbs y ADC a partir del análisis de proteínas intactas con las columnas BioResolve RP mAb Polyphenyl. Estas columnas, que utilizan una nueva tecnología de enlace de fenilo y de núcleo sólido, proporcionan una mejor resolución a flujos más altos, por lo que se puede maximizar el poder de resolución y la selectividad de varias muestras de proteínas analizadas. La elevada cobertura de enlaces evita los efectos de arrastre y aumenta la estabilidad a valores de pH bajos para mejorar la vida útil de la columna.

Tecnología de columnas de intercambio catiónico para variantes de carga de anticuerpos

El análisis de variantes de carga para anticuerpos monoclonales y otras proteínas es un atributo de calidad que es esencial comprender. Las columnas BioResolve SCX mAb ofrecen una plataforma basada en soluciones para usuarios de LC y LC-MS utilizando métodos robustos con gradientes salinos y de pH. Las columnas BioResolve SCX mAb se basan en tecnología de partículas no porosas de 3 μm para una cinética de difusión de proteínas y tolerancia a la presión óptimas para su uso en sistemas HPLC, UHPLC y UPLC. Estas partículas poliméricas no porosas minimizan el ensanchamiento de banda del analito y mejoran las separaciones de mAb, lo que proporciona una mejora en la recuperación de componentes, la forma de pico y la resolución de los componentes. Las columnas BioResolve SCX se diseñaron junto con los tampones concentrados de pH BioResolve CX, que trabajan juntos para proporcionar perfiles de variantes de carga fáciles de implementar, de modo que se puedan lograr separaciones robustas y de alta resolución.

Columnas SEC para el análisis de agregados, monómeros y fragmentos/clips de mAb

Las columnas BioResolve SEC mAb están diseñadas específicamente para organizaciones que se dedican a la investigación o el desarrollo de fármacos con anticuerpos monoclonales (mAb) que requieren la cuantificación exacta de agregados (HMWS), monómeros y fragmentos/clips (LMWS) de mAb. Las columnas BioResolve SEC mAb proporcionan datos analíticos de SEC de alta calidad y fiabilidad que abordan retos internos y normativos relacionados con estos productos bioterapéuticos.

Cumpla con las opciones de columnas inteligentes

Ideales para laboratorios que cumplen con las normativas, existen opciones de columna inteligente para identificar y realizar un seguimiento de la información de la columna. El eCord es un dispositivo de registro de datos que está conectado permanentemente al cuerpo de la columna de tamaño de partícula de 2.x µm (diámetro interno de 2,1 y 3,0 mm) y a las columnas ACQUITY UPLC, y es estándar para estas opciones de columnas. eConnect column tag es un dispositivo de etiqueta electrónica conectado permanentemente para las columnas de HPLC (partículas de 2.x µm) que se utiliza con los sistemas Alliance iS y Alliance iS Bio HPLC, que son opcionales. Se puede acceder a los datos de los dispositivos de columna (dispositivo eCord o eConnect Column Tag) mediante la consola del sistema correspondiente. Estas capacidades de columna inteligente proporcionan una descripción general rápida del historial de la columna y se pueden utilizar como una herramienta básica de resolución de problemas. Los datos que residen en estos dispositivos se importan automáticamente y posteriormente se pueden buscar a través de Empower CDS.

Recursos

Documentos

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Asistencia

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IonHance
Los modificadores y tampones de IonHance mejoran la retención de analitos y la forma de los picos en las técnicas de LC y LC-MS, como en separaciones de proteínas, péptidos y moléculas pequeñas por fase reversa y análisis de variantes de carga.

BioAdvisor
Simplifique el proceso de elección de las mejores soluciones químicas para su aplicación con BioAdvisor de Waters, lo que permite seleccionar una columna UPLC/UHPLC o HPLC y/o un consumible químico adecuado para la aplicación deseada, todo organizado por tipo de molécula.

Protección de columnas VanGuard
Prolongue la vida útil de la columna analítica manteniendo el rendimiento cromatográfico con los cartuchos y precolumnas VanGuard.

ACQUITY Arc Bio
El sistema ACQUITY Arc Bio mantiene intactas y en movimiento las moléculas grandes para mejorar la recuperación de la muestra y reducir al mínimo el arrastre, tanto si el modo cromatográfico es de fase reversa (RP), de intercambio iónico (IEX), de exclusión por tamaños (SEC) o de interacción hidrofóbica (HIC).

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Columnas BioResolve

Las Columnas BioResolve de Waters representan la cúspide de la innovación para abordar los complejos desafíos asociados con los análisis de fármacos bioterapéuticos basados en mAb y otros. Diseñadas para funcionar sin problemas en plataformas UPLC, UHPLC y HPLC, estas columnas proporcionan estándares específicos para aplicaciones y ofrecen un rendimiento superior, listo para usar, adaptado para separaciones biológicas precisas.

La química especializada de los consumibles BioResolve es crucial para lograr la consistencia de lotes y columnas durante las separaciones de mAb. Estas columnas ofrecen soluciones en fase inversa diseñadas tanto para mAbs intactos como digeridos por IdeS. Cuentan con un sistema robusto basado en intercambio catiónico para análisis detallados de variantes de carga de mAb y una configuración SEC de alto volumen de poro, 200 Å, para un análisis exhaustivo de agregados, monómeros y fragmentos de mAb. Esta versatilidad asegura separaciones flexibles, reproducibles y de alta resolución, mejorando la fiabilidad de los datos.

Las Columnas BioResolve se mejoran con los Guardas BioResolve, que aumentan significativamente la vida útil operativa de las columnas sin comprometer el rendimiento. La innovadora tecnología de columnas de Intercambio Catiónico minimiza eficazmente la dispersión de bandas, mejorando la separación y cuantificación de mAbs. Además, Waters garantiza el rendimiento de cada columna, sistema y método de separación con estándares como el estándar de mAb Intacto basado en NIST, el estándar de Variantes de Tamaño de mAb y el estándar de Variantes de Carga de mAb.

El sistema se complementa con concentrados de buffer de pH BioResolve CX y buffers IonHance CX-MS, que simplifican la implementación del perfilado de variantes de carga para análisis IEX-MS en línea. Estas soluciones ofrecen gradientes de pH optimizados y están formuladas específicamente para proporcionar espectros más limpios y reducir el ruido no deseado, la supercarga y la supresión de iones en análisis LC-MS.

La línea de Columnas BioResolve incluye varias tecnologías y características clave adaptadas para cumplir con las rigurosas demandas del análisis bioterapéutico:

  • VanGuard FIT, un diseño todo en uno de guarda y columna, simplifica la instalación y extiende significativamente la vida útil de la columna.

  • Columnas BioResolve RP mAb Polyphenyl mejoran la capacidad de picos y proporcionan un mínimo arrastre de inyección a inyección, permitiendo operar a temperaturas más bajas para evitar la degradación de la muestra en la columna.

  • Columnas BioResolve SCX mAb cuentan con tecnología de partículas no porosas de 3 μm que asegura una cinética de difusión de proteínas óptima y tolerancia a la presión, ofreciendo una separación fiable y una cuantificación precisa de variantes de carga en una amplia gama de mAbs.

  • Columnas BioResolve SEC mAb están diseñadas para la cuantificación precisa de anticuerpos monoclonales, agregados de alto peso molecular y fragmentos de bajo peso molecular, con consistencia y reproducibilidad aseguradas entre diferentes columnas.

    • Para laboratorios enfocados en el cumplimiento, Waters proporciona opciones de columnas inteligentes como las etiquetas de columna eCord y eConnect. Estos dispositivos están permanentemente adheridos al cuerpo de la columna, permitiendo una fácil identificación y seguimiento de la información de la columna. Esta tecnología de columna inteligente proporciona una visión rápida del historial de la columna, facilitando la resolución de problemas y asegurando la integridad de los datos mediante la importación automática y la capacidad de búsqueda a través de Empower CDS.

    Las Columnas BioResolve de Waters están meticulosamente diseñadas para abordar los desafíos analíticos específicos de los laboratorios modernos dedicados al desarrollo y control de calidad de bioterapéuticos. Al mejorar la velocidad, sensibilidad y resolución del desarrollo de métodos y asegurar el cumplimiento y la fiabilidad en el uso rutinario, estas columnas se presentan como herramientas esenciales para avanzar en el campo del análisis de mAb y fármacos bioterapéuticos.

    Preguntas Frecuentes sobre las Columnas BioResolve de Waters

    1. ¿Qué es la columna BioResolve?
    La columna BioResolve es una columna de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) diseñada para la separación de biomoléculas como proteínas, péptidos y oligonucleótidos.

    2. ¿Cuáles son los beneficios de usar columnas BioResolve?
    Las columnas BioResolve ofrecen alta resolución, reproducibilidad y sensibilidad para la separación de biomoléculas. También son compatibles con una amplia gama de fases móviles y pueden usarse para una variedad de aplicaciones.

    3. ¿Qué tipos de biomoléculas se pueden separar usando columnas BioResolve?
    Las columnas BioResolve pueden usarse para la separación de una amplia gama de biomoléculas, incluyendo proteínas, péptidos, oligonucleótidos y otras biomoléculas.

    4. ¿Cuál es el protocolo recomendado para usar columnas BioResolve?
    El protocolo recomendado para usar columnas BioResolve incluye equilibrar la columna con la fase móvil adecuada, cargar la muestra en la columna y eluir las biomoléculas de interés usando un gradiente de fase móvil.

    5. ¿Cuál es la vida útil de las columnas BioResolve?
    La vida útil de las columnas BioResolve es típicamente de 2 años desde la fecha de fabricación, siempre que se almacenen en las condiciones recomendadas. Se recomienda almacenar las columnas a temperatura ambiente y protegerlas de la luz solar directa.