Le stage traite des fonctionnalités du logiciel consacrées à la règlementation FDA 21 CFR Part 11. Le stage est limité à 12 stagiaires travaillant sur micro-ordinateurs. La présentation est effectuée sous Empower.
Durée : 1 jour
Sujets traités
1 jour : 9h00 / 17h00
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Définitions : 21 CFR PArt 11, enregistrements électroniques, signatures électroniques, système fermé
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Gestion des Utilisateurs et du sytème : "System Monitor", "System Policies", "Default Strings", "Users Type, Users Group"
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"Audit Trail" : du système, du projet, les filtres, le tri, des méthodes, échantillons et résultats
Auditoire
Le stage s'adresse aux utilisateurs ayant une pratique courante de Empower et voulant approfondir les fonctionnalités du logiciel consacrées à la règlementation FDA 21 CFR Part 11.
Recommandations
Précisez vos options lors de l'inscription.
Informations
Pour tout renseignement, veuillez contacter l' Assistance Service Clients / Département Formation - depuis la France: 0 820 885 885
depuis l’étranger: 33 1 30 48 72 00- Email : demandeclient_france@waters.com .
Conditions d'annulation
Waters S.A.S. se réserve le droit d'annuler un stage en cas d'effectif insuffisant. Les participants sont prévenus, au plus tard huit jours ouvrables à l'avance et peuvent reporter leur participation pour un stage ultérieur. Les stagiaires ne peuvent dénoncer leur participation, que sous un délai de dix jours ouvrables avant le stage ; passé ce délai, le prix de la participation reste acquis à Waters S.A.S. Waters S.A.S. déclare avoir et conserver la propriété du programme. Le matériel pédagogique ne sert qu'au seul usage de la société cliente.
Horaires
Les horaires sont précisés dans le programme de chaque stage. L'accueil a lieu un quart d'heure avant le début du stage.
Frais d'incription et mode de paiement
Les frais d'inscription n’incluent ni la TVA, ni le transport, ni l'hébergement
En train
Au départ de Paris en direction Saint-Quentin-en-Yvelines
- Gare Montparnasse (Trajet environ 1/2 heure)
- R.E.R. à partir de la Gare d'Austerlitz (Trajet
environ 3/4 d'heure)
- R.E.R. à partir de la Porte de Maillot (Trajet
environ 3/4 d'heure)
- R.E.R. à partir des Invalides (Trajet environ
3/4 d'heure)
En avion
- R.E.R. à partir de Pont de Rungis Aéroport
d'Orly (Trajet environ 1h30)
Par Le Bus
au départ de la gare de Saint-Quentin-en-Yvelines (trajet environ 10 minutes)
Accès à la station de bus à la descente du train ou RER, à la descente de l'escalier,
prendre la direction :
- Hall de gare "Salle des pas perdus",
- Tourner à gauche vers la station de Taxi,
- Traverser la station de taxi et monter le petit escalier,
- Tourner à gauche puis en haut de la rue, encore à gauche.
La station de bus 468 est située à quelques mètres.
Trajet gare / Waters:
- A l'aller : prendre le bus 468 Intérieur pour se rendre à la Société Waters
: descendre à l'arrêt "Challenger".
- Au retour : prendre le bus 468 Extérieur pour se rendre à la gare : descendre à l'arrêt "Saint-Quentin-
en-Yvelines SNCF".
En voiture depuis Paris
- Pont de Saint-Cloud (A13)
- Au Triangle de Rocquencourt, direction Saint-Quentin-en-Yvelines
(A12)
- En haut de la côte, sortir à droite Saint-Quentin-en-Yvelines
et RESTER A GAUCHE (N286 Lyon / Evry)
- Sortie Guyancourt (800 m) et rester à droite
pour remonter sur le Rond Point Des Sangliers, prendre le 3ème embranchement
: Waters est sur la gauche, à côté de Bouygues Challenger.
Depuis l'A6 - sens PROVINCE - PARIS
- Francilienne
- N118 en direction Vélizy / Versailles, suivre
toujours Versailles
- Direction Saint-Quentin-en-Yvelines et sortie
Saint-Quentin-en-Yvelines
- Arrivé sur le Rond Point des Sangliers, prendre
le 3ème embranchement : Waters est sur la gauche
Depuis l'A10/A11 - sens PROVINCE - PARIS
- N118 en direction Paris prendre sortie n°8
Saint-Quentin-en-Yvelines
- D36 en direction Saint-Quentin-en-Yvelines
- Parcourir 8 km environ sur la D36
- 1er Rond Point à droite en direction Guyancourt
/ Versailles
- 2ème Rond Point tout droit
- 3ème Rond Point en direction A12
- 4ème Rond Point tout droit
- Aux feux après la station Total à droite è direction
A12 / Les Sangliers Après 800 m, sortie A12 / Les Sangliers, Rond Point
des Sangliers, prendre le 3ème embranchement : Waters est sur la gauche, à côté de
Bouygues Challenger.
La liste des hôtels n’est pas exhaustive. Les
tarifs 2015 sont mentionnés à titre indicatif.
1 - MERCURE ST QUENTIN (à 10mn
en bus)
Pour se rendre chez Waters / 468,
arrêt
Challenger
9 place Etienne François Choiseul
78180 Montigny-le-Bretonneux (facturation possible à partir de 150 €)
Tél : 01 39 30 18 00
Fax : 01 30 57 15 22
Tarif : 147€, 19 € (Petit déjeuner)
Au centre de Saint Quentin en Yvelines près du Centre commercial et
de la gare.
2 - PARK SUITES - Hotel - Appart - Village
Price: Studio 96€(1 nuit)/Studio 86€( 4à 29 nuits), suite 2 pièces 126€, Villa T2 152€ et T3 177€, breakfast :10 €
2A rue Georges Méliès
78390 Bois d'Arcy
Tel : +33 (0) 1 39 48 14 40
Fax :+33 (0) 1 39 48 14 41
boisdarcy@msah.fr
Eloigné
3 - L’AUBERGE
DU MANET
61 avenue du Manet
78180 Montigny-le-Bretonneux
Tél : 01.30.64.89.00
Fax: Ê 01.30.64.55.10
Tarif : 127 € , 15 € (Petit déjeuner)
4 - NOVOTEL GOLF STQ
1, avenue du Golf
78114 Magny les Hameaux
Tél. : 01 30 57 65 65
Fax : 01 30 57 65 00
Tarif : 130 €, 13,20 € (Petit
déjeuner)
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